-
公司新闻
-
【中药配方颗粒】骨碎补配方颗粒的检测
发布:迪马科技浏览次数:5325骨碎补 · 配方颗粒
本品为水龙骨科植物槲蕨 Drynaria fortunei(Kunze)J.Sm.的干燥根茎经炮制并按标准汤剂主要质量指标加工制成的配方颗粒。
2021年4月29日,国家药典委员会发布《关于执行中药配方颗粒国家药品标准有关事项的通知》:经国家药品监督管理局批准,首批160个中药配方颗粒国家药品标准已正式颁布,将于2021年11月1日正式实施。
迪马科技依据国家药品标准YBZ-PFKL-2021053,重现了骨碎补配方颗粒的检测方案,可供大家参考。
一、特征图谱
1.样品制备参照物溶液 取骨碎补对照药材0.5g,置具塞锥形瓶中,加入50%甲醇25mL,超声处理40分钟,放冷,摇匀,取续滤液,作为对照药材参照物溶液。另取柚皮苷对照品适量,精密称定,加甲醇制成每1mL含60μg的溶液,作为对照品参照物溶液。
供试品溶液 取本品骨碎补配方颗粒适量,研细,取约0.2g,精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加入50%甲醇50mL,密塞,称定重量,超声处理30分钟,放冷,再称定重量,用50%甲醇补足减失重量,摇匀,滤过,取续滤液,即得。
2.分析条件
色谱柱:Diamonsil C18(2),4.6mm×250mm,5μm(Cat#99603)
流动相:A-甲醇 B-0.1%磷酸溶液
流速:1.0mL/min
进样量:10μL
柱温:30℃
检测波长:283nm
3.实验图谱
4.实验结果
使用色谱柱Diamonsil C18(2),4.6mm×250mm,5μm(Cat#99603)检测骨碎补配方颗粒的特征峰,各特征峰的相对保留时间0.43(峰1)、0.44(峰2)、0.91(峰3)均在规定值±10%范围内,结果符合方法要求。
二、含量测定
1.样品制备对照品溶液 取柚皮苷对照品适量,精密称定,加甲醇制成每1mL含70μg的溶液,即得。
供试品溶液 取本品骨碎补配方颗粒适量,研细,取约0.2g,精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加入50%甲醇50mL,密塞,称定重量,超声处理30分钟,放冷,再称定重量,用50%甲醇补足减失重量,摇匀,滤过,取续滤液,即得。
2.分析条件色谱柱:Endeavorsil C18-A,2.1mm×100mm,1.8μm(Cat#87113)
流动相:甲醇/醋酸/水=35/4/65
流速:0.3mL/min
进样量:1μL
柱温:室温
检测波长:283nm
3.实验图谱4.实验结果
经测定本品每1g含柚皮苷(C27H32O14)为29.2mg,在方法规定的范围内(12.0mg~30.0mg)。
2022-01-24 -
免责声明
①本网刊载上述内容,并不代表本网赞同其观点或证实其内容的真实性,不承担此类作品侵权行为的直接责任及连带责任
②若本站内容侵犯到您的合法权益,请及时告诉,我们马上修改或删除。邮箱:hezou_yiqi
-
仪网通金牌会员 第 6 年
北京迪科马科技有限公司
认证:工商信息已核实
- 产品分类
- 品牌分类
- SPE专用柱
- QuEChERS专用柱
- HPLC专用柱
- GC专用柱
- HPLC色谱柱
- UHPLC柱
- HPLC制备色谱柱及填料
- GC毛细柱-通用型和MS柱
- GC毛细柱-PLOT柱
- GC毛细柱-Amine柱
- GC毛细柱-Metal柱
- GC毛细柱-手性柱
- GC填充柱
- ProElut SPE小柱及填料-聚合物基质
- ProElut SPE小柱及填料-硅胶键合基质
- ProElut SPE小柱及填料-无机基质
- ProElut SPE小柱及填料-混合基质
- ProElut SPE小柱及填料-其他
- ProElut QuEChERS
- 其他SPE样品前处理产品
- 样品瓶
- 顶空瓶
- 其他样品瓶
- GC注射器
- HPLC注射器
- 其他注射器及针头
- 针头式过滤器
- 溶剂过滤器
- HPLC&P.R.级溶剂
- HPLC离子对试剂
- 缓冲盐和酸碱
- 化学标准品-环境
- 化学标准品-食品
- 化学标准品-化妆品
- 化学标准品-工业
- 化学标准品-其他
- 化学标准品-固态单标
- 化学标准品-液态单标
- 气体过滤-单一型
- 气体过滤-复合型
- 气体过滤-Super-Clean
- 气体采样罐
- 气体采样泵
- 气体管路
- 气体管路接头
- 样品前处理配件
- HPLC通用配件
- HPLC配件-仪器替换部件
- HPLC配件-ELSD检测器
- GC通用配件
- GC配件-Agilent仪器配件
- GC配件-其他品牌
- 化学标准品-混标/单标
- (朝阳区)北京迪马科技
- (美国)安捷伦
- (瑞士)瑞士哈美顿
- (瑞典)瑞典kromasil
- (美国)美国热电
- (日本)日本岛津-GL
- (美国)珀金埃尔默
- (美国)美国瑞思泰康
- (美国)美国VICI
- (美国)美国瓦里安
- (美国)美国沃特世
- (美国)赛默飞世尔
- (美国)美国世伟洛克
- (日本)日本昭和电工
- (日本)日本东曹
- (美国)美国Chemservice
-
仪企号迪马科技
-
友情链接
-
手机版开启全新的世界m.yiqi.com/zt71562/