哈克热熔挤出机在制药领域中的应用 ── 新药研发、连续化生产

       药物热熔挤出（ HME）技术作为一种新型的药物传递技术，创造性地将加工技术与药学结合起来进行药物传递研究，专为提高难溶性 APIs 的溶解度和生物利用度，研发新型缓控释制剂，制备掩味微丸或者其它特殊形状的制剂，例如植入剂等，应用前景广阔。其结合了在固体分散技术和机械制备的诸多优势，实现了无粉尘、连续化操作、良好的重现性，以及极高的生产效率。

       Thermo Scientific Pharma 双螺杆挤出机系列在本质上属于连续过程仪器，支持现代制剂科学采用五种工艺模式创造新型固体药物剂型: 药物热熔挤出、熔融制粒、干法制粒、湿法制粒和湿法挤出，创造新型固体药物剂型，且可通过一台设备实现五种工艺模式交替使用。通过与近红外（ NIR）光谱联用实时同步检测 APIs 和辅料浓度，作为过程分析技术（ PAT）和质量源于设计原则（ Qbd）工具，加深理解工艺过程和即时过程控制。

工艺一：热熔挤出

       该技术可将高分子材料在其玻璃化转变温度以上进行处理，促使热塑性粘合剂和 /或辅料、活性成分达到分子水平的有效混合。

工艺二：熔融制粒
       粘合液体由加热产生，配方中一个或多个干的组分变成熔体。在制粒阶段结束时冷却混合物，凝固融化的粘结剂。

工艺三 / 四：干法制粒 /湿法制粒

       用成粒液体 / 不使用液体使主要的干粉颗粒混合聚集。在制粒阶段期间添加的液体必须满足YY安全和易挥发 , 以致于在后续的干燥阶段能够被脱除。

工艺五：湿法挤出（挤出滚圆）

       可以将 API 和辅料做预拌后加进挤出机，或者分开单独进料。通过蠕动泵将造粒液加进挤出机。通过挤出机双螺杆输送物料，同时进行均匀混合。挤压所得的湿物料经过湿法挤出口模，形成了圆柱段部分，受自重影响，圆柱状挤出物在相似长度断开之后可直接送进入滚圆机，生产出均匀的球形颗粒。