智测电子纯蒸汽质量测试仪纯蒸汽质量测试系统
随着GMP的发展,GMP的发展方向将是EU和FDA标准。由于纯蒸汽在消毒灭菌方面的重要性,GMP将会规定纯蒸汽不凝性气体、干度值、过热值的监测。而现在GMP专家在检查认证时,经常会提到的问题可能是:
1、是否了解蒸汽质量差带来的后果?
2、是否进行了蒸汽质量测试,测试结果如何?
3、如果超出标准,采取什么措施?
不凝性气体检测必要性
如果蒸汽中含有不凝性气体,蒸汽流会强制气体流向载荷,并在此聚集,不凝性气体的存在可能导致如下问题:
1、不凝性气体是一种绝缘体,与铜相比,热传递阻力增加了1200倍。空气层或气肼的存在可能使加热过程受到不良影响。
2、不凝性气体的存在都可能成为蒸汽/水到达载荷各个部位的物理屏障。
干度值检测必要性
灭菌不希望采用湿润的蒸汽,因为与干燥蒸汽相比,能力较低,而且最要的是可能导致载荷湿润。湿润的载荷被视为未灭菌的。
过热值检测必要性
过热蒸汽指的是在某一压力下,其温度超出该压力下的沸点温度。只有当温度下降到沸点温度时才会发生冷凝,才会产生灭菌所需要的水汽。
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可移动,现场测试方便,可以对蒸汽的发生端、使用端进行蒸汽品质测试。
设备具有出厂检测报告,提供设备原材质证明文件
蒸汽质量测试系统,安全、简单、方便、高效,外形美观、重量轻,方便移动式多点测量。
提供设备计量校准服务(测温系统—过热值;称重系统—干度值;容量测量—非凝结性气体含量)