食品药品溶剂残留气相色谱仪配置

药品、食品的残留溶剂，又称有机挥发性杂质，是指在活性药物成分、辅料和药品生产过程中使用和产生的有机挥发性化学物质。药品还可被来自包装、运输、仓储中的有机溶剂污染。药品的残留溶剂无ZL作用并可能对人体的健康和环境造成危害。

食品药品成分溶剂残留检测专用气相色谱仪配置：

食品药品溶剂残留气相色谱仪配置

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备注：自配氮气钢瓶和电脑，也可代购或配自动氮气发生器，顶空进样器也可用水浴锅或恒温箱取代。

当药品中所含的残留溶剂水平高于安全值时，残留溶剂对人体或环境将产生危害。根据残留溶剂对人体健康和环境的危害程度将其分为四类，并规定了每种溶剂所允许的ZD残留量。 对残留溶剂的测定已越来越受到人们的重视。

药品中的残留溶剂系指在原料药或辅料的生产中，以及 在制剂制备过程中使用的，但在工艺过程中未能*去除的 有机溶剂。选择合适的用于合成原料药或辅助剂的溶剂 可以增加得率，或确定特性，例如结晶状态、纯度、溶解性。因 此，溶剂可以成为合成工艺中的重要部分。根据世界卫生组 织公布的研究结果，有机溶剂没有LX，且多对环境、人体有 一定的危害。有机溶剂除具有常见的皮肤黏膜刺激作用、中 枢神经系统的非特异性YZ外，还可特异性地作用于周围神 经系统、肺脏、心脏、肝脏、肾脏、血液系统和生殖系统，造成特 殊的损害，有的甚至具有致癌性或潜在的致癌作用。所以药 品中所含残留溶剂的水平不能高于安全值，实际中需对药品 残留溶剂含量进行测定，并做出合理的判断。残留溶剂分析改革中，人们尝试过多种方法，目前气相色谱法普遍被各国药 典所采用，其在有机溶剂残留分析中有*优势。 1残留溶剂的EH指导原则及欧盟和美国药典的规定