首届中国分析测试协会标记免疫分析专业委员会学术峰会在京成功举行

日前，由中国分析测试协会主办、中国人民解放军总医院承办的首届中国分析测试协会标记免疫分析专业委员会学术峰会在北京举行。全国政协副秘书长、农工党中央专职副主席何维，工信部消费品司医药处处长王学恭，科技部国家科技基础条件平台中心卢凡处长等出席会议，会议吸引了来自高校、科研院所、医疗机构、标记免疫分析相关领域企业等200余人参会。本次大会共分为政策报告、大会主旨学术报告和分领域学术报告三部分。　　
全国政协副秘书长、农工党中央专职副主席何维致辞

全国政协副秘书长、农工党中央专职副主席何维在致辞中指出，“精准医疗”主要是运用基因组、蛋白组等组学和医学前沿技术，从事大样本人群疾病分类、分型、分期的研究，发现疾病的病因与治疗靶点，进行个体化干预，提高诊断、预防与治疗的整体效能，从而进行生物标志物分析鉴定与验证应用。先进的分析测试技术是精准医疗实现的前提，目前疾病的研究与诊断已经从组织器官水平发展到细胞与分子水平。标记免疫分析技术是基础研究和临床应用中的重要工具，可以发现关键靶点，用于临床疾病的诊断、治疗和预防，而在这其中，标记免疫分析技术对于疾病的“预防”意义尤为重大。最后，何维副秘书长希望国内从事标记免疫分析技术研究和相关产品生产的企业能够尽快实现自动化与智能化，从而满足科研与临床检测需求，并且具有自己的研发组织模式。　
工信部消费品司医药处王学恭处长致辞

工信部消费品司医药处王学恭处长介绍说，当前我国医药产业市场主要经济指标增长虽然放缓，但仍高于全国工业整体增速；另一方面，医药产业市场整体盈利水平有所下降，企业效益分化。近年来，医药行业研发投入大幅增长，创新体系不断改进，成果突出。国家药品标准提高行动计划稳步推进，整个产业实施新版GMP质量体系，更好地与国际接轨，在这种大的趋势下涌现出了一批研发型中小企业，成为科技创新成果的主要来源。国家政策层面对医药产业发展也高度重视，生物医药及高性能医疗器械被列为工业十个重点发展领域之一，国务院对医药产业发展单独下发指导文件，显示了对医药产业“惠民生、稳增长”作用的重视。在这种大环境下，精准医疗、转化医学为新药开发和疾病诊疗提供了全新的方向。基于新靶点、新机制和突破性技术的创新药不断出现，肿瘤免疫治疗、细胞治疗等新技术转化步伐加快。医疗器械向智能化、网络化、便携化方向发展。新型材料广泛应用，互联网、健康大数据与医药产品、医疗服务紧密结合,发展出新的商业模式。　　
科技部国家科技基础条件平台中心卢凡处长致辞

科技部国家科技基础条件平台中心卢凡处长首先对中国分析测试协会标记免疫分析专业委员会（以下简称“专业委员会”）的成立表示祝贺，并提出了一些建议和要求。卢凡处长着重强调高端试剂的缺乏是我国一直以来面临的问题，我们要夯实基础、突出重点、解决急需，逐步构建相辅相成的产学研合作研发体系，推动建立与国际接轨的质量标准和管理体系，面向需求，重点发展具有自主知识产权、原创性的分析测试技术和产品。
国家食品药品监督管理总局医疗器械标准管理中心黄颖研究员

国家食品药品监督管理总局医疗器械标准管理中心黄颖研究员带来了以《体外诊断医疗器械(IVD-MD)标准化管理》为题的精彩报告。黄颖研究员通过将2015年我国体外诊断试剂产品标准与发达国家及国际组织发布的标准进行对比，发现我国体外诊断试剂产品标准数量多，且推荐性标准多、强制性标准少（高风险产品标准未列入强标），标准体系需进一步完善（具体产品标准多，通用标准、基础标准、方法标准少）。接着，黄颖研究员对体外诊断医疗器械的范围、风险分类和分类管理法律依据进行了详细的介绍，希望在“参考国外、符合国情、动态调整、目录指导”原则指导下，不断完善我国的医疗器械风险分类管理办法。最后，黄颖研究员希望专业委员会能够帮助政府部门完善和制定相应行业标准，特别是实现标记免疫分析试剂盒的标准化。
南京大学陈洪渊院士作报告

南京大学陈洪渊院士作了题为《转化医学中的微纳流控芯片》的学术报告。随着生命研究近年来爆炸性的发展，从分子的检测分析，到分子间的相互作用，再到一个pathway(代谢通路)的整个运作链条的识别，涉及到由点及线、由线及面以及由面及体的复杂过程。生命研究方法也逐渐具备了转化到实际应用中来的可能和能力。而要实现这种转化，为生命分析带来跨越式发展，也意味着需要革新的知识体系、研究方法和技术。微纳流控的出现在研究方法和技术上大大填补了生命科学研究的空白，由于其操作尺度与生命分子、细胞基本相似，所以正如人们所预见的那样，近年来微纳流控已经逐渐成为生命医学研究的前沿学科。报告按照分子、细胞、组织三个层次，论述了微纳流控在生物医学研究中的最前沿案例，为应用微纳流控进行转化医学方面的研究提供参考。与此同时，报告从临床应用角度论述了相关微纳流控技术，以个体细胞药物代谢分析、大规模目标分子筛选、床旁、实时、实地的个体样本快速检测分析为例，展现了微纳流控平台在临床应用中的可靠性、安全性以及自动化程度、性价比上的潜在优势。
四川大学华西医院肿瘤中心魏于全院士作报告　　

四川大学华西医院肿瘤中心生物治疗国家重点实验室魏于全院士在报告中指出，重大疾病的精准医学和生物治疗需以标记免疫为基础的生物标记检查为前提，如组织病理学分子诊断可大大提高恶性肿瘤的靶向治疗的疗效，而对信号通路和靶点的识别和临床诊断为新药研发提供了依据。自2006年以来，国际上很少有细胞毒性的化学药物上市，靶向药与生物治疗等成为未来新药发展的方向。目前，我国生物治疗新药创新水平已达到国际先进水平，然而生物治疗需要以生物标记检测为基础，只有检测准确，治疗才能有基础，因此标记免疫分析将是我国“十三五”发展的重中之重。
中国分析测试协会标记免疫分析专委会主任颜光涛研究员作报告

颜光涛研究员主要介绍了标记免疫分析专业委员会下一步的工作设想及工作重点。专业委员会的成立，旨在整合标记免疫分析研发与产业化优势资源，形成具有国际竞争力的“国家队”和“国家智库”，促进相关质量标准与实验室规范研究，逐步建立对接国际标准的质量认证体系和认证中心，打造面向产业化共性关键技术研发和转化合作平台，通过“医研企资”协同创新推进技术产品的产业化实施，建立标记免疫分析技术产品的临床评价研究、教育培训和学术推广平台。　　
中国计量科学研究院李红梅研究员作报告

来自中国计量科学研究院的李红梅研究员在报告中首先简单介绍了IVD行业测量量值溯源体系和计量研究的特征，随后向大家详细阐述了有机纯物质计量技术研究在化学生物测量中的重要作用、国际计量委员会发展规划以及其带领的团队所做的NIM纯物质研发工作及典型成果。近10年来，团队分别承担了10余项涉及标准物质研究、高准确度方法开发、新型仪器研制的国家重点项目。体外诊断、生物医药、食品安全等各领域都对未来蛋白质计量的发展提出了挑战。面对新的挑战和趋势，专业委员会应通过积极参与国际比对和国际合作研究，实现与国际等效、一致和互认，为社会提供测量结果溯源共享服务，实现“更准确、更高效、更广泛”的测量。”　　　　　　

北京大学肿瘤医院徐国宾教授带来了以《肺癌血清学肿瘤标志物、CTC和ctDNA检测临床应用存在的若干问题和一点思考》为题的精彩报告。徐国宾教授首先阐述了血清肿瘤标志物的临床应用原则，提出肿瘤标志物在已确定分型肺癌的诊断和疗效评估中具有比较高的临床应用价值。大量临床证据表明，CTC的检测技术在晚期肺癌化疗的评效上显示出与影像学具有较高的一致性。　　　　

军事医学科学院张贺秋教授从乳腺癌的血清学检测背景以及乳腺珠蛋白的发现、特性、四种检测方法，说明了乳腺珠蛋白A（Mam-A）单抗相关研究的重要性和实用性，阐明了乳腺珠蛋白A（Mam-A）单抗在不同免疫组化中的应用。　　　　

苏州博源医疗科技有限公司董事长虞留明讲述了均相酶免疫技术在小分子定量分析中的前景，苏州博源医疗国内首创均相酶免疫技术平台，主要用于小分子分析物的免疫检测，均相酶免疫技术具有灵敏度高、特异性强、准确性好、操作简单等诸多优点，可实现自动化检测，将是未来临床小分子检测快速发展的方向。　　　　

烟台澳斯邦公司王兆强博士提出了目前临床以血清/血浆作为分析标本在“精准医疗”上的问题；报告分享了国际上血小板、PBMC、Nets、EVs等的最新研究，打破传统提出了以“循环免疫细胞”作为液态活检的检测技术；并介绍了实现这一检测技术的AusTube等相关的自动化处理技术平台。　　　

林金明教授介绍说，他所在团队前十年主要做化学发光免疫分析方面的研究工作，并且和企业合作实现了产业化；后十年，工作重点转向细胞分析技术及方法的研究。林教授在报告中介绍了微流控芯片质谱联用细胞分析、化学发光反应、体液分析的主要检测方法以及医疗卫生市场对诊断试剂的要求；随后从新体系、新原理和新应用三个方面介绍了化学发光研究发展趋势，其中着重提到了纳米材料辅助化学发光、超微弱化学发光现象的利用和电致化学发光。　　　　

本次大会吸引了山东新华医疗器械股份有限公司、罗氏诊断公司（北京巴瑞医疗器械有限公司）、北京谦恒医疗科技有限公司、北京中航赛维生物科技有限公司、利德曼生化股份有限公司、武汉明德生物科技股份有限公司、威特曼生物科技（南京）有限公司（北京瑞兰斯医疗器械有限公司）浙江夸克生物科技有限公司、柏定生物工程（北京）有限公司、烟台澳斯邦生物工程有限公司、四川迈克生物科技股份有限公司、郑州人福博赛生物技术有限责任公司、宁波美康生物科技股份有限公司、苏州博源医疗科技有限公司、日立高新技术（中国）事业集团生命科学系统营业本部等单位到会展示了相关技术和产品。