brookfield产品在制药行业中增稠剂方面的应用

内容节点: 概述; 实验/设备条件; 样品提取; 实验/操作方法; 实验结果/结论; 仪器/耗材清单

东南科仪专业提供从基础型到专业化的原装进口实验室和工业检测仪器二十年来坚持服务于国内分析领域，为各级实验室提供世界yi流品质的检测仪器，并以专业全面的技术支持和售后服务赢得了良好声誉，是国内极具实力的实验室基础仪器集成供应商，拥有广泛而稳固的客户群体和分销网络目前，东南科仪总部设在广州，并在北京上海成都西安杭州和深圳设有子公司和办事处，业务覆盖全国东南科仪（隶属于广州市东南科创科技有限公司）创建于199 旋转粘度计在制药行业中的应用 Brookfield ZG技术ZX 旋转粘度计在制药行业的一个Z重要应用是测量YY增稠剂的粘度YY增稠剂是YY辅料的一种，用来增加液体或者膏体的粘度，如用在滴眼剂中调整液体的粘稠度可使滴眼剂在眼内的滞留时间长；用在药膏中可以使药膏易于涂抹目前使用的主要品种有海藻酸盐甘油羧甲基纤维素（CMC）甲基纤维素（MC）聚乙烯吡咯烷酮（PVP）羟基丙酰纤维素（HPC）等等，近年来卡波姆（Carbomer）黄原胶（Xanthan Gum）也应用为药物增稠剂在ZG药典第二部（西药）针对部分药剂需要进行粘度控制提出了要求，例如在附录 IF 中：软膏剂乳膏剂根据需要可以加入保湿剂防腐剂增稠剂抗氧剂以及透皮促进剂软膏剂乳膏剂应具有适当的粘度，糊剂一般稠度较大但均应易于涂布于皮肤或者黏膜上，不融化，粘稠度随季节变化应很小在附录IG （眼用制剂）附录IQ（耳用制剂）附录IR（鼻用制剂）和附录IU（凝胶剂）也要求以上制剂应根据需要对粘度进行调节在附录39 中规定了粘度的测定方法：粘度的表示方法主要是3 种，运动粘度特性粘数和动力粘度，相应的也采用3 种粘度计来测试，其中测试动力粘度的就是旋转粘度计旋转粘度计的类型很多，包括同轴双筒旋转粘度计单筒旋转粘度计锥板粘度计转子型旋转粘度计，可以根据实际需要来选择不同类型的粘度计此附录未涉及旋转粘度计的使用方法在ZG药典中，有以下几种辅料采用了旋转粘度计来测试粘度：卡波姆甲基纤维素羟丙甲纤维素聚乙烯醇和聚甲基丙烯酸树脂但是对测试方法的说明不是很充分相比之下，美国药典中关于粘度的测试方法十分详细，从样品的处理，到测SY粘度计的转子的型号大小等等，因为在粘度的测试过程中，除了受到外界环境（温度压力样品状态）的影响之外，测量仪器即粘度计对测量的准确性有很大影响同样，我国药典中YY辅料的种类不是很多，很多产品的检方法不是很完备，美国的药典中规定需要进行粘度检测的药剂比较多，粘度测试方法也比较完善，从旋转粘度计转子型号的选择到测试标准等，对药品的生产也有较大的指导意义表一和表二分别是我国药典（2005 版）和美国药典（UPS28）中需要进行粘度测试的药剂种类及方法 除了YY辅料应用旋转粘度计之外，在胶囊的生产过程的溶胶工序中，也需要测试粘度胶囊的主要成分为明胶甘油和其他YY材料不同的原料明胶，分析它理化特性，因地制宜地配比溶胶配方，尽可能地得到符合生产要求并相对质量恒定的胶液来而溶胶工序质量的好坏已经一半或大半决定了该批胶的产量完成情况（生产速度效率机头顺利与否，废品率多少等）一批明胶原料的主要指标有：粘度凝冻能力含水量透明度等为了控制质量，必需进行粘度测试，包括控制原材料明胶的质量和生产过程的胶液的质量旋转粘度计除了使用在质量检验之外，在药品的研发中也应用很多，特别是一些药膏注射液的配方设计中，不同的配方导致药剂的流变性能不同，对药剂的生产和使用产生很大的影响通过旋转粘度计/流变仪来进行药剂的配方设计以及流变学研究，新型的粘度计/流变仪还可以通过计算机控制，根据不同的测试条件即可以得到不同的数据，可以更全面的反应药剂的流变学行为，对一些药剂的研发和质量检测有很大的使用价值！旋转粘度计DV2T旋转粘度计美国Brookfield博勒飞旋转粘度计