河南省疾病预防控制中心酶标仪等招标公告

　　河南省疾病预防控制中心2020年艾滋病试剂设备采购项目招标项目的潜在投标人应在河南省公共资源交易中心(http://www.hnggzy.com)获取招标文件，并于2021年01月29日09时00分(北京时间)前递交投标文件。

　　项目编号：豫财招标采购-2020-1554

　　项目名称：河南省疾病预防控制中心2020年艾滋病试剂设备采购项目

　　一、采购需求：

　　包号 货物名称 主要技术规格 数量(人份/台) 交货期 交货地点 采购预算(万元) 备注

　　1 病毒载量试剂(罗氏) 检测灵敏度：≤20 copies/mL;检测范围：20-1×107 copies/mL;检测特异性：100% 27744 首批交货在合同签订后20个工作日内，根据用户需要分批发货采购人指定地点 860.064 已办理政采进口手续

　　2 病毒载量试剂(雅培) 检测灵敏度: ≤40 copies/mL;特异性：100%;检测范围: 40-1×107 copies/mL 17472 524.16 已办理政采进口手续

　　3 CD4试剂(BD-大流式 CD3: ≥1 cell/μL;CD4: ≥1 cell/μL;CD8：≥1 cell/μL 60100 360.6 已办理政采进口手续

　　4 CD4试剂(BD-小流式) 检测线性范围：CD4: 1-2000 cell/μL;检测重复性：CV ≤8.0% 2500 15 已办理政采进口手续

　　5 CD4试剂(贝克曼) CD3: ≥1 cell/μL;

　　CD4: ≥1 cell/μL;

　　CD8：≥1 cell/μL 10200 61.2 已办理政采进口手续

　　6 CD4试剂(PIMA) 检测准确性：0.96(95%可信区间0.94-0.97); 4830 65.20 已办理政采进口手续

　　7 病毒载量试剂(东北制药) 检测灵敏度：≤50 IU/mL(约28copies/mL, 置信度≥95%。);线性范围：2×102-1×109 IU/mL;特异性：100%。 32016 752.376 国产

　　8 CD4试剂(艾森) CD3: ≥1 cell/μL;CD4: ≥1 cell/μL;CD8：≥1 cell/μL;检测重复性：CV≤8.0%; 31300 187.8 国产

　　9 CD4试剂(迈瑞) CD3: ≥32 cell/μL;

　　CD4: ≥6 cell/μL;CD8：≥12 cell/μL;检测重复性：CV≤8.0% 53700 322.2 国产

　　10 HIV抗体快速试剂 敏感性：100%(连续3年符合);特异性≥98%(连续3年符合) 400000 520 已办理政采进口手续

　　11 HIV抗原抗体试剂 敏感性：100%;.特异性：≥97% 50000 135 已办理政采进口手续

　　12 梅毒TPPA试剂 检测原理：凝集法;检测抗体：梅毒螺旋体特异性抗体 180000 144 已办理政采进口手续

　　13-1 艾滋病抗体确证试剂敏感性：env 或gag 或pol区条带检出率100%

　　特异性：100% 11000 143 国产

　　13-2

　　艾滋病抗体确证试剂 敏感性：env 或gag 或pol区条带检出率100%

　　特异性：100% 5000 65 国产

　　14 梅毒RPR试剂 敏感性≥96%;特异性≥97%

　　有效期≥12个月 300000 15 国产

　　15 全自动免疫印迹仪 处理样本数: ≥48个膜条;可设置检测程序数:≥12个 7 合同生效后国产设备30天内，进口产品60天内 采购人指定地点 175 已办理政采进口手续

　　16 酶标仪及洗板机 波长范围：400-650nm;

　　测量范围：0.0000-4.0000Abs 22 132 国产

　　17 便携式流式细胞仪 检测原理：荧光成像或吸收光谱;检测标本：末梢血或者静脉血直接检测，无需前处理

　　5 90 已办理政采进口手续

　　18 流式细胞仪(大) 可激发四色荧光素，不少于6个检测通道，配备全自动加样系统，支持≥30管自动连续上样 7 210 国产

　　19 自动化病毒载量检测系统及适配试剂

　　采用磁珠法提取核酸，单次选择1-96个样本任意数量提取; 3 300 国产

　　20 HIV和梅毒检测用耗材采血管为塑料管体,抗凝剂为EDTA-K2或K3;冻存管为1.8-2.0ml，能高压，透明，袋装、无菌，可耐受-80℃低温;枪头要无菌，无RNA酶，带滤芯，盒装。 1批 100 国产

　　21-1 卡介菌纯蛋白衍生物(BCG-PPD)1 苯酚含量：应不高于3.0g/L;ph值：应为6.8～7.4 160000 合同生效后30天内采购人指定地点 240 国产

　　21-2 卡介菌纯蛋白衍生物(BCG-PPD)2 苯酚含量：应不高于3.0g/L;ph值：应为6.8～7.4 140000 210 国产

　　预算金额：5627.6万元。

　　允许进口，本项目不接受联合体投标。

　　合同履行期限：试剂类包1-包14-首批交货在合同签订后20个工作日内，根据用户需要分批发货;设备类包15-包20-合同生效后国产设备30天内，进口产品60天内;药品类包21-合同生效后30天内。

　　二、申请人资格要求：

　　1、满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定;

　　2、落实政府采购政策满足的资格要求：

　　1)执行《政府采购促进中小企业发展管理办法》(财库[2020]46号);

　　2)执行《财政部、司法部关于政府采购支持监狱企业发展有关问题的通知》(财库[2014]68号);

　　3)执行《三部门联合发布关于促进残疾人就业政府采购政策的通知》(财库[2017]141号);

　　4)执行《财政部、国家发展改革委关于印发〈节能产品政府采购实施意见〉的通知》(财库[2004]185号)、《财政部环保总局关于环境标志产品政府采购实施的意见》(财库[2006]90号);和财政部、发展改革委、生态环境部、市场监管总局关于调整优化节能产品、环境标志产品政府采购执行机制的通知【财库〔2019〕9号】。

　　3、本项目的特定资格要求

　　包1至包14投标人为生产厂家应具有投标产品医疗器械注册证和医疗器械生产许可证(国产)，投标人为经销商，提供所投产品的医疗器械注册证和医疗器械生产许可证(国产)，具有体外诊断试剂经营许可证或备案证;包15至包20投标人为生产厂家应具有自己生产的投标产品医疗器械注册证和医疗器械生产许可证(国产)或备案证，投标人为经销商，提供所投产品的医疗器械注册证和医疗器械生产许可证(国产)或备案证具有医疗器械经营许可证或备案证;包21生产企业具有药品GMP证书、药品生产许可证、产品药准批文;非生产企业提供投标药品GMP证书、药品生产许可证、产品药准批文以及具有药品经营许可证。

　　三、获取招标文件

　　1.时间：2021年01月08日 至 2021年01月18日，每天上午00:00至12:00，下午12:00至23:59(北京时间，法定节假日除外。)

　　2.地点：河南省公共资源交易中心(http://www.hnggzy.com)

　　3.方式：凡有意参加投标者，请于2021年01月08日至2021年01月18日(北京时间)，登录“河南省公共资源交易中心(http://www.hnggzy.com)”网上，凭领取的企业身份认证锁(CA密钥)网上下载招标文件

　　4.售价：0元

　　四、投标截止时间及地点

　　1.时间：2021年01月29日09时00分(北京时间);

　　2.地点：河南省公共资源交易中心(郑州市农业路东41号投资大厦A座)远程开标室(一)-2，河南省公共资源交易中心门户网站远程开标厅。包20投标人应在投标截止时间前(2021年01月29日上午8：30-9：00)将招标文件要求的投标样品递交至河南省公共资源交易中心一楼大厅(郑州市农业路东41号投资大厦A座)。接收人：胡女士，联系方式：15036150812。逾期不再接收。开标解密工作依然为远程解密。

　　五、开标时间及地点

　　1.时间：2021年01月29日09时00分(北京时间);

　　2.地点：河南省公共资源交易中心(郑州市农业路东41号投资大厦A座)远程开标室(一)-2(本项目远程开标：投标人无需到河南省交易中心现场参加开标会议，开标采用“远程不见面”开标方式,开标大厅的网址(www.hnggzyjy.cn)。投标人(供应商)须在招标(采购)文件确定的投标截止时间前,登录远程开标大厅,在线准时参加开标活动，并在规定的时间内进行文件解密、答疑澄清等。具体事宜请查阅河南省公共资源交易中心网站“办事指南”专区的《河南省公共资源交易平台不见面服务系统使用指南》。)

　　六、凡对本次招标提出询问，请按照以下方式联系

　　1. 采购人信息

　　名称：河南省疾病预防控制中心

　　地址：郑州市农业南路105号

　　联系人：熊老师

　　联系方式：0371-68089168

　　2.采购代理机构信息(如有)

　　名称：河南招标采购服务有限公司

　　地址：郑州市纬四路13号(花园路与纬四路交叉口东50米路北)

　　联系人：张老师

　　联系方式：0371-65950562

　　3.项目联系方式

　　项目联系人：张老师

　　联系方式：0371-65950562