甘露醇注射液的溶化及恒温装置的研制与应用

露醇注射液作为降低颅内压及自由基清除剂，广泛应用于神经内外科临床。但在临床护理工作中，我们深感甘露醇注射液的结晶给我们的工作带来了很多不便:（1）在常温下，特别是在室温低于15℃时贮存，多析出结晶，不能立即使用，需将结晶溶化后方可静脉注射。（2）在临床应用中为了发挥其脱水利尿作用，必须静脉快速滴注甘露醇注射液，但由于药物的高渗和微粒等因素，快速静脉输入未预热的甘露醇注射液，可使输液者身体局部出现疼痛、管壁增厚变硬、弹性消失、管腔自然闭塞、不充盈等现象。（3）在临床实际工作中，我们通常采用电炉子或电饭煲煮沸溶化，消耗的时间长，且须用人工进行不断的摇动，而溶化后放置时间长还会再次结晶，尤其是天冷时，会结晶成肉眼看不见的细小微粒。（4）经煮沸溶化后的甘露醇由于温度高，不能马上使用。为了使甘露醇注射液在短时间内迅速溶化并减少快速静脉滴注时末预热所致的不良反应，在查阅大量文献的基础上，我们研制出了甘露醇注射液的溶化及恒温装置，经临床应用，效果理想。

1.2材料恒温箱采用不锈钢板折成，箱体内加保温层，贮藏箱用冷扎板折成，表面喷白色瓷漆，极ng准温感探头，自动显示箱体内部温度，便于随时观察箱体内温度变化。
　　1.3应用方法将箱体的顶盖打开，注入水至隔板与箱体底层之间2/3为宜，在隔板上放置结晶的甘露醇注射液，将顶盖盖好，接通电源，通过观察窗看到溶化后，应用进口电脑温度控制器，，控制温度在约37℃左右，随时取用。

　　当不急需使用甘露醇时，可将带结晶的甘露醇放在恒温箱中，将温度设定为37℃，经过大约1～2h后也可自然溶化，不需要再次冷却，经与传统的煮沸法比较，明显优于以往常规煮沸溶化法。

　　2装置测试结果

　　2.1此装置溶解甘露醇结晶所需时间与传统煮沸法溶解时间比较将甘露醇注射液按照内部结晶体的多少分为大量、小量两组。大量为结晶面积超过整个瓶底面积;小量为小于瓶底面积。

　　根据结晶体多少的分组标准，每组分别选出40瓶甘露醇注射液，然后每组分成两组即对照组（应用常规煮沸法）20瓶，实验组（应用本装置）20瓶，分别进行溶化时间的测定并记录，Z后计算出每组平均溶解时间，进行统计学处理，其结果见表1。

　　表1不同结晶含量的甘露醇在两组应用的时间比较（略）

　　注:与对照组相比，*P<0.05，**P<0.01

　　甘露醇注射液溶化及恒温装置，利用蒸汽加热原理，使药液结晶在短时间内迅速溶化，明显优于传统煮沸方法。

　　2.2观察患者对预热甘露醇的静脉输入与未预热甘露醇静脉输入后的静脉反应和输液反应。

　　2.2.1临床资料选择临床重症脑血管患者共72例，其中男42例，女30例，年龄Zda78岁，Z小42岁。将病人随机分两组，一组为对照组36例患者，常规输注未预热的甘露醇，另一组36例患者为观察组。

　　2.2.2方法观察组患者在输注甘露醇，将甘露醇加热，当其温度上升为37～40℃时输入患者体内。

　　2.2.3统计学处理数据采用χ2检验。

　　2.2.4结果两组患者应用甘露醇ZL均在1周以上，每天静点2～次，经对比两组结果差异有显著性（P<0.05）。结果见表2。

　　表2两组应用甘露醇后不良反应的情况比较（略）

　　注:与对照组相比，*P<0.05

　　3讨论

　　甘露醇是一种多元醇，在水中溶解度中为1:6，等渗浓度为5.07%，其20%甘露醇注射液（系过饱和溶液），为渗透性利尿剂及脱水剂。甘露醇还是一种较强的自由基清除剂，减轻迟发性脑损伤。故近年已将甘露醇注射液作为神经保护剂广泛应用于临床［1］。该过饱和溶液贮存室温在20～30℃时不会析出结晶，甘露醇注射液在制作过程中，因其过饱和溶液粘稠度较大，多在70～80℃的高温下过滤灌装。其原料中某些有机物可因热分解为极细微粒，通过微孔滤膜而入瓶内。当药液静置较低室温时，这些细小微粒则重新聚集成较大的粒子，形成甘露醇过饱和溶液的新相种子而起晶核作用。在其温度低于室温条件下，甘露醇分子在这些晶核表面迅速沉积，逐渐增大而产生结晶，微粒也是诱发甘露醇注射液析出结晶的因素。甘露醇注射液在常温下特别是室温<15℃时贮存多析出结晶［2］，输液前需将其溶化后方可静脉注射［3］。经过临床实践，将甘露醇注射液加温至与人体温度相近时再给患者应用，可大大降低了因快速静点未预热的甘露醇所造成的下肢静脉血栓形成、血压及血糖升高、静脉炎及输液反应的发生［4］。以往采用煮沸溶化的方法，消耗时间长，且溶化后如不用手摇动，放置一段时间冷却后还会再次结晶，刚刚溶化后的甘露醇注射液温度高不能马上静脉输注，待冷却后方能使用，等待时间长，消耗劳动力，应用起来非常不便，给临床护理工作带来难度。甘露醇注射液静脉输注能迅速提高血浆渗透压，从而发挥脱水利尿作用，因此必须是加快滴注方能奏效。由于药物的高渗和微粒等因素，快速静脉输入未预热甘露醇注射液，可使输液者身体局部出现疼痛、管壁变硬增厚、弹性消失、管腔闭塞、不充盈等现象［5，6］。在滴注前需将20%甘露醇加热至35～37℃，可减轻对静脉刺激，减少损伤和提高静脉使用率。加热后溶液中小于25μm的微粒数量明显低于常温状态下时［7］。且有报导患者体温在39℃左右时，迅速大量输入冷液体时约有10%患者会出现输液反应［8］。我们研制的甘露醇注射液溶化及恒温装置，制冷系统与制热系统匹配合理，采用强制空气循环，确保箱体恒温无死角。降温或制热速度快，设定的温度在短时间里，即可达到设置温度要求。可使结晶在短时间内迅速溶化，且不需要摇动，节省溶化时间。溶化后的甘露醇注射液可保持一定温度与人体温度接近，可随时取用，尤其给重危患者的抢救带来极大方便。同时还可以减少在快速静点时对患者血管造成的损伤，减少静脉炎及输液反应的发生。该装置还可用于膀胱冲洗前的药液加温，以及某些不易溶化药液的加温，经临床SY，解决了护理工作中的一项难题，深受广大医务工作者欢迎和患者认可，值得推广使用。

甘露醇注射液是临床上经常使用的输液制剂，其对ZL脑水肿降低颅内压、眼内压等及青光眼，预防和ZL急性肾功能衰竭、水肿、腹水等症具有显著的LX，且经济安全可靠但由于甘露醇的含量较高容易出现结晶等理化特点，该过饱和溶液贮存室温在20～30C时不会析出结晶。故存放一定时间，若温度过低则易析出结晶，特别是在冬季温度比较低的情况下易析出结晶，给临床使用带来很麻烦，因此，因此输液前需要把甘露醇加热，通过对甘露醇注射液防止结晶的研究，在贮存上北京福意联专门研制了甘露醇加温箱有效地防止结晶的发生，方便了临床，保证了病人的用药安全。

以下为“福意联”品牌甘露醇注射液加温箱现已销售到全国各地各大省级3甲医院、及各大一线城市ZX医院。主要使用领域包括：YL、卫生、防疫、、科研等部门。福意联品牌产品是我国YL机构的shou选品牌。
以下为“福意联”甘露醇注射液加温箱各系列产品详细参数：

商品型号输入电压功率商品重量外形尺寸商品容量温度范围
FYL-YS-50LAC220V85W／120W18KG430*480*510mm50L4-38℃
FYL-YS-100LAC220V85W／120W22KG480*490*84mm100L4-38℃
FYL-YS-138LAC220V85W／120W25KG540*550*810mm138L4-38℃
FYL-YS-150LAC220V100W47KG595*570*865mm150L2-48℃
FYL-YS-230LAC220V100W68KG595*590*1215mm230L2-48℃
FYL-YS-280LAC220V100W73KG595*570*1445mm280L2-48℃
FYL-YS-310LAC220V100W78KG515*530*1185MM310L2-48℃
FYL-YS-430LAC220V100W105KG595*680*1805mm430L2-48℃

一、甘露醇注射液加温箱产品介绍：
1、本产品适用于储存有温度要求的生物制品、生物制剂、药品、血液或凡有要求存放2--48度之间的任何产品、物品。
2、产品设定在恒温过程中，具有高低温报警功能，当箱体内温度接近零度或者高于设定温度5度时，警报声响起，点击任意键解除警报声。
3、产品适用行业：YL卫生行业，药检、环保、食品、卫生防疫等部门，用于药品、试剂、疫苗等产品的贮存于监测
4、具有安全锁功能，防止温度原有值设定的改变
二、甘露醇注射液加温箱供应产品结构及特点
1、产品结构为立式箱体。主体分为四部分：电气控制系统，制冷系统、制热系统、显示系统。
2、箱体内部采用高密度聚氨酯整体发泡，具有重量轻、保温性能好等特点。
3、自动化霜功能，适合高温高湿地区，外门防凝露技术的应用，85%湿度无凝露
4、进口电脑温度控制器，数码显示、控温精度高，具有高低温报警、温感器故障报警和安全锁功能，防止出现意外。
5、极ng准温感探头，自动显示箱体内部温度，便于随时观察箱体内温度变化。
6、制冷系统与制热系统匹配合理，采用强制空气循环，确保箱体恒温无死角。降温或制热速度快，设定的温度在短时间里，即可达到设置温度要求。
7、使用三层高强度中空玻璃，中间层为真空处理，保温效果好，透明度高，便于随时观察箱体内部存放的物品。
8、采用新型全封闭压缩机，运转平衡，噪音低，使用寿命长。
9、此产品为嵌入式恒温箱，可将产品直接嵌入在壁橱或墙壁，不占多余空间。
10、箱体采用优质钢板，经先进防腐化喷涂工艺，表面色泽柔和，内部隔层可任意放宽和缩小，便于存放不同物品。箱体内部具备照明设施，方便夜间观察储存的物品。

北京福意联企业通过ISO9001认证，拥有ZL证书和YL器械生产许可证，生产的各款式加温箱通过CCC认证。
典型客户：北京协和医院、北京北大医院、北京北医三院、北京307解放军医院、北京302医院、北京解放军263医院、北京解放军263医院、广州人民医院、中山市人民医院、广州*后勤医院、沈阳军区医院、兰州diyi人民医院、复旦大学附属中山医院等深受各大知名医院的青睐！！！

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甘露醇注射液加温箱详细说明联系人......北京福意联贾利娜
甘露醇注射液加温箱服务热线......13601305352
甘露醇注射液加温箱qq......929200867

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