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- 【导读】 兰光新上市的全自动、高效型的C830总迁移量及不挥发物测定仪,符合医药行业GMP标准及2015版最新药包-塑料药包材标准中针对“不挥发物”的测定要求,可专业用于各种药品包装材料的...
兰光新上市的全自动、GX型的C830总迁移量及不挥发物测定仪,符合医药行业GMP标准及2015版Zxin药包-塑料药包材标准中针对“不挥发物”的测定要求,可专业用于各种药品包装材料的不挥发物测定,以及药品的类似理化测定。
【】不挥发物测试原理介绍:
试样用标准要求试剂浸泡,将浸泡液与空白液蒸发并干燥后,与空白液比较,得到不挥发物残渣的总重量。【】测试应用:
药品用包装材料的不挥发物测定:1)以低密度聚乙烯、高密度聚乙烯、聚丙烯、聚酯等为材质的输液瓶、滴眼剂瓶、口服液瓶、口服药瓶、输液用膜袋及其瓶盖的不挥发物测定。
2)以聚乙烯、双向拉伸聚丙烯、真空镀铝流延聚丙烯、聚酯等为材质的YY复合膜、袋的不挥发物测定。
3)以聚氯乙烯、低密度聚乙烯、聚偏二氯乙烯、聚酰胺等为材质的固体YY复合硬片的不挥发物测定。
4)以聚乙烯/铝/聚乙烯为材料的复合YY软膏管及YY低密度聚乙烯膜、袋的不挥发物测定。
5)各类YY垫片、胶塞、活塞及护帽的不挥发物测定。【】执行标准:
YBB00342002-2015、YBB00132002-2015、YBB00042005-2015等相关药包材标准
ZG《药品生产质量管理规范》(GMP)对软件的有关要求(选配)【】技术参数:
①C830M型号:
测试范围:0.5~80000mg
分辨率:0.1mg
重复性:0.5mg
测试温度:室温~130℃
温度精度:±0.5℃
②C830H型号:
测试范围:0.3~80000mg
分辨率:0.1mg
重复性:0.3mg
测试温度:室温~130℃
温度精度:±0.5℃
附加功能:快速蒸发功能、试剂回收功能、酸醇烷测试功能、扩展工作站功能【】技术规格:
测试工位规格:9个,各自独立称重,可设置不同测试类型,数据相互独立,特殊工位可定制
测试杯容积:200mL,特殊容积可定制
气源规格:压缩空气(动力气)、99.999%高纯氮气(平衡气),气源用户自备
气源压力:≥0.6MPa
接口尺寸:Ф6mm聚氨酯管
电源:220-240VAC50Hz济南兰光机电技术有限公司(简称济南兰光或Labthink兰光),领xian的跨国科技企业,公司成立于1989年,专业从事软包装检测仪器的研发、生产与销售,致力于为包装、食品、医药、日化、印刷、胶粘剂、汽车、石化、生物、建筑及新能源等领域提供行业咨询、产品销售、售后服务和风险控制。公司运营总部位于ZG济南、国际总部位于美国Boston、SAC网络ZX位于ZG香港,有五十多家国际dai理商与三十多家国际服务提供商。
Labthink兰光目前生产销售的检测仪百余款,涉及包装材料的阻隔性能检测、厚度检测、物理机械性能检测、包装容器的密封性能检测等方面。成立至今,公司秉承“以客户为ZX”的服务理念,已为一万多家科研机构、第三方检测机构以及企业品管部门提供了全面、专业、极ng准的包装产品质量控制解决方案,帮助客户从风险控制入手,提高企业质量安全意识,减少企业成本流失。仪器网-专业分析仪器服务平台,实验室仪器设备交易网,仪器行业专业网络宣传媒体。
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- 2004-08-03 18:44:17
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