喷雾冷冻干燥技术的展望

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【导读】喷雾冷冻干燥已经有成熟的技术，从实验室小规模设备到较大规模的设备都已研发，并且利用某些固体冷却剂能够在一定程度上实验连续自动生产。SFD技术已经应用到了药剂学领域中，为改善难溶性药...

喷雾冷冻干燥已经有成熟的技术，从实验室小规模设备到较大规模的设备都已研发，并且利用某些固体冷却剂能够在一定程度上实验连续自动生产。SFD技术已经应用到了药剂学领域中，为改善难溶性药物的溶出和低脂溶性及高透膜性的体内生物利用提供了很好的解决办法，也为开发生物制剂和吸入给药制剂提供了一个技术手段。

同时，SFD技术是一项崭新的技术，有很大的局限性。尽管一些生物蛋白药物实验了实验室制造，但某些蛋白药物在冷冻和干燥过程仍然会产生不可逆的损伤，包括结构的破坏、聚合和丧失生物活性，并且它仍然不能很好的解决固体分散体“老化”这一难题。

在技术操作上，使用低温液体作为冷却剂的SFD装置仍然需要两步操作才能得以实验：喷雾的过程和冷冻干燥的过程。这就造成了使用的不便，同时低温操作中容易出现危险。低温冷却剂消耗量大，在增加成本的同时使用卤化碳也对环境造成了严重的污染。

目前，该技术还没有像喷雾干燥技术一样能够在工业中实现大规模的生产，主要的限制因素是昂贵的冷却剂和干燥进所要达到的较低压力难以得到解决。

针对以上问题，我们是否可以实验使用液体作为冷却剂的SFD设备的自动化生产，能否循环利用冷却剂而避免大量消耗造成的环境污染，以及较易达到的干燥条件，这些都需要国内外的科研工作者做出进一步研究和完善。相信在不远的将来，喷雾冷冻干燥技术会像喷雾干燥技术一样广泛地应用于新药的研发和生产之中。

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2004-08-27 09:23:05

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