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核酸提取试剂属于体外诊断试剂盒吗

尹翔尹宇    2016-09-04    核酸提取仪    浏览 496 次

精彩问答
稳稳雯雯98 发布日期:2016-09-05
核酸提取试剂属于体外诊断试剂盒。
体外诊断试剂和器械在国外统一称为体外诊断YL器械。 属于YL器械的一部分。
在我国,体外诊断试剂是指:可单独使用或与仪器、器具、设备或系统组合使用, 在疾病的预防、诊断、ZL监测、预后观察、健康状态评价以及遗传性疾病的预测过程中, 用于对人体样本( 各种体液、细胞、组织样本等) 进行体外检测的试剂、试剂盒、校准品( 物) 、质控品( 物)等。
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