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静脉用药调配ZX生物安全柜施工要领
发布:山东博科生物产业有限公司浏览次数:1084静脉用药调配ZX(pharmacy intravenous admixture services ,简称PIVAS) 是应用生物洁净技术和药学专业技术为临床提供药物的一种服务机构,是医院参照《药品生产质量管理规范》( GMP)标准,在规定的洁净条件下,由药学和护理专业人员按照操作规程, 对静脉药物进行集中配置的一种新的药品配置流程和工作模式, 是现代药学的重要组成部分。它实现了医院药学由单纯供应保障型向技术服务型转变,体现了以患者为ZX的药学服务理念,是医院药学发展和管理的一个重要组成部分。静脉药物配置ZX(PIVAS) 的建设是临床药学服务的重要内容,对开展临床药学工作具有非常重要的意义,为临床药师工作的转变提供了机遇,它一般包括全静脉营养液( TNA)、细胞毒性药物和抗生素等药物配置。为此,生物安全柜成了必不可少的设备,接下来给大家介绍介绍静脉用药调配ZX生物安全柜施工要领
(一)生物安全柜和净化施工的衔接工程。
1、生物安全柜的安装一般由设备厂商实施,而净化配制间由净化施工单位实施,衔接上经常出问题,两家单位应做好无缝衔接工作,有条件的工程可以把生物安全柜并入净化工程一起发包。
2、在配置间立隔板施工前,应将操作台摆放到位,以免配置间全部隔好后操作台搬不进去。
3、在净化工程设计施工时,应充分考虑生物安全柜的排风形式、排风量及风口压差等相关差数,负压配置间要考虑所有生物安全柜相加后的排风量来设计净化工程的各项容量,如进风量和空调冷量等。同时需要有一套完善的方法来自动调平衡节生物安全柜的开启与关闭带来的空间压差的平衡,这点上配置ZX有别于手术室等其他净化场所的设计。
4、在在净化工程设计施工时,要考虑生物安全柜具体尺寸和摆放位置,以充分考虑安全柜离出风口的距离和排风机的排风量。
(二)细胞毒性药物配置。
目前我国医护人员对细胞毒性药物在储存、保管及调配中所产生的潜在毒害作用认识尚不够充分, 防范措施还不得力, 缺乏权威《安全操作细胞物指南》的管理细则,很多细胞毒性药物配置间的环境无法达到相关要求,这对医护人员的身心健康十分不利。
为此,在PIVAS的设计施工过程中,总结几点体会:
1、 对细胞毒性药物从配置间到废弃物的处理过程中应有严格的要求和限制,以防止细胞品对工作人员的伤害和废弃物对环境的污染;
2、 在对细胞毒性药物配置间的施工前应充分考虑环境和空间, 配置间应是负压环境,排风系统相对独立;
3、 细胞物的配置间应与其它药品配置间隔开,保持相对独立,不能混为一体,包括空调和通风系统等;
4、 加强相关人员的培训与教育,完善PIVAS的各种制度,制定标准操作规程(SOP) ,并严格执行,强化安全规范的操作
5.:在我国没有规范 的情况下,应吸取我国药品生产企业实施89% 过程中的教训,若片面追求高洁净度和规模化,则造成医院负担过重,会增加病人YL费用。在相关人员经调研107 家医院发现,仅有一小部分医院采用了符合要求的负压式生物安全柜(BSC) 。
(三)PIVAS工程施工细节。
1、生物安全柜的消毒可以提供时控紫外消毒开关,如考虑对工作人员的保护,可以考虑玻璃窗增加平整可拆卸的窗帘;
2、净化空调系统消毒可设置启动时间自动控制,节省工作人员工作量的同时也起到保护工作人员的作用。
3、 阴凉库和冰箱插座用电需要独立设置不间断电源;
条件允许,建议审核、药品核对和成品核对派送电脑电源单独开一路配UPS以防断电带来数据丢失;
(四)施工其他注意事项。
1、净化空调系统动力用电、照明用电相加用电量较大(200kw以上),在设计时用电容量要预留足;
2、根据操作台位置应确定好插座的具体位置,插座尽量在操作台的四周全部预留,同时预留若干个网线插座端口;
3、电灯开关布置避开将来货架衣柜、药品柜等需放置的部位;
4、空调面板开关布置考虑人员上下班时能够便利开关。
5、ZX紫外线灯开关位置设置宜与被消毒房间隔开,以防无意伤害工作人员。
2018-01-05相关仪器 -
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