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抗PD_L1单抗的质量控制研究

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样品提取
实验/操作方法
实验结果/结论
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       PD-1/PD-L1分子是目前免疫检查点领域倍受关注的靶点。截止 2017年底,美国食品药品监督管理局(Food and Drug Administration,FDA)批准了3个PD-L1抗体,分别为罗氏的Atezolizumab、阿斯利康的Durvalumab和辉瑞/默沙东的Avelumab,适应症包括非小细胞肺癌、 尿路上皮癌以及merkel细胞癌等少见癌种;国内也有10多家药企布局了该靶点抗体的研发。使用流式颗粒成像分析法的FlowCam 8100可以帮助用户对配方中的不溶性微粒进行检测。

       FlowCam具备高灵敏度,高质量的颗粒图像,极ng确的浓度检测和直测粒径等性能,从一次实验结果中就能够获得“颗粒有多少”,“颗粒有多大”,“颗粒是什么”等信息。

 

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