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GCMS_药物_缬沙坦中亚硝胺检测合集

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概述
实验/设备条件
样品提取
实验/操作方法
实验结果/结论
仪器/耗材清单

建立高灵敏度、高稳定性的 GCMS 方法检测沙坦类药品中的 N,N- 二甲基亚硝胺(NDMA)和 N,N- 二乙基亚
硝胺(NDEA)等基因毒性杂质,采用了 GCMS、顶空
GCMS,GCMSMS 三种方法对缬沙坦中 NDMA 和 NDEA
进行了检测。液体进样 GCMSMS 法 为 USFDA 最xin推出的参考方法,该方法能改善顶空 GCMS 法的灵敏度偏低(尤其是
NDEA),药品溶解难的缺点;具有操作简单、灵敏度ZG的优点,且能有效排除基质中杂质离子的干扰,是我们推荐的首xuan方案

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