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科技的发展和生产成本的提高使全 球制药工业开始衡量提高效率和产量的其他途径。在这个竞争激烈的行业中,至关重要的是降低过高的成本,消除那些不必要且冗长的验证工作,同时Z 大限度地确保药品质量。过去几年里,将总有机碳TOC分析这种非专属性方法用于清洁验证的做法受到了越来越多关注,因为事实证明,高效液相色谱(HPLC)之类的专属性分析检测是清洁验证过程中的瓶颈,在很大程度上造成了设备在清洁之后的停工期。
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