五步精解：多特异性抗体开发的高效解决方案

义翘神州拥有丰富的产品和服务，可向客户提供完整的多特异性抗体开发解决方案，覆盖抗体开发、优化、成药性评估、模式动物评估、工艺开发等多个阶段，以支持客户的多特异性抗体开发和临床研究。

多特异性抗体药物开发解决方案：

步骤一：抗体开发

抗体发现作为多特异性抗体药物研发流程的起始，其结果好坏尤为重要。早期得到的候选物将一直贯穿于整个多特异性抗体药物的开发全流程，直接决定药物分子的属性。依托于四大抗体开发平台和四大蛋白表达平台，义翘神州可承接多特异性抗体药物早期开发项目，满足广大科研和工业客户不同开发需求。

义翘提供——四大抗体开发平台和蛋白抗体服务

多特异性抗体的结构影响其生物学活性，因此多特异性抗体的开发至关重要。义翘神州拥有四大抗体开发平台：包括噬菌体抗体技术平台、Beacon®单B细胞筛选平台、流式单B细胞筛选平台和杂交瘤技术平台，覆盖从抗原设计与制备、动物免疫到获得抗体的全部流程，致力于为客户筛选符合预期的抗体分子。

蛋白定制服务

差异化抗原的设计，增加了筛选获得差异化抗体的可能性与成功性。选择的抗原及其质量直接关系到能否成功得到具备特异性和实用性的抗体。义翘神州基于15年蛋白研发经验，拥有哺乳动物、昆虫细胞、大肠杆菌和HEK293/CHO 稳定细胞株开发四大表达系统，对于不同类型的抗原进行设计，为客户提供高质量的抗原蛋白。

步骤二：抗体优化

初筛得到候选抗体后，为确保多特异性抗体药物的质量，需要对候选抗体进行优化改造。常见的抗体优化策略包括抗体人源化、抗体亲和力成熟和抗体稳定性改进等。基于多年蛋白表达、抗体研发及生产经验，义翘神州提供抗体人源化、AI驱动的亲和力成熟以及多特异性抗体制备的一站式服务，为客户提供多种优化改造，交付符合要求的高质量抗体。

步骤三：成药性评估

因为成药性是分子本身的特性，主要在早期分子筛选阶段决定，但会影响后续工艺开发的成本和临床阶段的风险，所以成药性评估是药物发现和药物开发之间的重要纽带。义翘神州建立了体外活性评价解决方案，帮助客户从候选分子中筛选出最-佳分子。同时我们还提供特殊蛋白定制服务和用于细胞增殖抑-制检测和混合淋巴细胞反的高质量细胞因子，支持多特异性抗体药物的成药性评价。

步骤四：模式动物评估

在多特异性抗体的临床前开发过程中，需要建立动物模型评估不同候选分子的药代动力学、药效、安全性等。开展这些功能验证与动物实验，需要制备大量的候选抗体药分子。基于多年重组抗体生产经验，义翘神州可提供大规模多特异性抗体生产服务，应用于临床前抗体药生产。同时我们提供PK/ADA抗体制备服务，针对多特异性抗体进行血药浓度分析以及免疫原性检测，为候选分子评价和药效实验设计提供支持。

步骤五：工艺开发临床研究

为支持多特异性抗体的工艺开发和临床研究，除CHO细胞培养基外，义翘神州还提供一系列全面的服务，包括生产用稳定株构建服务、PK/ADA抗体制备服务、细胞库建库及检测服务、病毒清除工艺验证服务、多特异性抗体CMO服务等。

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