福清市医院三重四极杆串联质谱仪等招标公告

　　项目编号：[350181]JS[GK]2022009

　　项目名称：福建省福清市医院2022年度医疗设备采购项目三

　　一、采购需求：

　　三重四极杆串联质谱仪，1套，预算金额：280万元，国产。

　　一、基本要求1、用于多种治疗药物浓度监测，包含精神类药物、抗肿瘤药物、抗生素药物等2、三重四极杆质谱检测系统，包含高效液相色谱仪、三重四极杆质谱仪、工作站、氮气发生器、UPS不间断电源、控制及分析软件等;

　　二、技术要求

　　1、液相部分1.1 二元高压泵1.1.1要求为高压二元混合泵;1.1.2 要求泵为齿轮及丝杆传动的双柱塞串联泵，可变冲程、主动阀，以保证二元泵精确、平稳输送流动相;1.1.3 流量设置范围涵盖：0.001mL/min～5.000 mL/min，步进为 0.001 mL/min;1.1.4 流速精确度：RSD<0.06%;1.1.5 须包含≥4路溶剂选择阀;1.1.6 须配有内置真空在线脱气装置。1.2 柱温箱▲1.2.1 柱温箱可以同时放置≥8根15cm色谱柱，≥4根30cm色谱柱;1.2.2 可放置工具，方便柱温箱内安装色谱柱、更换阀头等操作;1.3 自动进样器▲1.3.1 仪器须配有自动联动的大样品容量存贮功能：可同时放置2mL样品瓶≥400位，或≥8块96孔板(≥768个样品);1.3.2 样品仓温度控制范围：4℃～室温;1.3.3 要求采样方式为流通式进样器以降低交叉样品污染;▲1.3.4 具有自动洗进样针功能，提供≥3路洗针液及≥4 种洗针模式;1.3.5 自动编程功能：实现重叠/重复进样、自动衍生、在线稀释等功能;1.3.6 为满足临检不同需求，仪器进样范围涵盖：0.1μL～100μL，步进为 0.1μL;1.3.7 进样准确度<±1%;

　　2、三重四极杆质谱部分2.1 为满足临检特殊需求，仪器具有特殊功能：如移动简单，占地面积小，快速启动等功能;2.2 质谱仪最大扫描速度≥13500Da/s;2.3 质量范围：质谱仪能够测定的质荷比(m/z)范围涵盖5～1400;2.4 MRM扫描速度≥500MRM/s;2.5 灵敏度：ESI+：1pg利血平，m/z 609->195，信噪比≥500000：1;液质联用柱进样20fg利血平，母离子对子离子 m/z 609->195，所测得仪器检测限(IDL)<10fg;2.6 正负切换时间≤20ms;2.7 携带污染率≤0.05%;2.8 最小驻留时间<1ms;2.9 动态范围≥6个数量级;2.10 急速开关机：开机后≤1小时可完成抽真空和调谐校正，满足临床检验7×24小时运行需要;▲2.11 气体：雾化气、鞘气、反吹气、碰撞气均为同一纯度的氮气，全机仅需一路气

　　3、离子源3.1 喷射流(AJS)ESI源，相比传统ESI源信号提升≥5倍，离子化效率提高≥15%;3.2 360°环形高温雾化气+鞘气辅助离子化，加热温度≥400℃;3.3 喷雾针位置无须调节即可适应不同的HPLC流速;▲3.4 离子源喷雾针90°垂直于离子入口，最大程度去除中性粒子干扰，提高抗污染能力，降低仪器的生物污染;3.5 离子入口为毛细管，抗污染能力强，无需卸真空即可进行清洁维护;

　　4、质量分析器4.1 采用扭旋渐缩双六极杆离子导入系统，保证在80mm距离内气压降低≥5个数量级，消除质量歧视，提高离子传输效率;4.2 在四极杆前后采用超微离子滤片(≤1mm)，消除节点效应，提高离子传输效率;▲4.3 质量分析器须为双曲面，可控温至≥100度，以保证电场稳定以及抗污染能力;▲4.4 碰撞池采用扭旋渐缩六极杆，内部充有涡旋气流，保证无记忆效应，零交叉污染;4.5 检测器采用可插拔式电子倍增器，使用寿命长，更换方便;

　　5、软件功能5.1 同一软件平台实现对液相色谱和质谱的控制，能够充分保证系统的整体性能以及应用、培训、维护等的简易性。具有硬件状态实时检测，具有维护反馈预警系统，可自动提醒仪器须维护的零件项目。5.2 工作站及软件具备数据采集、数据处理、定性定量分析、建立数据库、谱库检索等功能。

　　6、临床检测功能仪器内置临床检测项目成熟方法包，包括：1)样品采集方法包;2)数据处理方法包，简单培训即可完成临床检测全流程操作，实现一键式样品采集+数据分析。

　　▲7、应用范围要求7.1 用于多种治疗药物浓度监测，具体要求如下：1)精神类药物;2)免疫抑制剂药物必须满足环孢霉素、他克莫司、西罗莫司、霉酚酸及2种代谢产物、羟氯喹及3种代谢产物;3)抗生素类药物必须满足阿米卡星、多粘菌素、恩替卡韦;4)心血管药物;5)抗肿瘤类药物;7.2 满足检测5-羟色胺及褪黑素项目;7.3 满足检测血清农药化合物项目。

　　三、配套质谱试剂盒：

　　1、试剂盒包含以下检测项目：精神类药物、免疫抑制剂药物、心血管药物、抗肿瘤药物、抗生素药物、5-羟色胺及褪黑素以及血清农药化合物;

　　2、试剂盒性能指标：2.1 精密度：批内精密度<10%，批间精密度<15%。2.2 准确度：回收率85%～115%，定量下限80%～120%。2.3 室温稳定≥1年。2.4 样本处理后稳定≥24小时。2.5 线性R2值>0.99。2.6 线性范围：各项目线性区间均覆盖，满足临床需求。

　　四、相关配置

　　1、医用冷藏箱 1台 2、-80度低温冰箱 1台 3、高速冷冻离心机(配48×2.0mL的转头) 1台 4、超声波清洗器 1台5、涡旋混匀器 1台6、96孔离心管架(96孔，实心) 1个7、移液枪(0.5-10μL) 1把 8、移液枪(20-200μL) 1把9、移液枪(10-100μL) 1把10、移液枪(100-1000μL) 1把 11、标准品、内标工作液、质控品、流动相等。

　　投标保证金：2.8万元。

　　本采购包：不接受联合体投标。

　　二、申请人的资格要求：

　　1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定;

　　2.本项目的特定资格要求：

　　(1)明细：招标文件规定的其他资格证明文件 描述：所投货物若属于医疗器械管理范畴，按照国家《医疗器械监督管理条例》，应符合以下标准①投标人为制造商的，须提供《医疗器械生产企业许可证》(进口产品除外)，投标人为经销商的，投标货物若属于三类医疗器械，须提供《医疗器械经营企业许可证》，投标货物若属于二类医疗器械，也可提供《二类医疗器械的经营备案凭证》，投标货物若属于一类医疗器械，则无须提供此项②投标货物属于《医疗器械监督管理条例》规定的第一类医疗器械产品应提供《第一类医疗器械备案凭证》，属于第二类、第三类医疗器械产品应取得《医疗器械注册证》(如有注册登记表应提供)。

　　(2)明细：资格承诺函 描述：供应商在投标(响应)时，按照规定提供相关承诺函的(格式详见采购文件附件)，无需再提交财务状况报告、缴纳税收和社保资金缴纳等证明材料;采购人有权在签订合同前要求中标供应商提供相关证明材料以核实中标供应商承诺事项的真实性。供应商应当遵循诚实守信的原则，不得作出虚假承诺，承诺不实的，属于提供虚假材料谋取中标、成交，依法追究相关的法律责任。资格承诺函详见附件一。

　　(如项目接受联合体投标，对联合体应提出相关资格要求;如属于特定行业项目,供应商应当具备特定行业法定准入要求。)

　　三、采购项目需要落实的政府采购政策

　　进口产品，不适用于(合同包1)。节能产品，适用于(合同包1)。环境标志产品，适用于(合同包1)。信息安全产品，适用于(合同包1)。小型、微型企业，适用于(合同包1)。监狱企业，适用于(合同包1)。促进残疾人就业 ，适用于(合同包1)。信用记录，适用于(合同包1)，按照下列规定执行：(1)投标人应在(投标文件中同时提供本项目投标截止时间)前分别通过“信用中国”网站(www.creditchina.gov.cn)、中国政府采购网(www.ccgp.gov.cn)查询并打印相应的信用记录(以下简称：“投标人提供的查询结果”)，投标人提供的查询结果应为其通过上述网站获取的信用信息查询结果原始页面的打印件(或截图)。(2)查询结果的审查：①由资格审查小组通过上述网站查询并打印投标人信用记录(以下简称：“资格审查小组的查询结果”)。②投标人提供的查询结果与资格审查小组的查询结果不一致的，以资格审查小组的查询结果为准。③因上述网站原因导致资格审查小组无法查询投标人信用记录的(资格审查小组应将通过上述网站查询投标人信用记录时的原始页面打印后随采购文件一并存档)，以投标人提供的查询结果为准。其他政府采购相关法律法规，适用于(合同包1)。

　　四、获取招标文件

　　时间：2022-05-24 21:45至2022-06-08 23:59(提供期限自本公告发布之日起不得少于5个工作日)，每天上午00:00:00至11:59:59，下午12:00:00至23:59:59(北京时间，法定节假日除外)

　　地点：招标文件随同本项目招标公告一并发布;投标人应先在福建省政府采购网(zfcg.czt.fujian.gov.cn)免费申请账号在福建省政府采购网上公开信息系统按项目下载招标文件(请根据项目所在地，登录对应的(省本级/市级/区县))福建省政府采购网上公开信息系统操作)，否则投标将被拒绝。

　　方式：在线获取

　　售价：免费

　　五、提交投标文件截止时间、开标时间和地点

　　2022-06-14 09:00(北京时间);

　　地点：福建省福州市福清市音西街道福人路三农服务中心 - 4号开标室(福清市公共资源交易中心)。

　　六、对本次招标提出询问，请按以下方式联系。

　　1.采购人信息

　　名 称：福建省福清市医院

　　地 址：福清市清荣大道267号

　　联系方式：059185152025

　　2.采购代理机构信息

　　名 称：福州市君晟招标代理有限公司

　　地　址：福州市福清市石竹街道

　　联系方式：0591-85585866

　　3.项目联系方式

　　项目联系人：黄发婢、黄诗萍

　　电　话：0591-85585866