从条款审核到过程审核为什么那么难？

成都青软青之软件有限公司 2019-07-26 16:04:01 322 浏览

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成都青软青之软件有限公司 2019-07-26 16:07:36

<div class="WB_editor_iframe_new" node-type="contentBody" style="position:relative;line-height:2em;font-size:16px;font-family:Microsoft YaHei;margin: 0px 0px 40px; padding: 0px; background: rgb(255, 255, 255); overflow-wrap: break-word; width: 700px; color: rgb(51, 51, 51);PingFang SC", "Hiragino Sans GB", "Microsoft YaHei", "WenQuanYi Micro Hei", sans-serif; white-space: normal; opacity: 1; zoom: 1;" data-x-flag="16_4">    从事质量者都知道，ISO 9001:2015新版标准非常强调过程方法的作用，将原标准的8项质量管理原则修改为7项，其中较大的改动就是将“管理的系统方法”合并至“过程方法”，这一修改实质上对过程方法的内涵进行了全新的阐释。        2015版标准更加注重通过过程方法保证体系运行效果，鼓励企业通过过程方法整合自身的运营管理体系和其他管理体系，使各体系整合成为协同一致的过程体系，避免 “两张皮”的现象发生。        用于实验室能力认证的通用要求也因此修订发布了新版ISO/IEC 17025:2017，该通用要求一如既往地大量引用了ISO 9001的管理思想和内容，也是由于ISO 9001确立了过程管理的核心理念，17025也正从要素管理向过程管理靠近。        早在强调过程方法的新版标准发布之前，一些认证机构就探讨尝试过基于过程方法的审核，但实际情况是，时至今日基于标准条款的审核依然是主流，原因何在呢？ 条款审核VS过程审核        条款审核，顾名思义就是按标准条款要求实施审核，对照ISO 9001的标准要求，结合受审核方的部门职能分配，以条款为主线，在对应的职能部门实施的质量管理体系审核。过程审核是指以组织的实际运作流程为审核主线，遵循系统的、相互关联的审核模式，对组织的质量管理体系、过程、绩效和风险管理等作出系统评价的审核方式。       对二者进行分析比较，参见下表：<p img-box="img-box" class="picbox" style="position:relative;line-height:2em;font-size:16px;font-family:Microsoft YaHei;margin-top: 6px; margin-bottom: 6px; padding: 0px; text-align: center;" data-x-flag="16_4"><img src="https://yiqi-oss.oss-cn-hangzhou.aliyuncs.com/aliyun/11547/home/20190726-5957218435d3ab41c6b2d2.png" style="max-width:;border: 0px; display: block; margin-left: auto; margin-right: auto;"/> 过程审核的阻碍        除了认证审核，贯标组织还必须自我进行内部审核。如果说来自认证机构的外部审核采用的方式不一定能由受审组织决定，那么组织的内部审核就完全可以自主选择了。但为什么就是内审，大多也仍是条款审核而非过程审核呢？究其原因有二：       1、条款审核直观简洁，审核人员和受审人员都节省时间；       2、没有GX的配套工具将条款与过程关联，难以实现过程识别的同时建立起与标准要求的关系。       通常组织在贯标建立质量管理体系时，都会形成“质量管理体系职能分配表”或类似的文件，用以体现标准条款与职能部门的对应关系。（如下图）<p img-box="img-box" class="picbox" style="position:relative;line-height:2em;font-size:16px;font-family:Microsoft YaHei;margin-top: 6px; margin-bottom: 6px; padding: 0px; text-align: center;" data-x-flag="16_4"><img src="https://yiqi-oss.oss-cn-hangzhou.aliyuncs.com/aliyun/11547/home/20190726-5957218435d3ab41c95009.png" style="max-width:;border: 0px; display: block; margin-left: auto; margin-right: auto;"/>        由此可以很方便地形成针对每个职能部门的内部审核检查表。（如下图）<p img-box="img-box" class="picbox" style="position:relative;line-height:2em;font-size:16px;font-family:Microsoft YaHei;margin-top: 6px; margin-bottom: 6px; padding: 0px; text-align: center;" data-x-flag="16_4"><img src="https://yiqi-oss.oss-cn-hangzhou.aliyuncs.com/aliyun/11547/home/20190726-5957218435d3ab41cbe006.png" style="max-width:;border: 0px; display: block; margin-left: auto; margin-right: auto;"/>       而识别组织的过程，并将过程与标准条款形成对应关系，就不是一件简单的任务了。一是通常组织的过程数量大于职能部门的数量，二是过程不仅要与条款关联，也要与职能部门关联。以条款为主线，只是职能部门一对多（部门-条款）的关系，以过程为主线，则是过程一对多对多的关系（过程-部门-条款）。因此过程审核相对于条款审核并不简单易行。 实验室内部审核的选择        具体到检测实验室，采用过程审核方式的难度是否会小一些呢？答案是肯定的。相对于生产企业而言，检测实验室的过程相对少而单纯，主要业务过程都集中在实验室内完成，减轻了过程审核频繁转场的时间消耗。        更为重要的是，新一代青之LIMS配备了专业的内审和管评模块，内审模块全面支持过程审核的需求，在过程审核中，可以协助用户快速生成如下图所示的过程与部门以及条款的对应关系。有此得力工具，过程审核不再是难事。当然也同时支持条款审核的需求，使内审实现了全程数字化、无纸化的GX率管理。<p img-box="img-box" class="picbox" style="position:relative;line-height:2em;font-size:16px;font-family:Microsoft YaHei;margin-top: 6px; margin-bottom: 6px; padding: 0px; text-align: center;" data-x-flag="16_4"><img src="https://yiqi-oss.oss-cn-hangzhou.aliyuncs.com/aliyun/11547/home/20190726-5957218435d3ab41d22863.png" style="max-width:;border: 0px; display: block; margin-left: auto; margin-right: auto;"/> 标准体系选择<p img-box="img-box" class="picbox" style="position:relative;line-height:2em;font-size:16px;font-family:Microsoft YaHei;margin-top: 6px; margin-bottom: 6px; padding: 0px; text-align: center;" data-x-flag="16_4"><img src="https://yiqi-oss.oss-cn-hangzhou.aliyuncs.com/aliyun/11547/home/20190726-5957218435d3ab41d4b980.png" style="max-width:;border: 0px; display: block; margin-left: auto; margin-right: auto;"/> 关联设置 <p img-box="img-box" class="picbox" style="position:relative;line-height:2em;font-size:16px;font-family:Microsoft YaHei;margin-top: 6px; margin-bottom: 6px; padding: 0px; text-align: center;" data-x-flag="16_4"><img src="https://yiqi-oss.oss-cn-hangzhou.aliyuncs.com/aliyun/11547/home/20190726-5957218435d3ab41d7037b.png" style="max-width:;border: 0px; display: block; margin-left: auto; margin-right: auto;"/> 内审检查表<p img-box="img-box" class="picbox" style="position:relative;line-height:2em;font-size:16px;font-family:Microsoft YaHei;margin-top: 6px; margin-bottom: 6px; padding: 0px; text-align: center;" data-x-flag="16_4"><img src="https://yiqi-oss.oss-cn-hangzhou.aliyuncs.com/aliyun/11547/home/20190726-5957218435d3ab41d94395.png" style="max-width:;border: 0px; display: block; margin-left: auto; margin-right: auto;"/> 内审计划<p img-box="img-box" class="picbox" style="position:relative;line-height:2em;font-size:16px;font-family:Microsoft YaHei;margin-top: 6px; margin-bottom: 6px; padding: 0px; text-align: center;" data-x-flag="16_4"><img src="https://yiqi-oss.oss-cn-hangzhou.aliyuncs.com/aliyun/11547/home/20190726-5957218435d3ab41dbbd22.png" style="max-width:;border: 0px; display: block; margin-left: auto; margin-right: auto;"/> 不符合项管理<p img-box="img-box" class="picbox" style="position:relative;line-height:2em;font-size:16px;font-family:Microsoft YaHei;margin-top: 6px; margin-bottom: 6px; padding: 0px; text-align: center;" data-x-flag="16_4"><img src="https://yiqi-oss.oss-cn-hangzhou.aliyuncs.com/aliyun/11547/home/20190726-5957218435d3ab41de6146.png" style="max-width:;border: 0px; display: block; margin-left: auto; margin-right: auto;"/></div> 

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特斯拉计多久审核

标题：特斯拉计多久审核

特斯拉计（Tesla meter）是一种用于测量磁场强度的仪器，通常用于科研、工业等领域。以下是一般情况下，特斯拉计审核可能需要走的流程及所需时间：

### 特斯拉计审核流程

1. **提交申请**：向相关认证机构或实验室提交审核申请，说明仪器的用途、规格等信息，并提供必要的文件，如仪器说明书、校准记录等。

2. **审核准备**：认证机构对提交的申请和文件进行初步审核，评估其完整性和符合性，确定是否进入正式审核流程。

3. **现场审核**：审核团队对特斯拉计进行实地考察和评估，包括对仪器的性能、精度、稳定性等方面的测试和验证。

4. **审核结果反馈**：审核结束后，认证机构将审核结果反馈给申请人，指出存在的问题和改进方向。

5. **纠正措施制定与实施**：申请人根据审核结果制定纠正措施计划，并按计划实施纠正措施，以确保仪器符合相关标准和要求。

6. **重新审核或后续验证**：纠正措施实施完毕后，认证机构可决定对特斯拉计进行重新审核，或在后续审核中验证纠正措施的有效性。

### 特斯拉计审核所需时间

- **初步审核阶段**：通常需要1-2周，具体时间取决于申请材料的准备情况和认证机构的工作效率。

- **现场审核阶段**：可能需要数天到一周的时间，具体取决于仪器的复杂程度和审核的详细程度。

- **结果反馈与纠正措施阶段**：申请人通常需要在接到审核结果后2-4周内提交纠正措施计划，并在接下来的几周内实施纠正措施。

- **重新审核或后续验证阶段**：如果需要重新审核，时间会根据具体情况而定，通常需要额外的1-2周。

整个特斯拉计的审核流程可能需要数周到数月不等，具体时间会因认证机构、仪器的复杂性以及申请人的配合程度等因素而有所不同。为了确保审核过程顺利进行，建议提前与认证机构沟通，了解具体的流程和要求，并按照要求准备相关材料和配合审核工作。

2025-03-28 16:15:11 106 0

ISO90012008审核出口质量许可证审核纠正预防措施怎么填写: 我们公司这回审核，下面是商检给我们开的不符合项，希望有高手能看到这个问题帮我解答阿弥陀佛 1.对国家尚无检定规程的耐磨耗试验机未制定校准依据和校准记录。帮解决分析原因为什么当初没有制定有关文件和记录 / 制定纠正预防措施 2.多次出现成品电线... 我们公司这回审核，下面是商检给我们开的不符合项，希望有高手能看到这个问题帮我解答阿弥陀佛 1.对国家尚无检定规程的耐磨耗试验机未制定校准依据和校准记录。帮解决分析原因为什么当初没有制定有关文件和记录 / 制定纠正预防措施 2.多次出现成品电线被包装机压伤问题，采取的纠正措施不到位，且未对采取措施的结果进行验证。帮解决分析原因：明明采取的纠正措施无效，多天连续出现同样不良品但还是继续采取相同措施 / 制定有效的纠正预防措施 3.审核人员从事审核活动有直接责任关系的审核工作。同样要分析原因还要采取纠正预防措施展开

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初审现场审核在即，实验室应该如何应对？

前言

作为有“理想”的实验室，获得CNAS认可是一种梦寐以求的事情。大家经过前期的申请、文审终于迎来了现场评审。这时候的你即使已经“万事俱备只欠东风”，但因为是第一次参加审核，免不了紧张、甚至有些不知所措的感觉。在这里我想说的是现场审核犹如实验室的第一次高考，俗话说“临阵磨枪不快也光”，那么在实验室专家现场审核到来的前几天，实验室应该如何应对哪？下面让我来大家简单介绍一下

1. 体系文件整理

一般质量体系的审查是审核组长的重头戏，但他们是有一个规律的那就是从文件清单开始查起，文件清单就像是一棵大树的枝干包含了体系中所有层次的文件目录及发放、实施等信息。实验室在整理体系文件时也可以以文件清单为主线，分层次准备材料，将实验室及体系中的所有文件分类整理好，这样现场审核时会很轻松很顺利。专家也不会因为提供材料的时长而烦躁，其实实验室提供的资料越迅速给专家的印象越好，审核起来越轻松，千万别为了拖延时间而触犯专家的底线，这样的话会得不偿失。

2. 人员安排

在实验室现场审核时至少会有审核质量和技术要素的两位以上的专家，实验室应根据审核专家的人数合理安排陪审人员再做对接。一般情况下一个专家安排一组人员，每组可安排2-3人，主陪人员作为组长一般熟悉实验室的整个运行状况并与专家对接，主要回答专家提出的问题，安排人员提供正确的资料。检测资料的信息完整和齐全之后提供给审核专家。

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2023-10-13 15:12:22 216 0