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【直播预告】百家论坛:化学检验方法该如何验证?来直播间,告诉你答案!

坛墨质检科技股份有限公司 2022-03-28 14:08:15 165  浏览

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【直播预告】百家论坛:化学检验方法该如何验证?来直播间,告诉你答案!

2022-03-28 14:08:15 165 0
【百家论坛】直播回顾:化学检验方法如何验证,你都做对了吗?

在小伙伴们的千呼万唤中,厦门海关技术中心的徐敦明博士3月31日给大家带来了化学检验方法验证的讲座; 因为这是正在修订中的食品安全国家强制性标准,所以大家的期待都非常高。  

化学检验方法验证


  感谢徐老师的精彩讲解,直播间的小伙伴们热情高涨,一个多小时的讲座很快结束了,但学员们仍回味无穷,纷纷在留言区问什么时候可以看回放;还没有参加直播的小伙伴们也赶快来学习啦,可以让您在方法验证上少走很多弯路。   

讲师介绍 


徐敦明 博士 

厦门海关技术中心研究员


硕士生导师,厦门市第十批拔尖人才,第二届食品安全国家标准审评委员会委员。
长期从事食品安全研究与检测、食品安全科普。主持参与35项国家及省部级科技项目,主持参与28项国家标准、行业标准的制修订。
获各类科技进步奖17项、省标准贡献奖4项。


非常感谢徐老师的精彩分享,直播间的小伙伴们也纷纷提出自己检测过程中遇到的问题,徐老师一一给与了详细的解答。 


Q1:标准物质如何做期间核查?

A: 在CNAS—CL01(即ISO17025中)文件5.6.3.3期间核查中要求:“应根据规定的程序和日程对参考标准、基准、传递标准或工作标准以及标准物质(参考物质)进行核查,以保持其校准状态的置信度”。在很多被认可的实验室的质量文件中均要求对新购买或使用中的标准物质进行核查。

a.标准物质期间核查形式:外观核查、量值核查。

b.标准物质期间核查内容:

(1)外观核查:注意存储的标准物质是否符合证书中有效期、储存条件、包装完整性、颜色和性状有无发生变化等各项要求;

(2)量值核查:采用基准方法进行量值核验(滴定法、称量法等),或者可以采用证书中规定的分析方法进行量值核验。得到的结果需要采用合适的评定方法评估测试结果,评定方法有T检验法、En值法或者临界值(CD)法。

c.以下情况下需进行量值核查:

(1)短时间内未按证书规定存储条件进行存储;

(2)标准物质临近过期;

(3)怀疑标准物质被污染或者不稳定;

(4)检测项目争议大,受到质疑时。

d.期间核查的方法和频次:

最简单的期间核查可以检查标准物质的标签、证书和包装的完整性,核查标准物质的有效期及保存条件,核查标准物质的状态,包括颜色有无变化,有无结晶、粉末有无结块等;

对于配置的相关储备液,由于没有相关的稳定性和均匀性数据,需要重点关注量值变化,可以利用质量控制图进行趋势分析,也可以通过上下批次的量值比对等方法进行考察;

对于预期稳定的标准物质,可以放宽期间核查的频次,比如有机氯农药,对于预期不稳定的物质,比如维生素类,要求加大审核频次,甚至要求每次都要进行核查。

如果还有疑问的同学可以在本条公众号下留言。感谢大家的参与,持续关注我们,下期再见哟~ 



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【百家论坛】直播回顾:水中高锰酸盐指数相关标准

高锰酸盐指数也称作耗氧量(CODMn法,以O2计)是饮用水中的重要指标之一,反映水体中有机和无机可氧化物质污染的常用指标。

 

坛墨百家论坛于2022.6.8-世界海洋日,邀请浙江省宁波生态环境监测中心的茅海琼老师为大家深度解剖 水中高锰酸盐指数相关标准


水中高锰酸盐指数相关标准

茅老师首先从现有的八个标准入手,提出目前标准中存在的计算公式,标定步骤和是否扣空白等一系列问题。 

在进行深入分析之后,茅老师给出了相应的解决方案。


茅海琼 

浙江省宁波生态环境监测中心

浙江医科大学药学系理学士,浙大药学院药物分析学理学硕士,高级工程师。 生态环境部“三五人才”技术骨干,浙江省环境监测协会生态环境监测专家库成员。从事化学药品检验工作12年,环境监测与质量管理工作14年。累计从事一线检验检测工作15年,积累了化学分析和仪器分析的实践经验,主持和参与过3个国家药品标准的提高工作,擅长对分析方法标准的理解和比较,在核心期刊上发表论文近二十篇。一篇论文获宁波市自然科学优秀论文三等奖。

茅老师首先从现有的八个标准入手,提出目前标准中存在的计算公式,标定步骤和是否扣空白等一系列问题。  

本期课程人气爆棚,非常感谢茅海琼老师的精彩讲解和问题解答。

目前在公众号下方的任务栏,点击“我要看”可以收看往期的直播回顾课程。

如果有疑问的同学可以在本条公众号下留言。感谢大家的参与,持续关注我们,下期再见哟 


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【百家论坛】直播预告:3月3日,不见不散!专家在线解读兽残系列检测标准

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621直播预告

2022-06-21 10:45:23 157 0
直播预告|赛默飞新品直播

2023-03-29 15:25:40 179 0
直播预告|赛默飞×北京化工大学在线论坛


2023-05-23 15:56:34 150 0
直播预告 | 实验室仪器分类有哪些?赛默飞邀您明晚七点半来这个直播间~

亲爱的制药行业朋友们:

分析仪器是实验室数据可靠的首要基础,如何基于风险对分析仪器进行合规分类,并根据仪器风险程度开展正确的仪器确认是实验室的首要任务。企业应当确定需要进行的确认或验证工作,以证明有关操作的关键要素能够得到有效控制。确认或验证的范围和程度应当经过风险评估来确定。

但是,您或许会问:

仪器分类有啥意义和必要性?

都有哪些法规依据?

如何准确的判定实验室仪器分类?

赛家的仪器在此方面又有何优势?

本周二19:30赛默飞携手允咨读书会开办免费直播,并特邀验证与风险管理专家 马义岭教授主讲《实验室分析仪器风险评估和确认策略》,基于USP/OMCL/PDA 指南理念,对于制药企业实验室主流的仪器的分类评估方式进行介绍,并同时对仪器在分类评估后的全生命周期的确认策略进行描述。 


特邀讲师介绍

马义岭,验证与风险管理专家、北京化工大学&沈阳药科大学顾问教授。承担并完成多个大型制药企业和合资药厂的国际认证验证项目,作为国内专业培训讲师,先后受邀在国内各省市药监局及制药技术协会进行公益演讲和培训近百场。


文末独 家揭秘

此次赛家紫外和红外两款产品还将在直播中压轴登场,为您解析赛家仪器在制药领域及实验室合规方面的强大优势!在此先给大家透露一部分产品预告,明晚19:30来直播间,再与大家好好聊,更有意想不到的惊喜好礼相送哦~

赛默飞Evolution 350 紫外可见分光光度计

·高级QA/QC客户及研究型实验室;

·良好的技术指标,吸光度范围>4;

·长寿命氙灯光源;

·附件齐全,满足高级应用需求;

·需要大型的样品仓;

·满足21 CFR Part 11 法规的安全软件;

·3Q认证。


赛默飞Nicolet Summit傅里叶红外光谱仪

·提高数据重现性:Z先进的红外光源消除了热点迁移,使光谱数据的一致性更高,尤其适用于通过衰减全反射 (ATR) 附件得到的数据;

·低成本:干涉仪、激光和红外光源拥有 10 年质保期,保证了Z少的维护;

·配置灵活, 提供针对不同应用和不同预算的选择;经工厂验证的性能指标保证在每一台仪器上都能实现,您可以在预算内选择符合您实验室样品需求的配置;

·OMNIC Paradigm 软件,缩短工作时间。


明晚19:30,不见不散




2020-03-23 17:43:37 451 0
预告 | 6月2日下午有直播,来预约!

2022-06-02 09:02:08 137 0
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2020-08-10 10:58:13 253 0
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8月24日-9月4日精彩直播预告

p.s:8月24日为视频上传,不设直播(视频将于24日13:30上传)。


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2020-08-24 11:20:09 257 0

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