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生物技术药物制剂的稳定性研究内容包括哪些方面

tcbc008 2016-07-30 16:22:45 458  浏览
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  • 宋宗威 2016-07-31 00:00:00
    生物药物是指运用生物学、医学、生物化学等的研究成果,综合利用物理学、化学、生物化学、生物技术和药学等学科的原理和方法,利用生物体、生物组织、细胞、体液等制造的一类用于预防、ZL和诊断的制品。生物药物,包括生物技术药物和原生物制药。   指包括生物制品在内的生物体的初级和次级代谢产物或生物体的某一组成部分,甚至整个生物体用作诊断和ZL的医药品本专业培养具备扎实的生物技术和药学基础理论、基本知识,熟练掌握现代生物技术和制药技术的常用实验流程,初步了解生物技术制药企业生产和销售环节的流程,能够胜任现代生物技术实验室和生物技术制药企业岗位基本要求的德、智、体、美全面发展的技术应用型高级实用人才。   本专业学生应掌握生物化学、生化分离分析技术、生物技术及工业药剂学等方面的基本理论知识和专业技能,受到生物制药研究和生产技术的基本训练,毕业后能从事生物药物的资源开发、产品研制、生产、技术管理、质量控制等工作。   通过学习,将具备以下几方面的能力:   1.掌握化学制药、生物制药、药物制剂技术与工程的基本理论和基本知识;   2.掌握药物生产装置工艺与设备设计方法;   3.具有对药品的新资源、新产品、新工艺进行研究、开发和设计的初步能力;   4.熟悉国家对于化工与制药生产、设计、研究与开发、环境保护等方面的方针、政策和法规;   5.了解制药工程与制剂方面的理论前沿,了解新工艺、新技术和新设备的发展动态;   6.熟悉掌握一门外语,具备听、说、读、写能力,掌握文献检索、资料查询的基本方法,具有一定的科学研究和实际工作能力。

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同步热分析的研究主要包括哪些方面?

 同步热分析,顾名思义,可以解释为以热进行分析的一种方法。  

    在目前同步热分析可以达到的温度范围内,从-150℃至1500℃(或2400℃),任何两种物质的所有物理、化学性质是不会完全相同的。因此,同步热分析的各种曲线具有物质“指纹图”的性质。  
    通俗来说,同步热分析是通过测定物质加热或冷却过程中物理性质(目前主要是重量和能量)的变化来研究物质性质及其变化,或者对物质进行分析鉴别的一种技术。  
    1977年在日本京都召开的国际同步热分析协会(ICTA)第七次会议上,给同步热分析下了如下定义:即同步热分析是在程序控制温度下,测量物质的物理性质与温度的关系的技术。  
    数学表达式为:P=f(T)  
    其中:P代表物质的一种物理量;T为物质温度。  
    所谓程序控制温度一般是指线性升温或线性降温,当然也包括恒温、循环或非线性升温、降温。也就是把温度看作是时间的函数:T=Φ(t),其中t是时间,则P=f(T或t)。  
同步热分析的应用范围:  
    用于测定样品在程序控制温度下产生的质量、热量变化及分解过程所产生气体产物的化学成份。同步热分析可以同步提供TG与DSC的信号。广泛用于各种有机物、无机物、高分子材料、金属材料、半导体材料、药物、生物材料等各领域的课题研究。  
同步热分析的研究主要包括:  
    1.无机物、有机物、高分子材料等结构定性、定量分析  
    2.研究材料的热稳定性、热性能、相转变、吸附与解吸、成分的定量分析、水分与挥发物分解过程、氧化与还原、添加剂与填充剂影响等  
    3.催化机理、结晶动力学、分解动力学、热分解过程及机理等研究  




(来源:林赛斯(上海)科学仪器有限公司)


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