疫苗安全解决方案

疫苗

Vaccine

疫苗有过负 面报道，但是国产新冠疫苗远销海内外，三年疫苗接种老少男女上亿人次，事实证明，国产疫苗能浴火重生、安全可靠。

1、如何确保防疫针剂有效和安全？

药理有效性需要通过液相质谱仪等仪器查验。

2、如何确保疫苗针剂的西林瓶密封无破损？

在欧洲、美国和印度制药厂都采用双光源X射线检测，特别是冻干粉针剂无法通过灯检来检出西林瓶中的碎玻璃。

Thermo Scientific™ Xpert™ 侧射型 X 射线检查系统

3、如何保证注射的剂量是安全和有效呢？

 为什么有的孩子注射后会有不良反应？

 是否超过安全剂量？

生产疫苗制剂已经采用全自动生产流水线，冻干粉和水针剂都采用自动灌装，灌装后的剂量检测是采用动态检重秤设备，一般疫苗要求控制重量误差为10至30毫克；而传统检重秤称量台带有电机、轴承和滚轴会产生振动影响称量，无法保证一年后动态称量精度达到10-30毫克，如同汽车开了一年需要保养才能上路，五年后的保养成本会越来越高，而且不能达到新车状态。

核心技术

Core technology

赛默飞世尔科技公司成功突破了高速和高精度的瓶颈，其核心采用松带专 利技术：称重传感器采用工业级、动态响应迅速的应变电阻称重传感器。Thermo Scientific Versa Rx选用的是针对动态检重秤应用的应变电阻称重传感器，其松带技术使称量台上没有电机。首先，彻底消除电机振动，其次实现了称量台自重轻巧，可以忽略称量台本身重量，只考虑最 大产品重量，相对而言称量台的有效称量精度提高到0.01%。换而言之，达到与电磁补偿式称重传感器一样的称量精度，实现了高速高精度的梦想，在600件/分钟时，根据包装袋的大小不同，最 佳动态精度可达到10-30mg。

应用要点

Application key points

在医药行业采用检重秤（或称为：分选秤）主要用于检测说明书缺损和确保灌装量。要求测量速度高：一般在300件/分钟以上；动态检测精度高：一般要求正负偏差在100mg至300mg。

影响检重秤动态精度的因素除了机器本身的机械振动影响以外，产品长度、产品内部晃动以及环境因素都会影响精度。在相同称量台长度条件下产品长度越长，称量时间越短精度会越差，克服方法是加长称量段长度。

01、消除不利检重秤的环境因素

基础不坚固，基础振动，检重秤支撑脚悬空，检重秤输入端与前端输送机之间的空隙过大，运行时输入/输出皮带碰到秤量段和各种方向的气流影响都会影响检重秤的动态称量。气流影响可以通过增加防风罩解决。中包装段所处位置经常有叉车或液压车装卸货物，因此基础振动对检重秤影响较大。

02、克服基础振动

Thermo Scientific的Versa Rx检重秤应用了DBSVAC(Dynamic broad spectrum vibration analysis and compensation) 动态宽频振动分析和补偿专 利技术，通过分析和补偿基础振动消除了基础振动对检重秤影响。

03、消除产品内部晃动

液体药品内部的药水晃动可以影响检重秤动态精度，Thermo Scientific的VersaRx检重秤从输入段到称量段到输出段采用刀口设计，使液体药品非常平滑进入称量台，从而克服了药水晃动的称量的影响。

01 WDM技术及系统简介

       WDM（Wavelength Division Multiplexing）波分复用技术，在指单一光纤内同步传输多个不同波长的光波的信号复用传输技术。WDM系统在发送端，将不同规定波长的光载波进行合并，然后传入单模光纤；在接收端，将再由分波器将不同波长的光载波分开。由于不同波长的载波是相互独立的，所以可以wan美解决双向传输问题。如下图1，是典型的WDM系统功能框架图。

图1 典型WDM系统功能框架图

（图片来源于网络）

WDM系统，按其中通道容量分类，可分为如下两类：

       稀疏波分复用（CWDM）：波长间隔大，一般为20nm；

       密集波分复用（DWDM）：波长间隔小，小于等于0.8nm；

       WDM系统，按硬件产品的工作原理分类，可分为如下三类

       滤波片式（FWDM）

       熔融拉锥式（FBW）

       阵列波导光栅（AWG）

针对如上基于不同原理的三种常见波分复用器，其主要性能的规格特点，如下表1所示：

表1 三种常见波分复用器主要技术特点比较

02 FWDM器件简介

       FWDM通常称为三端口波分复用器，由薄膜滤波器（TFF）构成，TFF由几十层不同材料、不同折射率和不同厚度的介质膜组合而成。一层为高折射率，一层为低折射率，从而对一定的波长范围呈通带，而对另外的波长范围呈阻带，形成所要求的滤波特性。TFF工作原理如下图2所示：

图2 薄膜滤波器(TFF)工作原理

（图片来源于网络）

       该类介质薄膜型波分复用器是一种结构稳定的小型化无源光器件，信号通带平坦，插入损耗低，通路间隔度好。广泛应用于掺铒光纤放大器、拉曼放大器和WDM光纤网络中。实用型的该类复用器的典型结构如下图3所示：

图3 介质薄膜型波分复用器典型结构

（图片来源于网络）

03 FWDM器件的生产过程简介

FWDM器件的主要生产过程，由下列典型步骤构成：

       贴片→双线调节→组装与对光→半成品测试→封装→成品测试→包装→送检→入库

       不同的器件厂家，在器件制作的过程中，根据具体的工艺过程和技术特点，主要采用反射端耦合和透射端耦合两类耦合方式。

04 卓立汉光在FWDM器件生产流程中提供的解决方案

整体而言，FWDM耦合系统在产线上，具备如下主要功能：

       人工上、下料

       人工/自动点胶 

       自动耦合

       针对不同器件生产厂商的产线特点，卓立汉光向业内用户提供种类丰富、功能完整的自动耦合及手动耦合两个系列的产线解决方案。

01 FWDM器件产线自动耦合系统

       卓立汉光提供的自动耦合系统，根据器件耦合位置的不同，又分为反射端耦合和透射端耦合两个系列。

        反射端耦合系统的典型结构，如下图4所示。

图4 反射端自动耦合系统的典型架构

该系统的重要技术参数，如下表2所示。

表2 反射端自动耦合系统的主要技术参数

       该系统的核心部件，是如下图5所示的精密电动滑台LAK系列。根据不同的器件规格，系统所配用的电动滑台在一定产品系列中可选。

图5 自动耦合系统(反射端耦合)中的核心电动滑台LAK系列

透射端耦合系统的典型结构，如下图6所示。

图6 透射端自动耦合系统的典型架构

该系统的重要技术参数，如下表3所示。

表3 透射端自动耦合系统的主要技术参数

02 FWDM器件产线手动耦合系统

       卓立汉光在提供自动耦合系统的同时，根据部分用户的需求，也可以提供手动耦合系统，保证了FWDM器件产线适配耦合系统的灵活性，拓展了产品适用场景。

       手动耦合方案的典型架构，如下图7所示。

图7 手动耦合系统的典型架构

       该系统中的核心组件，是卓立汉光ZL系列多维手动精密调节系统，提供6个维度的独立调节功能，能够充分满足产线耦合精度的要求。ZL系列的调节维度描述如下图8所示。

图8 ZL系列手动调节系统架构及可调维度说明

03 耦合系统的附件或组件

       除了上述标准的自动耦合系统和手动耦合系统之外，卓立汉光还同时提供产线现场支撑该类耦合系统的高稳定度光学平台或高平整度不锈钢台面(面包板)。这些单品，可为不同用户在完善产线硬件构成方面提供周到全面的性能提升。所述各种常用附件分别如下图9和图10所示。

图9 标准尺寸的高稳定度气浮光学平台

图10 不同尺寸的高平整度不锈钢台面(面包板)

       另外，针对部分希望自行组建耦合系统的用户，若其产线应用中，对耦合系统的调节频率要求不高，卓立汉光通常推荐AK系列专用滑台作为其自建耦合系统的核心滑台。该系列产品的外观，如下图11所示。

图11 用户自建手动耦合系统核心组件AK系列手动滑台

       综上所述，针对光通讯领域内重要的FWDM器件的产线制造，卓立汉光提供的标准化自动耦合系统和手动耦合系统，充分满足了业内广大用户的生产需求；同时，为优化耦合系统的性能或适应少数用户个性化订单内容，卓立汉光同时提供性能优异的稳定支撑系统和关键核心组件。尽心服务所有用户，是卓立汉光不变的追求。

更多详细信息请与我们联系：010-56370168