主量元素检测稳定性不够？快来试试RSD优于0.1%的检测方法吧！

    随着新能源汽车产业的迅速发展，锂电池中动力电池的市场份额迅速上升。锂电池的关键材料中正极材料占据了约30%的成本。正极材料中主量元素的含量比例直接决定了成品的性能和合格率。因此，在锂电池生产过程中，正极材料中主量元素检测的准确性和稳定性至关重要，保持足够的稳定性对所用的仪器也是一个极大的考验！

    珀金埃尔默基于Avio系列ICP，对三元材料中Ni、Co、Mn检测进行了短期和长期稳定性测定。其精密度与准确度均能满足锂电池生产企业对主量元素测定的严苛要求，轻松帮您做到测量RSD优于0.1%！

 样品中Ni、Co、Mn元素检测稳定性测试数据

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关于珀金埃尔默：

珀金埃尔默致力于为创建更健康的世界而持续创新。我们为诊断、生命科学、食品及应用市场推出独特的解决方案，助力科学家、研究人员和临床医生解决Z棘手的科学和YL难题。凭借深厚的市场了解和技术专长，我们助力客户更早地获得更准确的洞见。在，我们拥有12500名专业技术人员，服务于150多个国家，时刻专注于帮助客户打造更健康的家庭，改善人类生活质量。2018年，珀金埃尔默年营收达到约28亿美元，为标准普尔500指数中的一员，纽交所上市代号1-877-PKI-NYSE。了解更多有关珀金埃尔默的信息，请访问www.perkinelmer.com.cn

上海禾工应用技术部一直致力于电化学仪器在树脂行业中的应用，并时刻关注诸如塑料颗粒、树脂、印刷、油墨、涂料、胶黏剂、防水、鞋材和绝缘材料等用户的需求。

禾工提供24小时连续不间断工作的产品，对于易溶，难溶、不溶的样品，禾工分别在仪器参数和配置上给了用户更多的选择，争取一台仪器实现价值Z大化；公司档案中有数百份关于树脂水分、羟值、胺值、环氧值、异氰酸酯的实测案例。

应用方案举例：

目前，很多塑胶生产加工企业都是用传统加热失重法检测塑胶水分含量，这种方法耗时长、效率低。而采用卡尔费休法检测塑胶（树脂）颗粒中的水分含量，精度高、操作方法简单，自动化程度高等特点有效地提高了检测工作效率。

实验对比

加热失重法：

1.打开仪器，设置加热温度为150℃；

2.将样品放入铝盘上，点击开始后测量； 

3.测量结束后显示含水量，进行下一次测试。

卡尔费休法：

1.打开仪器，点击测量，仪器自动平衡；

2.卡式加热炉设置加热温度为150℃，空气流量为15ml/min，吹扫样品瓶和管路中存在的水分，等待平衡；

3.平衡后将样品瓶移至冷却槽中冷却至室温，用电子天平称取样品，然后在水分仪上点击“测量”，同时将样品瓶装入加热槽，开始测量； 

4.测量结束后将样品瓶移至冷却槽中冷却，进行下一次测试。

检测仪器

AKF-PL2015C塑料（树脂）行业专用水分测定仪

HM-101X卤素加热水分测定仪

测量范围

塑料薄膜行业：高密度聚乙烯（HDPE）、聚乙烯（PE）低密度聚乙烯（LDPE）、聚丙烯（PP）、定向聚丙烯（OPP）、聚氯乙烯（pvc）等。

ABS、聚丙烯酰胺（PAM）、聚酰胺（PA）、聚碳酸酯（PC）、聚对苯二甲酸乙二醇酯（PET）、聚甲基丙烯酸甲酯（亚克力、PMMA）、聚苯乙烯（PS）、聚乙烯醇缩丁醛（PVB）、硅橡胶塞等等。

燃气管材行业：电缆、聚乙烯、交联聚乙烯、聚氯乙烯、聚丙烯、聚烯烃、氟塑料、尼龙等 。

YL机械行业：医用缝合线（聚丙烯），一次性YL用品（聚氯乙烯、低密聚乙烯、树脂、POE等材料），医用容器（硅橡胶、聚四氟乙烯）等。

汽车行业：主要应用在PU板,麻纤板,PE板等,汽车塑料件,保险杠,面罩,大灯,汽车内饰件,方向盘、仪表盘、仪表板芯、仪表板底托架、暖风机壳、顶棚、搁物板、轮胎等。

（来源：上海禾工科学仪器有限公司）

药品稳定性检查是药品质量保障体系的关键环节。本文聚焦药品稳定性检查仪的检测原理、常用分析手段及数据解读，系统阐述在国际规范框架下如何通过科学的检测流程评估药品在贮存条件下的有效性与安全性。

稳定性检测的核心原理在于通过稳定性指示方法对药品的化学稳定性、物理稳定性以及相互作用进行全面评估。化学稳定性关注药物在存储条件下的降解行为及降解产物的生成；物理稳定性则涉及晶型、含水量、颗粒性状等对药品稳定性的影响；同时需关注药物与辅料、包装材料之间的相互作用。为确保检测结果具有区分降解产物的能力，往往需采用稳定性指示性方法并在受控的应力条件下开展加速或长期稳定性研究，符合ICH Q1A(Q1B)等国际规范的要求。

药品稳定性检查仪常用的检测方法及仪器包括：高效液相色谱(HPLC/UPLC)及质谱(LC-MS)用于定量药物及降解产物的分离与定性，紫外-可见分光光度法(UV-Vis)用于快速初筛及简单体系的含量监测，差示扫描量热法(DSC)与热重分析(TGA)用于评估热稳定性与水分损失对稳定性的影响，傅里叶变换红外光谱(FTIR)可用于评估药物与载体之间的相互作用与化学键变化，水分含量的卡尔费休法(Karl Fischer)用于控制含水量对稳定性的影响；必要时还会结合LC-MS/MS、GC等手段对降解产物进行结构确认。实际工作中，往往以稳定性指示方法为核心，辅以上述仪器组合，覆盖从药物有效成分到降解产物的完整检测谱系。

数据解读与方法验证是确保稳定性检测可靠性的关键环节。首先需建立明确的检测目标、判定标准与接受准则，将降解路径与降解产物阈值列入计划。其次要进行方法学的验证与验证性研究，关注特异性、准确度、精密度、线性范围、检测限/定量限、鲁棒性等参数，确保方法具备区分度与重复性。对于加速稳定性数据，应结合统计分析与趋势判断，判断是否存在潜在降解趋势，触发进一步的长期稳定性评估与工艺/包装改进。所有数据和报告应符合数据完整性和可追溯性要求，便于监管机构审核。

仪器管理与合规要点也是确保稳定性检测稳定可控的基石。需要建立仪器IQ/OQ/PQ（安装、操作、性能验证）体系，确保设备在规定条件下运行；对关键部件和耗材执行定期校准与性能检查，建立校准体系与可追溯的标准溶液、对照品库。环境条件控制（温度、湿度、光照、振动）需符合方法与法规要求，并做好维护保养计划以降低漂移与误差风险。数据采集与分析要实现电子化、可审计的工作流，避免人为干预并确保符合GxP与21 CFR Part 11等合规要求。

在实际应用中，药品稳定性检查仪的选型应结合药品性质、分析目标与法规要求综合考虑。未来趋势强调多元监测与数据集成，利用多仪器耦合、在线监测和数据分析平台提升稳定性评估的敏感性与时效性。通过标准化的检测流程与持续改进，稳定性评估将更地支持药品安全性与有效性的长期保障。以上要点表明，药品稳定性检测是一项系统性、合规性强、技术含量高的质量控制工作。

      离心机是利用离心力将悬浮液中的固体颗粒与液体分开的设备，它可将乳浊液中两种密度不同又互不相溶的液体分开（例如从牛奶中分离出奶油），也可用于排除湿固体中的液体，亦或者利用不同密度或粒度的固体颗粒在液体中沉降速度不同的特点对固体颗粒按密度或粒度进行分离比较等。

      转子是离心机的重要配件，大多数离心机主要是由主机和转子两部分组成，作为离心机主要的运行部件，转子的好坏直接影响到分离效果，所以其安全性非常重要。转子的设计、材料的选择以及离心技术的研究，是开发、研究和生产离心机重要的环节。通常来说，一台离心机可以搭配多个不同的转子进行不同的配套使用，并且可以通过不同型号与规格的转子来满足不同用户的离心需求。

离心机转子的材质

转子的材质主要综合考虑以下三个方面：

1. 转子的受力程度；

2. 需要考虑材料对所处理样品的耐腐蚀程度；

3. 不同的离心机分类，转子在离心机上所能允许的限定转速及容量。

通常来说，不同转速决定了离心机材料有以下不同：

1. 5000r/min以下的低速离心机转子一般用普通钢、不锈钢和工程塑料制造。

2. 5000-50000r/min的高速离心机和部分超速离心机，因其转速较高，由高速转动所产生的离心力也越大，而离心力是与材料的密度成正比的。所以50000rpm以下的高速和部分超高速离心机的转子材料需要选用高强度、高密度的材料，综合考虑铝合金材质为宜，主要是重量轻、强度高、造价相对来讲也比较低。

3. 超过每分钟50000rpm的超高速离心机则 最 好 选用钛合金了。钛合金具有密度小，比强度和比断裂韧性高，疲劳强度和抗裂纹扩展能力好，低温韧性良好，抗蚀性能优异特性，但是其价格成本也比较高。

离心机转子的分类

离心机的转子按照实验需求主要分为两类，水平转子和角转子。而且每个类别旨在解决三个关键因素：离心类型（微分，速度带或等密度），转速和容量范围。

一、水平转子（swing-out rotor）：

亦称甩开转子（摆平或是摆桶转子）。转子静止时，处于转头中的离心管中心线与旋转轴平行。转头旋转加速时，受离心力作用而由垂直位置甩到与旋转轴成90°角位置，样品则沉淀集中于离心管底部。

水平转子又分为敞开式和封闭式两种：

1. 敞开式水平转子较为常见，主要用于样品的初分离，其制备容量较大，转速小于10000rpm，离心力场在16000×g以内。

2. 封闭式水平转子则主要用于线粒体、叶绿体、细胞核等的分离和密度梯度离心，制备容量较前者小，且转速大于10000rpm，离心力场在16000×g以上。

水平转子可以做到大容量分离并利于样品从离心管中分层取出，但不宜高速分离；并且其分离重心较高，阻力较大，有少量的壁效应。

二. 角转子：

角转子是离心中使用最为常见的转子，角转子也可以分为固定角转子以及垂直转子：

1、固定角转子（Fixed-Angle-Rotor）

顾名思义离心管与转子的转轴之间有一定的角度，角度范围通常在14°-45°之间。主要用于分离沉降速度有明显差异的颗粒样品。颗粒在扇形溶液移动的距离很短，碰到外壁的颗粒沿着管壁滑到管底，形成沉淀，因此这种转子能很快地收集沉淀物。此种转子重心低，寿命长，转速较高，能承受的最大离心力较高，最高可达800000×g。角转子主要用于差异分离、从悬浮液中沉淀出颗粒或收集颗粒等。这些转子中的空腔的体积范围从0.2 mL到1 L，速度范围从个位数到1,000,000×g（RCF，相对离心力）。

有两个因素决定所需的角转子的类型：RCF和容量。

（▲角转子）

固定角转子可以做到重心低，阻力小，运转稳。固定角转子不宜大容量分离，颗粒沉降时，先沿离心力方向撞向离心管，然后沿管壁滑向管底，管的一侧会出现颗粒沉积而产生壁效应，影响分离效果，宜高速分离。

2、垂直转子（Vertical-Tube-Rotor）

也称为零角定角转子，离心管始终在转子腔内垂直对齐。垂直转子常用于在超离心过程中进行等温分离，在这种类型的分离中，溶液的密度范围包含与目标颗粒相同的密度，因此粒子将在梯度的此部分内取向。等渗分离不取决于梯度的路径长度，而取决于运行时间，运行时间足以使粒子定向在梯度内。

垂直角转子在转子停止和运动时，离心管都垂直放置，壁效应极小。并且颗粒沉降距离短，离心时间短。但是垂直转子不宜进行大容量分离。

瑞沃德台式微量高速冷冻离心机转速可达15000rpm（21130×g）在较高转速时也可使样品在-10℃~40℃温度范围内稳定离心。结构设计紧凑，宽度≈一把移液枪，机盖铰链设计，开盖高度仅26cm。静音小巧，匠心之作。其最新推出新款快锁转子，新的快锁转子具有以下产品优势：

1. 采用航空级别铝合金材质的气密性转子，重量更轻；

2. 快锁转子盖设计，仅需旋转1/6圈即可快速锁定，方便样品拿取；

3. 通过气密性实验，可耐高温灭菌（灭菌条件：121℃，≤20分钟），生物安全性高；

4. 转子表面做阳极处理，防腐蚀性更强；

5. 超声无损检测，极限爆破试验，安全性更高。
   

瑞沃德生命科学，
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