药物溶出及经皮给药测试系统实验技术交流会

2017年 4月 6日，美国LOGAN携手dai理商路易公司在上海中医药大学校内举办“药物溶出及经皮给药测试系统实验技术交流会”。LUKE LEE博士就药物溶出USP 1-7 法规要求及应用、尤其是外用药剂透皮扩散/植入体内药物等体外（In-Vitro）仪器测试系统和中医药大学的教授进行了深入的交流。

2018年6月1日~3日，美国LOGAN携手dai理商路易公司，参加在上海皮肤病医院举办的“全国首届经皮给药医院制剂研讨会暨“经皮健康工程”启动会”。来自全国各地的专家教授就“全国皮肤病药物ZL学新进展暨外用制剂新技术”进行了学术交流。借此平台，我们现场展出了LOGAN 全自动透皮扩散测试系统，引起与会老师们的极大关注。 

干加热全自动透皮扩散取样系统914-6设计用于自动的将透皮吸收的样品准确地传输到HPLC样品瓶或者样品试管中，从而节省了实验的宝贵时间。本系统包括DHC-6T透皮扩散池控制台、SYP系列注射泵、DSC-800系统控制器和SCR-DL样品收集器。用于测试乳霜、乳液、药膏和外敷药贴等。其模块化设计，方便用户根据需要进行系统扩充。

研讨会上，来自大连理工大学制药科学与技术学院的院长汪晴教授做了“经皮给药系统的临床前研究与一致性评价诊治”的学术报告。LOGAN透皮扩散系统为药物渗透性研究提供解决方案，在体内外相关性（IVIVC）研究模型的构建中发挥了重要的作用。

药物溶出仪是一种测量药物溶出度的仪器，是研究和评价药物体外生物利用度的有效替代方法。也是保证和衡量固体口服制剂生产工艺和质量是否合理稳定的重要手段。它用科学先进的测量方法取代了以往的崩解时限检查，提高了药物质量控制方法的科学性，保证了药物的临床LX。

药物溶出仪操作流程

1、首先将溶出杯放入仪器的六个孔中，用同心环盖调整位置，然后用定位件固定。

2、根据质量标准提供的方法，选择转篮或转桨，用定位杆调节转篮或转桨与溶解杯底部的间距，然后拧紧旋钮固定转篮或转桨。

3、向溶出杯中加入规定量的溶剂，然后将水注入水浴槽至水线位置。

4、接通电源，通过控制面板的每个按键预设指定的转速、溶解时间、采样间隔时间和水温控制参数。

5、当杯中溶剂的温度通过水浴达到37±0.5℃的恒温时，将6片(粒)试样分别放入6个转篮或直接放入每个旋转桨杯中，将旋转筐或旋转桨放入容器中，选择“运行”键立即开始计时，盖上有机玻璃盖，将取样针插入外孔。

6、当药物溶出仪在规定的溶出时间调用时，应在规定的取样点(篮体或桨的上端距液面中部10毫米处)吸入适量溶液，用0.8微米微孔滤膜过滤，注入试管。

7、取样完成后，关闭电源开关，拔出电源插头，提起旋转篮或浆液，取出篮体，倒出杯中的溶液，清洗所有器具，倒置晾干备用。

溶出仪同轴度测试是药物释放研究中的重要环节，确保溶出实验的准确性和可靠性。在药品研发和质量控制过程中，溶出仪的精度直接影响药物释放特性数据的真实性和可重复性。因此，测试溶出仪同轴度是保证实验质量的必要步骤。本文将深入探讨溶出仪同轴度的定义、测试方法以及如何通过准确的测试提高溶出实验的精度，为药物研发和质量管理提供可靠的技术支持。

什么是溶出仪同轴度？

溶出仪同轴度是指溶出仪中溶出筒与溶出仪旋转轴之间的垂直度，简而言之，就是溶出筒是否与旋转轴保持一致。如果同轴度存在偏差，溶出液流动的不均匀性可能导致药物释放实验结果的误差。因此，保证溶出仪的同轴度对于确保测试结果的精确性至关重要。

如何测试溶出仪同轴度？

测试溶出仪同轴度通常使用专业的测量工具和标准方法。以下是常见的测试步骤：

1. 仪器准备：确保溶出仪已稳定安装在水平的工作台上。检查仪器各部件是否完好，特别是溶出筒和旋转轴的连接部分。

2. 使用水平仪：水平仪是一种常见的工具，用于检测溶出筒与旋转轴之间的角度偏差。通过在溶出仪顶部和溶出筒上方放置水平仪，调整溶出仪至标准位置。

3. 使用同轴度检测仪：为提高测试精度，可以使用同轴度检测仪对溶出仪进行更为的检测。这种仪器通过测量溶出筒与旋转轴的相对位置，能准确判断是否存在同轴度误差。

4. 多点测量：为了确保测试结果的准确性，建议进行多点测量。在不同位置检查溶出筒与旋转轴的垂直度，确保整个仪器的均匀性。

5. 结果分析：根据测量数据，评估同轴度的偏差。若测试结果显示偏差超出规定范围，则需要对溶出仪进行校准或调整。

为什么同轴度测试如此重要？

同轴度的偏差直接影响到溶出实验的均匀性和数据的精确度。若溶出筒与旋转轴不对齐，液体在溶出筒中的流动可能不均匀，进而导致药物的释放速率不稳定。实验中的这些不稳定性可能导致误差积累，影响药物的质量控制和产品开发。因此，定期对溶出仪进行同轴度测试并进行必要的调整，是保证实验结果准确性和可靠性的基本要求。

如何保持溶出仪的同轴度？

为了确保溶出仪长期稳定运行，除了定期测试同轴度外，还需要采取一些维护措施。例如，定期清洁溶出筒和旋转轴，检查仪器是否有松动的零部件，以及对仪器进行定期校准等。操作人员需具备专业的操作技能，确保每次实验前的调整和校准工作做到位。

结语

溶出仪同轴度测试是保证药物溶出实验准确性的关键环节之一。通过专业的测试方法，能够及时发现潜在的仪器误差，确保药物释放数据的可靠性。在药物研发和质量控制过程中，溶出仪的精确性和稳定性不可忽视，因此对同轴度的测试和维护至关重要。