用溶出仪测定片剂溶出度的操作中应注意什么问题

药物溶出仪是一种测量药物溶出度的仪器，是研究和评价药物体外生物利用度的有效替代方法。也是保证和衡量固体口服制剂生产工艺和质量是否合理稳定的重要手段。它用科学先进的测量方法取代了以往的崩解时限检查，提高了药物质量控制方法的科学性，保证了药物的临床LX。

药物溶出仪操作流程

1、首先将溶出杯放入仪器的六个孔中，用同心环盖调整位置，然后用定位件固定。

2、根据质量标准提供的方法，选择转篮或转桨，用定位杆调节转篮或转桨与溶解杯底部的间距，然后拧紧旋钮固定转篮或转桨。

3、向溶出杯中加入规定量的溶剂，然后将水注入水浴槽至水线位置。

4、接通电源，通过控制面板的每个按键预设指定的转速、溶解时间、采样间隔时间和水温控制参数。

5、当杯中溶剂的温度通过水浴达到37±0.5℃的恒温时，将6片(粒)试样分别放入6个转篮或直接放入每个旋转桨杯中，将旋转筐或旋转桨放入容器中，选择“运行”键立即开始计时，盖上有机玻璃盖，将取样针插入外孔。

6、当药物溶出仪在规定的溶出时间调用时，应在规定的取样点(篮体或桨的上端距液面中部10毫米处)吸入适量溶液，用0.8微米微孔滤膜过滤，注入试管。

7、取样完成后，关闭电源开关，拔出电源插头，提起旋转篮或浆液，取出篮体，倒出杯中的溶液，清洗所有器具，倒置晾干备用。