药品中存在异物颗粒的根本原因分析

使用LIBS通过目视和化学分析进行有效颗粒识别

在制药行业，从初始研发到最 终产品的包装都可能出现颗粒污染。

理解颗粒成分并判断其对安全性和质量的潜在影响非常重要。对于污染源的识别，常用的化学颗粒分析方法较为复杂且耗时。

激光诱导击穿光谱（LIBS）能够同时进行目视和化学分析。DM6 M LIBS二合一解决方案可以快速识别颗粒。

• 在同一系统中进行操作

• 在1个工作流程步骤内发生

• 无需额外样本制备

• 无需将样本转移至其他分析器械

塑料、玻璃和金属颗粒可以通过其目视外观和光谱指纹进行区分。LIBS甚至可以进一步区分不同类型的金属和玻璃，并且可以大致识别有机材料。

药品中存在异物颗粒的有效根本原因分析

食品的质量和安全是食品企业生产过程中面临的难题，如何更好地使用各种检测设备也是企业面临的挑战。赛默飞世尔科技提供从农场到餐桌的一站式检测解决方案。在肉制品行业生产加工环节，我们保障您的产品，保护您的品牌。

Q1

屠宰线可否安装白条金属探测器，用来在线检测针头？

一般屠宰线不推荐安装白条金属探测器，而在分割肉的流水线上安装，金属探测器采用开口 450 毫米宽 x250 毫米高。

影响金属探测器灵敏度因素有产品本身导电性和导磁性的效应、金属探测器不同发射频率、不同金属材质类型、开口尺寸大小、金属异物通过金属探测器的不同位置、金属丝和防疫针方向性、以及产品通过金属探测器时的速度。白条肉尺寸太大，需要很大开口的金属探测器，无法检出防疫针头。

如下图所示，假设一条铁丝垂直穿过探测孔，引起的磁场变化最 强，得到最 强的信号，从而容易就被检测出来。当铁丝于开口时，引起的磁场变化相对较弱，得到信号值也较弱，因此检测起来有难度，发生漏检问题。

赛默飞的 Sentinel 5000 采用五频同步扫描检测，为了达到更高的食品安全水平要求，Thermo Scientific™ Sentinel™ 研发出了采用多频扫描技术的金属探测器。多频同步扫描技术同时使用五个工作频率，金属污染物在每个工作频率下产生独特的响应。这就像拥有五个合为一体的独立金属探测器一样，每台探测器都能以不同的频率来寻找污染物。当金属丝方向在一个频率上的信号很弱时，在另一个不同的频率上会有很强的信号值，从而增加污染物被检测到的概率。

为了测试多频扫描技术，研究人员使用680克袋装新鲜蔬菜沙拉进行对照实验：密封塑料包装袋，保持水分和营养，因此具有很高的产品效应。沙拉里有一根线径 0.643 毫米 x10 毫米长金属丝。根据金属丝相对于探测孔呈四种不同的方向，分别进行测定：0 度（与孔径平行）、30度、60 度和 90 度（与孔径垂直），并用老款的单个固定频率金属探测器进行同样的测定进行对比。

单频金属探测器在某些方向上无法可靠地检测到金属丝。对比之下，Sentinel 5000 多频同步扫描金属探测器却可以可靠地检测到所有方向的金属丝。多频扫描技术在肉制品检测防疫针断针方面的优势是显而易见的。

Q2 铝膜包装的禽类产品推荐用什么异物检测？

金属探测器一般采用两种方式：98%采用平衡线圈检测电磁场变化，另一种则为永磁铁检测磁场变化。

永磁铁方式只能检测导磁性金属：铁和不锈钢 304 金属，但在食品厂普遍采用不锈钢 316 或铝合金周转托盘，并且电气导线都采用铜丝这样的非铁金属；因此，平衡线圈原理的金属探测器普遍被采用来检测所有类型的金属异物。

平衡线圈检测电磁场变化的检测头内部都是由三组线圈组成，包含中间的发射线圈及两侧等距离的接收线圈。通过中间的发射线圈由电磁波发生器产生高频电磁场，两侧的接收线圈把感应到的电磁场变化转换为电压变化。当导磁性金属靠近接收线圈时电磁场增强，导磁性金属穿过二个接收线圈时电压有高到低变化；当非磁性金属靠近接收线圈时电磁场减弱，非磁性金属穿过二个接收线圈时电压有低到高变化，根据电压变化和探测算法来判断是否含有金属异物。

由于采用高频交变磁场容易受到如变频器等其他设备和振动引起的电磁干扰，有些＂潮湿＂产品或本身具有导电性（即产品效应)的产品干扰小金属检测，要快速准确探测到小金属必须采用特殊滤波方法。20多年前英国的 Goring Kerr 首先研发出  DSP (动态滤波)技术，把合成数字滤波加载到信号处理器中成为特殊集成电路处理器，能有效克服产品效应、散料效应和干扰噪声的影响。1948 年成立专业生产金属检测和X射线检测的 Goring Kerr 公司。1999 年成为赛默飞世尔科技公司旗下的公司。为纪念 Goring Kerr 研发出 DSP 技术赛默飞世尔科技公司的金属检测以前产品都命名为 DSP 系列。

铝膜包装产品要检出铝、铜或不锈钢 316L 只能采用 X 射线检出系统，因为平衡线圈原理的金属探测器，无论采用最低 50 kHz 的低频，还是通过赛默飞独有的 IXR (电磁信号智能跟踪)技术：采用抵消 X（导磁性）和 R（导电性）产品信号，仅留下需探测的金属污染物信号值的方法，都无法屏蔽金属包材的影响。

Q3 肉食品加工行业的最 终产品为入口的产品，因此对于生产过程中的卫生有一定的要求，如何保证在检测过程中不被二次污染？

金属检测机采用高频振荡平衡接受原理来检测金属异物。被检测产品穿过金属检测机与被检测产品完全不接触。

但是，如何检验金属检测机工作状况，即如何判断检测金属灵敏度下降？一般采用球形金属作为一种标准(如同检验秤的砝码)，用于检测金属检测机的灵敏度，已成为一种行业标准。有几个因素必须考虑：

首先，必须注意到，任何金属探测器的灵敏度在它的整个孔径上是变化的，中心点是灵敏度最小的点。

第二，所有产品都对金属探测器的灵敏度产生不同的影响。在有些情况下，这种影响很小（这些产品通常被称为“干产品”）。而另一些产品，对金属探测器的灵敏度产生很大的影响（这些产品通常被称为“湿产品”）。所有金属探测器都必须能够正确地补偿产品的这种影响，从而保证不会将未被污染的产品排除出去。总的来说，当产品影响增大时，金属探测器能够实现的灵敏度下降。

当通过金属探测器的灵敏度进行检查时，测试体必须具有相同的孔径相对位置，并且必须在产品存在的情况下进行测试。在真正的生产位置上精确地、可重复地进行这样的测试是相当难的。为了使典型试验具有合理性，通常需要进行特殊试验（当产品很多时，每班都需要进行这样的特殊试验）。在许多情况下，为了在生产线上引入测试包，生产必须被打断。由于有这些麻烦，要保证稳定的污染程度，仍然是很难的。在有些场合下，传统的人工测试方法是不可能实现所有测试目的和意图的-例如，在管线上测试热汤。在许多情况下，如果产品温度随着时间的推移发生变化，例如，在生产过程中，原有的冷冻产品发生融化，那么，就会产生测试结果的不稳定性。人工测试系统是一种定量方法（通过/失败），而我们真正需要的是一种定性的方法。

赛默飞公司的 AuditCheck 系统(美国专 利号. 5,160,885)旨在为金属探测器系统提供理想的自动化的灵敏度测试系统。与所有的经典的设计一样，从表面上看， AuditCheck 是极其简单的一种装置。人们可能会问，“为什么以前没有开发”？该装置的貌似简单掩盖了这样的事实，提供一个可靠的、无故障的装置需要进行相当多的开发、研究。AuditCheck 系统利用这样一个事实，金属探测场中的各点的灵敏度是有固定的关系的。例如，将中心“C”处的灵敏度定义为“S”，将另一个点“A”的相应的灵敏度定义为“T”。如果“C”处的灵敏度为“S/Y”，那么，A 点的灵敏度就是“T/Y”。如果测出某一点的灵敏度，那么可以将此作为孔径范围内其他任意一点的灵敏度的参考值。这个事实就是 AuditCheck 设计的基础。

如何克服肉制品自身的导电性？

如何控制分切肉的重量偏差？

更多痛点问题敬请期待下期Q&A

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风速传感器的感应元件是三杯风组件，由三个碳纤维风杯和杯架组成。转换器为多齿转杯和狭缝光耦。当风杯受水平风力作用而旋转时，通过活轴转杯在狭缝光耦中的转动，输出频率的信号。?

风速传感器的变换器采用精密导电塑料电位器，当风向发生变化，尾翼转动通过轴杆带动电位器轴芯转动，从而在电位器的活动端产生变化的电阻信号输出。

风向风速传感器在运用过程中传感器可能会出现一些故障，以下是对风向风速仪传感器的故障原因分析：

(1)风速传感器：风向标转动不灵活、有卡滞；风向示值为239°不变；风向示值为0°；风向示值与电接风风向指示值比较有明显的偏差；风向个别方位值不正确；风向标转动但风向示值不变等等。带电测量风向传感器，若有故障，更换传感器；发现有卡滞现象，更换传感器或拆卸传感器进行维护清洗；假如为239°不变，信号开路，检查接插件和电缆；风向示值为0°检查电缆线和电源供电系统；用备份设备联机，转动风向标，假如能转动使风向示值为239°，则说明风向传感器工作正常，则检查其它部分工作是否正常；用备份设备联机，转动风向标，始终风向示值不出现239°，其它方位也常出现跳变显示，则说明风向传感器中有个别红外发光二级管有坏的，检查维修；用风向风速校验仪检验风向传感器工作是否正常。

(2)风速传感器：转动不灵活、有卡滞；风速示值为0m/s；风速示值与电接风风速指示值比较有明显的偏差；起动风速明显偏高；低风速时正常，风速大时不正常或明显偏低。遇到以上情况的时候可以进行如此分析，带电测量风速传感器，若有故障，更换传感器；发现有卡滞现象，拆卸传感器进行维护清洗或更换传感器；风速示值为0m/s，检查电缆线和电源供电系统有无问题，用备份设备联机，转动风速轴，假如轴转灵活，无明显噪声，则说明风速传感器转动部分工作正常，检查示值有无数据，有数据则检查其它部分工作是否正常、无数据，则风速传感有故障，更换传感器；用万用表检测室外信号转接盒中FS与地之间有无频率变化，没有则传感器有故障；用风向风速校验仪检验风向传感器工作是否正常。

通过以上方法对进行风向风速传感器的故障分析，通过故障剖析，采取的方法来解除问题，保证风向风速传感器在监测过程中能够做到时时准确的监测风向风速的变化。

从国家质监局了解到的信息，欧洲时报4月22 由BFM电视台报道，由于海洋污染严重，海鱼体内含有汞（水银）、砷、镉等多种重金属，吃多了可能对身体有害。为此消费者协会还特意对法国人Z常吃的130种海产品进行化验分析，结果显示所有产品都受到了污染。

汞，俗称水银，是室温下唯yi以液态存在的金属。毒性很强分为和慢性汞中毒，汞的毒性与存在形态密切相关，有证据证明有机汞的毒性大于无机汞，有机汞主要为甲基汞、乙基汞和苯基汞等。其中甲基汞毒性Z强，主要损害神经系统，特别是发育中的脑组织。而鱼、贝类等水产品是膳食中甲基汞的主要来源。如何有效地检测出这些有毒物质是保障食品安全的关键一步。

而在刚刚落幕不久的第十二届山东国际科学仪器仪表及实验室装备展览会上，金索坤所携SK-乐析-LC液相色谱原子荧光联用仪（原子荧光形态分析仪）正是索坤专门针对新食品安全国家标准要求砷、汞元素的形态和价态分析需求设计的新产品。这款仪器配备了在线消解模块，并采用金索坤具有ZL技术的连续流动进样方式与液相泵进行无缝对接。既可做形态分析使用又可单独作为氢化法原子荧光光谱仪使用，结构简单，转换灵活，操作方便。SK-乐析-LC 液相色谱原子荧光联用仪上在此次展会上受到与会专家和观众的关注从另一方面也反映出人们对食品安全问题的关注以及对检测仪器行业的期望。

此次国家质监局发出的温馨提示也从另一个方面告诉我们，水产品营养丰富，含有人体所需的氨基酸，营养物质，对滋补，养生都有很高的帮助，但如果处理不当不但对身体没有好处，还有可能受到重金属毒物的危害。金索坤作为专业从事原子荧光光度计的研发、生产以及销售的高新技术企业在面对无孔不入的重金属污染现状时唯有用不住地努力探索，用高品质的重金属检测仪器来回报广大用户的信任。