微生物检验取样数量如何确定?

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  最爱xiyantt 2013-04-04 00:00:00

  问题不够清楚哦，你要测定什么，微生物限度，还是已知菌的检测？我只能举例说明哦，是关于药品的。不明白的你可以Hi我，或追问。我根据你的问题按步骤来回答。一、取样1、供试品应随机抽样。一般抽样量（2个以上Z小包装单位）为检验量的3倍量。2、对异常的供试品应针对性的抽样。抽样时，凡发现有异常或可疑的样品，应选取有疑问的样品，但机械损伤、明显破裂的包装不得作为样品。凡能从药品、瓶口（外盖内侧及瓶口周围）、外观看出长螨、发霉、虫蛀及变质的药品，可直接判为不合格，无需在抽样检验。不能以外观有上述情况而检查内容物合格，来判断该药品合格。3、供试品收检后应及时检验，若有困难，应存放在该品种规定的储存条件下（一般为阴凉干燥处），勿冷藏或冷冻，以防供试品内污染菌因保存条件不妥引起致死、损伤或繁殖。4、供试品在检验之前，应保持原包装状态，严禁开启，包装已开启的样品不得作为供试品。5、供试品的取样必须在净化条件下无菌操作，严防再污染。（原料药、装量大的药）6、有剂型检验量均需取自2个以上包装单位（中药蜜丸、膜剂，除需取自2个以上包装外，还应取4丸、片以上样品）。7、固体及半固体（粘稠性供试品）制剂检验量为10克。8、液体制剂检验量为10毫升。9、膜剂除另有规定外，中药膜剂检验量为30～50cm2 ，化学膜剂及生化药膜剂检验量为 100cm2 。10、贵重的或微量包装的供试品检验量可以酌减，除另有规定外，口服固体制剂不低于3克，液体制剂采用原液者不得少于6毫升，采用供试液者不得少于3毫升，外用药品不得少于5克。二、培养基的制定1、一般如果是微生物限度的话，有两种培养基：检测细菌用营养琼脂培养基，检测霉菌及酵母菌用玫瑰红钠琼脂培养基。2、另外，如果还有致病菌要求的话，通常革兰氏阴性肠道菌用伊红美蓝琼脂培养基（EMB琼脂），沙门氏菌用沙门氏志贺氏菌属琼脂（SS 琼脂），霍乱弧菌用硫代硫酸盐柠檬酸盐胆盐蔗糖琼脂培养基（TCBS琼脂），等等……3、Z后的观察：通常是计数，如楼上所说的数个数。然后就是菌落形态的观察，主要有大小、颜色、厚度、边缘状态等等。不过看到你对楼上的追问，我在想，你是不是想问对未知微生物的鉴定，譬如泥土里的微生物种类、空气中的微生物种类等？那是微生物的分离和鉴定，不叫检测吧。那样的话一般是用营养琼脂培养基和马丁氏琼脂培养基。

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  Sm你的温柔 2013-04-05 00:00:00

  没有取样器的话，只能做沉降菌来评估。 按照《医药洁净室 沉降菌》 ，去食品伙伴网上搜一下国标做就行了 希望采纳。

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  双子薛定谔的猫 2013-04-03 00:00:00

  样品量过大，可采用多点采样，通常是5点发，每个点取不同部分，每点取25g进行检测。 样品量过少，就直接采样，取25g，进行检测。 样品不足25g，就全取，进行检测。

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