擦拭法取样后怎么测ph

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  龙马蛋 2018-07-24 00:00:00

  BP溶出方法默认的取样时间和溶出量是多少当体外多条释放曲线重合时（酸中仅测定2h即可），建议shou选水（pH5.0——7.0）作介质，既经济又方便。绝不建议采用酸性介质，因任何人体内的十二指肠至小肠消化道器官是不存在该值的；也不建议参照人体内消化器官的标准值（pH1.0——1. 2、4.0——4. 5、6.8）采用不同时段、不同溶出介质（不断调试）的费时费力方式、且此方式实验误差较大。当体外多条释放曲线不重合时，建议选择Z终溶出量达80%以上的、Z慢的那个pH值介质。介质中胃蛋白酶和胰蛋白酶的加入一般情况下，不建议在溶出介质中添加这些酶。但如某些药物必须饭后服用、且生物等效性试验需在“进食”状态下进行时，则在仿制药研发中必须进行“溶出介质中分别添加胃蛋白酶和胰蛋白酶的比对研究”，此时质量标准中亦应加入。另外，当硬胶囊剂使用囊壳为明胶胶囊时，为避免产生交联现象影响溶出，也可加入，但需进行验证。 该链接由问题回答方推荐

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