药物检测合规很难？NO! 你只是缺少这样一款软件！

在受法规监管的制药行业中，分析测试过程中数据的完整性和可靠性对于需要遵守美国FDA 21 CFR Part 11法规的实验室至关重要。在检测药品杂质元素的实验中，您是否存在以下困扰？

数据无法溯源？

电子数据记录存在法规风险？

无法满足数据完整性要求？

珀金埃尔默全新Syngistix™ for ICP Enhanced Security™（4.0版本）软件轻松帮您搞定以上问题！

Syngistix for ICP Enhanced Security（4.0 或以上版本）软件配备电子签名点，可通过数据库文件结构维持数据完整性，并实施安全审计追踪。此外，该软件结合珀金埃尔默ICP仪器，搭载以下关键功能，可帮助药品元素杂质检测实验室满足21 CFR Part 11规定的技术要求。

• 安全审计追踪

• 电子签名和记录

• 数据完整性

• 受密码保护的数据库文件结构

• 登陆历史

• 密码控制

观看以下视频，了解更多关于Syngistix for ICP Enhanced Security软件的新功能。

Syngistix™ for ICP Enhanced Security™软件的21 CFR Part 11 合规性

（视频地址：https://v.youku.com/v_show/id_XNDEyOTY0MjA0MA==.htmlspm=a2h3j.8428770.3416059.1）

Syngistix™ for ICP Enhanced Security™软件的21 CFR Part 11 合规性–分析员经验分享

（视频地址：https://v.youku.com/v_show/id_XNDEyOTY0MDUwNA==.html?spm=a2h0j.11185381.listitem_page1.5!2~A）

您是否也在使用ICP-OES进行分析检测？

您的实验数据是否面临合规性难题？

您是否需要一款新的合规性软件？

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你在实验的这头愁眉苦脸，他在实验的那头游刃有余。原来，人类的悲欢并不相通。

场景一：注射体积不jingzhun

实验室里，小张对着显微镜下的斑马鱼胚胎眉头紧锁。

斑马鱼胚胎的jingzhun微量注射需求让小张的实验停滞不前。超量注射？低量注射？注射偏移......这些问题在实验中反复出现，想得到jingzhun有效的注射对于目前现有条件下的小张真的太难了。

场景二：微量注射持续不稳

隔壁实验室里，李同学对着小鼠的眼睛不禁发出长长的哀叹。手持注射中不可避免的抖动极大增加了李同学的实验难度。

“谁来给我一个显微操纵器，让我的眼球注射实验稳如泰山？”

场景三：微量注射jingzhun又可控

而在另一个实验室里，气氛却截然不同。

小陈同学正调节着微电极拉制仪，利用微电极拉制仪拉制出的一根根合适的注射针，找准位置，踩着脚踏不断注射至目标区域的质粒。一气呵成的实验操作无不预示着实验的成功。

徒手实现各类微量注射实验？

好不容易完成一个实验，但时间已经耗尽一大半，实验效率和结果大打折扣？

还没来得及搞清楚实验操作流程，又在实验操作半路上频频受挫？

......

前辈们说工欲善其事必先利其器，没有利器何来善事？

瑞沃德显微注射系统，涵盖MP-500微电极拉制仪、MM-500电动显微操纵器、R-480玻璃微电极注射泵，真正解决你科研实验中显微注射痛难点。

MP-500微电极拉制仪

微电极拉制好帮手

亮点：

1、加热片固定卡槽设计，方便更换不同型号加热片；

2、一体式插拔湿度控制室，保持空气干燥且便于拆卸；

3、全彩电容双语操作彩色触摸屏，灵敏度高；

4、微电极拉制高效稳定，满足不同微电极实验需求。

MM-500电动显微操纵器

精细操控小能手

亮点：

完成人手不能完成的精细显微操作，设计精密，jingzhun度让人叹为观止。

R-480玻璃微电极注射泵

显微注射强辅助

亮点：

1、运行稳定，注射jingzhun度高；

2、高气密性，保障注射过程不漏液；

3、广适用性，屏幕亮度可根据实验场合光线明暗进行调节；

4、注射量程0.6nL-5000nL，现市面上量程范围较大；

5、新增留针时间设定功能，无需计时器。

好风凭借力，送我上青云。各类显微注射实验手术的“好风”，我们来送啦！瑞沃德显微注射系统全线产品6月限时钜惠火热进行中，好礼不断！

授之以鱼也要授之以渔，瑞沃德在给大家钜惠福利的同时，也贴心为大家准备了超详细的《2022显微注射实验手册》。

手册涵盖脑立体定位病毒注射实验操作、眼球注射实验手术操作、线虫注射实验操作、斑马鱼胚胎注射实验操作、昆虫注射实验手术操作、胚胎电转实验手术操作以及瑞沃德产品解决方案。全面解说多种显微注射实验手术操作方法，一步一解，给予科研学者们真正显微注射实验干货。

现在购买我们的显微注射系统产品，即可免费获得！！！

硬件技术日新月异，软件也要跟上步伐，才能加速实验室高效合规运行。冬之时万物终成，也该忙碌明年的计划了。

实验室软件的广泛应用给工作带来了不少便利，但您用的软件，能跟上需求吗？实验数据的重要性人尽皆知，如何更好地保护数据和劳动成果，也越来越受到大家的关注。

随着软件平台基础不断更新迭代，时至今日，距离微软宣告Windows 7系统停止更新与技术支持已经快有3年之久，如果再继续使用，我们将面临以下困扰：

安全风险：数据安全、病毒与黑客入侵。不提供安全补丁服务的系统，用户将面临严峻的安全挑战。 

兼容问题：不支持最 新的诸多软件、硬件，无法顺应IT趋势的发展，您的企业将无法畅快享受科技带来的便利。 

效率降低：操作系统作为最 根本的基础构架软件，各种应用、软硬件的良好运作与其密切相关，这将直接影响到每一个员工的工作效率。 

管理成本：Windows 7/XP系统架构退出历史舞台，面临无法对系统应用进行日常维护，难以确保企业信息安全和业务正常运转，大大增加可能带来的额外成本花费的风险。

数据丢失！

电脑故障！

进度停滞！

作为行业领先的软件解决方案提供者，沃特世可提供将软件升级到兼容Windows 10的版本，以确保软件能够正确运行；此外，新版本软件中的新增功能将更高效地帮助您进一步解决实验中遇到的问题。

目前操作系统仍为Windows 7及更早版本的用户需尽快升级软件，以保证数据的安全性、完整性、合规性和延续性，提高运行效率，降低运维成本。

使用最 新的软件版本，您将享受：

1、 网络版色谱软件Empower系统升级

• 不同药典对计算方法的更新同步；

• 项目管理更方便；

• 仪器状态随时获取；

  ......

另外全新推出可一步升级至Empower-LMS的方案，满足实验室更多的业务需求 。

2、新一代质谱软件waters_connect系统升级

• 提升软件易用性；

• 更多Work Flow APP更新；

• 更多的数据处理功能。

3、实验室管理软件NuGenesis SDMS/ELN/LMS系统升级

• 界面更优化；

• 检索更方便；

• Empower结合更优秀。

实验室软件升级不是简单的单击下鼠标即可完成，而是需要更新实验室内最 新的实际需求。沃特世乐意协助您：

• 将您的色谱、质谱和实验室信息化软件升级到基于Windows 10的操作系统；

• 升级完成后，您可以选择由我们协助您完成原始数据的迁移和确认，保证其安全、完整；

• 您可以选择软件升级后的软件单次检定服务，以确保数据的合规性；

• 针对网络版进行整体升级服务，沃特世有专业人员制订升级方案、进行项目管理，确保系统升级前后的平滑过渡，减少对日常工作的影响；

• 对于升级后的软件新增功能，沃特世有对应的培训服务可供选择，满足操作人员能力进阶的需求。

您可以联系您身边的沃特世销售，或通过以下方式与我们取得联系：

免费售后服务热线：800(400)-820-2676

邮箱：chinaservicebusiness@waters.com

讲座预告

2022年11月16日，EMA发布了关于修订GMP 附录11 – 《计算机化系统》概念文件，文件指出将对当前版本EU GMP 附录11《计算机化系统》指南的33点修订意见。

针对新版EU GMP附录11《计算机化系统》指南的要求，法规所面临的新挑战，本场讲座中，我们特别邀请了来自沃特世大中华区合规顾问陈强以及沃特世大中华区信息学产品顾问任挺钧为您关心的问题一一解答，并就实验室管理展开报告，现在就扫描下方二维码报名吧！

扫描上方二维码，即刻报名

讲座时间：

2022年12月9日（星期五），14:00 - 15:00

讲座摘要：

• 新版EU GMP附录11《计算机化系统》指南要求

• 法规要求下的新挑战

• 规划新年计划，提升实验室管理

主讲人：

陈强

沃特世大中华区合规顾问

负责沃特世产品合规解决方案、合规咨询和审计服务。历任国内外药企QA、乙方咨询公司合规团队负责人，专注于实验室管理/质量管理信息化系统搭建与合规管理；擅长搭建计算机化系统验证框架、验证培训、由浅入深的帮助用户掌握计算机化系统的要求。

任挺钧

沃特世大中华区信息学产品顾问

硕士毕业于东华大学分析化学专业。在制药行业的仪器领域从事相关技术支持达5年，具有丰富的色谱知识和相关大分子分析的经验。曾负责组织和协调企业参与多个2020版药典提升项目，相关结果发表SCI及论文3篇。

自 2003 年美国食品与药品管理局出台了联邦法规第 21 章第 11 款（FDA 21 CFR Part 11），对电子数据的真实性、完整性和可靠性，以及电子签名有效性，收集和分析数据的软件必须是经过验证的首次提出了要求。

与纸质记录相比，电子记录是动态记录必然会暴露出更多的不合规操作， 2015 年警告信 FDA 483 表格和现场观察报告频频出现，全 球各地监管机构再次更新和完善了一轮法规要求。新法规施行后（2018 版 FDA 21CFR Part11），我们看到如下图统计，最 近几年 FDA 发出的警告信也呈现出逐年上升趋势。作为合规软件的供应厂商，我们也明显感受到国内客户对于合规的要求也是越来越高。

每年年底/年初，制药公司、生物技术公司、CRO、CDMO 等都会进行合规的企业内部审计或国家审计局委派当地审计局进行审计。今年接到多次电话咨询，无论内审还是外审都提到了操作员登录软件是否会被记录到审计追踪中。从审计关注点我们可以看出，国内对审计追踪记录完整性要求在提高，审计追踪不仅仅记录修改，还要记录登录/登出和查看信息；这也从侧面反映法规对数据的隐私性越来越重视了。

Molecular Devices 公司 SoftMax Pro 7.1.2 GxP  软件除了能够记录完整的审计追踪，还能够记录数据文件的生命周期，实现对数据来源和去向的全流程管理，真正做到无纸化、全流程电子记录和电子签名，最 大限度保证数据记录的真实性、完整性和可靠性。

为什么  我们要对数据进行全流程管理？

因为 2020 年 12 月 1 日正式施行的国家药品监督管理局发布的药品记录与数据管理要求（试行）第二章基本要求中有如下要求，

针对这项最 新要求 SoftMax Pro 7.1.2 GxP 软件新增了数据文件状态显示（如下图），在数据库中和打开数据时都会显示当前文件所处的生命周期状态。

如 Scientist 权限新建数据状态是 in work 表示正在进行模板方法开发，经过 Lab Manager 层层审批并电子签名后可以更改文件状态并将开发好的模板 release 出来，这时 Lab Technician 才有权限打开模板进行读板和数据分析，签名后数据将被锁定不可更改，Lab Manager 审核后电子签名 Approved。如果发现数据有问题，可以  canceled；如果因为改进流程更新方法模板，可以将更改旧模板状态成 outdated，并不赋予 Lab Technician 打开 outdated 权限，以免使用错误模板读板产生不合规的数据。

数据文件存储在 SQL Server 数据库中，文件的导入、重命名、移动、删除、归档等都会记录在审计追踪中，真正做到了从数据来源到最 终归档全流程管控。

在数字化转型浪潮下，实验室软件已成为现代实验室提升运营效率、规范作业流程、挖掘数据深层价值的核心支撑，不同类型的软件聚焦特定环节痛点，协同构建起覆盖实验室全场景的数字化生态体系。以下为几种主流实验室软件及其核心功能详解：​

1. King's LIMS（实验室信息管理系统）​

严格遵循 ISO 17025 等国际标准与行业规范，构建样品全生命周期的闭环管理体系。核心功能包括检验流程标准化管控、人机料法环全要素资源管理、合规性校验与质量风险防控，以及检测报告的自动生成。且系统配备多级数据审核机制与深度统计分析能力，确保实验室运营合规、高效且数据全程可追溯。

2. King's ELN（电子实验记录本）​

以结构化数字化形式全面替代传统纸质记录，支持实验数据直接录入、公式自动计算、实验步骤与结果电子化追溯，有效避免纸质记录易丢失、难检索、易篡改等问题。该系统可与 King's LIMS 无缝集成，实现实验数据与检验流程数据的互联互通，进一步提升实验室数据流转效率。​

3. King's SDMS（科学数据管理系统）​

专注于实验室原始数据的高效管理，能够自动采集、精准存储各类仪器生成的原始数据，支持对结果数据与文件进行分类管理，打破数据孤岛，为后续数据复用、深度分析与合规审计奠定坚实基础。​

4. King's Bl 高性能敏捷分析系统​

聚焦实验室数据价值挖掘，可满足用户在报表、数据可视化、自助探索分析、数据挖掘建模、智能分析等方面的多样化需求，帮助用户打破信息孤岛有效整合数据，提供敏捷开发能力同时快速响应业务和管理层的数据需求，帮助实验室实现数字化运营，并全流程支持。​

5. King's IOT 实验室设备及环境物联监控预警系统​

依托物联网技术构建实验室安全与环境智能管控体系，可实时采集实验室关键环境参数与设备运行状态数据，通过稳定的无线传输硬件将数据实时上传至监控平台。平台具备数据实时显示、存储与分析功能，当监控参数超出预设安全范围时，可自动触短信通知等预警机制，为科研与检测活动提供稳定、安全的环境保障。

数字化生态系统的成功运行，依赖于各模块之间的深度互联与数据流的闭环整合。实验室藉此构建出“可视、可控、可预测”的数字孪生体，在合规、效率与创新之间达成最优平衡。上述系统各司其职又紧密协同，共同构建起高效、合规、智能的数字化实验室新生态，推动实验室运营迈向智能化与高效化的新阶段。

随着实验室认证认可的逐步推广，传统的工作模式已经不能满足实验室高效运行、规范管理的要求，实验室管理人员也在寻求更加简便、清晰、规范的实验室管理方法，因此实验室信息管理系统应运而生，从而使实验室走向科学化管理。实验室信息管理系统是一套完整的检验综合管理和产品质量监控体系，系统以"安全性，高效性，合规性，可视性"为主要建设原则，结合实验室的实际需求和工作特点，对现有业务流程进行全面的梳理、优化和整合，合理规范实验室管理、规范检验过程控制，可有效提高分析数据的准确性，可靠性，降低出错率，缩短检测周期，帮助实验室有效管理实验数据，轻松实现流程化、无纸化管理，同时亦可协助实验室实现规范性与合规性。

实验室信息管理系统满足ISO/IEC 17025等标准，主要包括检测业务流程管理，样品管理，资源管理，质量管理，检测数据自动采集和处理等功能，其核心业务是样品采集/领取>项目数据采集/计算/审核>报告编制/审核/归档等，在过程中根据不同的检测项目关联不同的检测方法、标准、修约及相关设备与人员的资质能力，最终出具合规数据并生成报告，同时，流程中的每个步骤都有完备的电子记录，所有需要的信息都将以符合规范指南要求的方式记录下来。

为进一步提升实验室安全信息化管理水平，助力每一个检测机构迈入现代化管理新阶段。青软青之十余年来始终如一的运用自己的专业知识与信息化技术手段相结合，将实验室资产——人员、耗材、仪器等按照标准化实验室管理规范与实验项目进行有效的关联，实现实验室信息化管理，让管理员时刻了解项目进度、资产运作情况，从而提升内部产品质量体系管理水平，使得实验室检验检测环节更加透明化，进一步扩大信息化平台管控范围，实现各实验室间的数据流转和共享。

有毒或有害物质的迁移，影响着药品包装、食品接触性材料以及医疗器械材料的潜在化学安全性。材料生产和终端应用商需要对消费者可能接触到的有毒有害物质负责，并控制在材料生产中的添加剂种类，避免这些禁用或者限用成分的使用。可整个生产工艺过程中又可能引入有风险的污染物或杂质；同时绿色低碳、生物医用材料等新型、高性能材料的发展也对材料成分的评价带来了挑战。应用分析手段检测并监测材料中的成分情况，也是提升材料竞争力的关键。该如何利用质谱的分析手段表征材料萃取物和可浸出物？

本期讲座，沃特世特别邀请到了北京化工大学分析测试中心杜振霞教授，来分享她是如何自建QTof聚合物添加剂库，并结合多样化的色谱分离和软件信息化功能对材料中的可浸出物进行评估。现在就扫描下方二维码预约讲座吧！

△扫描上方二维码，即刻报名

*我们将通过公众号推送会议链接和会后回放

讲座时间：

2022年11月30日（周三），19:30 - 20:30

讲座概要：

• 聚合物添加剂数据库的构建

• 萃取物和可浸出物分析流程

• Q-Tof MS结合信息化方案样品分析实例

• 针对异构体和复杂组分的色谱分离技术选择

主讲人：

杜振霞

北京化工大学分析测试中心 教授

先后从事红外光谱、气/质、液/质、超临界色谱/质谱等大型仪器的管理和功能开发等工作。基于与企业的广泛接触，在各种复杂基质样品的分析方法的建立、谱图解析积累了丰富的经验，解决了许多企业的难题。与检科院、国家电网、同方威视、同仁堂及许多高校开展很多合作。

在包装材料研究方面，开展了医药包装材料和食品包装材料的安全性评价，建立了医药包装材料可迁移物的快速筛查数据库及毒理学数据库（672种化合物），和食品包装材料快速筛查数据库及毒理学数据库（420种化合物）。2012年在美国普渡大学做访问学者。作为负责人承担和参加了国家科技支撑项目、国家自然科学基金、质检总局公益项目及多项企业合作项目。迄今已国内外分析化学主流刊物上发表论文100多篇，其中SCI收录60多篇。

风险把控方案:非靶向筛查

具有潜在化学风险性的组分，有可能来自原材料中有意添加的添加剂或助剂，也可能来源于降解杂质、生产时外部污染或者和被包装产品反应产生新的成分，种类多样，需要多种分析手段结合。Waters Q-Tof解决方案 — 一台精确质量数平台可连接液相、气相和合相，且切换仅需5 min。可以对产品做整体评估、鉴别高风险萃取物结构，甚至确认污染来源。

图1. 可灵活搭配LC、GC、SFC的Xevo G3 Q-Tof。

1、UPLC超高效液相色谱已经成为行业内公认的质谱引入技术，以其高分离度、灵敏度帮助提升分析效率，快速获取更多信息并加快流程推进。

2、UPC2超高效合相色谱，基于超临界流体带来的高选择性优势，对于E&L研究瓶颈之一：溶剂萃取物和合适分析技术之间的匹配，带来了新的解决方案。例如非极性溶剂的萃取物可被直接注入气相色谱(GC)分析，而在液相色谱(LC)表征时则须将其蒸干，并复溶到与反相液相兼容的溶剂，反之亦然。UPC2则可直接进样分析不同溶剂类型的萃取物，节省时间，减少样品制备【1】，并且对于各种异构体、结构类似物有优异的表征。

图2. UPC2 5min内完成14种药品瓶萃取物分析。

3、APGC大气压气相电离源，是传统EI和CI的正交技术，可以检测此前无法检出的目标化合物，并提供可控范围内的碎片离子谱图，能让我们对产品纯度更具有信心。例如以下尼龙中树脂分析，APGC实验中采集到的谱图中15.75 min处均能观察到非常明显的分析物峰，但使用传统CI方法时，同样的地方没有可辨识的峰。基于MSE的采集，可轻松获得其母离子信息和碎片离子信息用于鉴定，此外还可与理论同位素模型比对进一步确认可能性（未呈现）【2】。

图3. A=EI TIC；B=高能量/碎片离子APGC TIC；C=低能量/分子离子 APGC TIC。

4、科学信息化系统，“工程精简”设计理念，流程化解析，包含系统测试、数据采集、数据处理、结果查看和确证、报告的一体化向导式E&L工作流程设计，同一平台实现定性、定量以及具有可信度报告的出具。全面支持数据合规性要求，基于ORACLE数据库，具有用户登录及权限分配、多层面详细的审计追踪，并且支持3Q及计算机验证【3】。

在科研创新与质量检测日益精细化的今天，传统手工记录与分散管理模式已难以满足实验室高效、精准与合规的运营需求。实验室信息管理系统（LIMS）应运而生，成为推动实验室数字化转型的核心引擎。

优秀的LIMS系统应具备以下核心功能，覆盖实验室全生命周期：

样品全生命周期管理：实现从登记、接收到处置的全流程条码化追踪，自动记录各环节操作信息，确保样品可追溯。

自动化数据采集与分析：与仪器设备无缝对接，自动获取数据，消除人工转录错误。内置分析工具可进行趋势分析与异常预警。

智能化报告生成：基于预设模板批量生成标准化检测报告，支持电子签名与在线审核，节省时间并保障规范准确。

资源与合规管理：统一管理人员、设备、试剂、方法及环境，内置合规模块并自动生成审计追踪，轻松应对评审。

业务与财务一体化：集成客户管理、合同、委托及结算等功能，实现业务至财务的闭环，提升运营透明度。

部署LIMS系统能为实验室创造超越效率的全面价值：

提效降本：自动化替代重复手工操作，优化流程，减少资源浪费，降低运营成本。

保障数据可靠与合规：通过权限控制、电子签名与完整审计追踪，确保数据全链路的完整性、真实性与不可篡改性。

强化知识管理与决策支持：沉淀检测数据、方法标准与操作经验，形成数字资产，并通过多维度分析辅助科学决策。

促进协同与业务拓展：对接各类企业系统及仪器，打破信息孤岛。

在数字化转型阶段，选择可靠的LIMS服务商至关重要。青软青之作为深耕行业二十年的专业供应商，其King’s LIMS产品在稳定性、专业性与本土化适配方面备受认可。

强大产品与技术实力：采用微服务架构，具备高灵活性、可扩展性与易集成性，坚持自主研发与持续迭代。

完善的服务体系：提供从咨询规划、实施落地到运维的全生命周期服务，保障系统快速上线与平稳运行。

深厚行业积累：服务覆盖环境、食品、计量校准等90%以上的检测行业，能为不同实验室提供贴合需求的解决方案。

标杆案例见证：King’s LIMS已成功服务1000+家客户。例如，助力江苏省质检院实现检测流程标准化与数据管理智能化；赋能吉利、中广核等企业打通质量管控闭环；为四川农业大学等高校构建规范化数据管理体系，加速科研转化。

在迈向智能化、高质量发展的新阶段，一套功能全面、稳定可靠的LIMS系统将成为实验室提升核心竞争力的重要助力。如需进一步了解青软青之如何为您的实验室赋能，欢迎留言获取专属咨询与方案演示。

在当今实验室管理领域，合规性要求愈发严格，实验室信息管理系统（LIMS）正逐渐成为实验室实现高效、规范运营的核心工具。LIMS 通过数字化、自动化与标准化手段，构建起 “数据管控 — 流程规范 — 质量监控 — 审计支持” 的全链条管理体系，推动实验室实现从 “被动满足合规” 到 “主动预防风险” 的转变，显著提升数据的可靠性、流程的透明度与操作的规范性，全面支持各类行业法规与质量标准的落地实施。其作用如下：

数据完整性与可追溯性

样本唯 一标识与全周期追踪：LIMS为每一样本分配条形码/二维码，实时关联样本来源、处理过程与历史数据，实现端到端的可追溯性。

电子记录与合规签名：系统内置审计追踪与电子签名机制，严格遵循FDA 21 CFR Part 11等法规要求，有效防止数据篡改，确保操作日志完整、可审计。

流程标准化与合规自动化

法规要求嵌入工作流：LIMS将ISO/IEC 17025等标准转化为系统内建流程节点，实现合规动作的自动执行与控制。

精细化权限管理：基于“岗位—操作—数据”三维权限模型，严格控制越权行为。

质量控制与风险预警

实时校验：LIMS能够自动计算质控指标，如标准偏差、回收率等，异常值实时报警，提升质量控制的精准度。

异常检测与复核机制：系统自动识别数据异常模式，并触发复核流程，降低人工差错带来的合规风险。

文档管理与审计支持

灵活适应法规变化：LIMS支持流程配置的动态调整，帮助实验室快速响应法规更新与合规新要求。

提升审计响应效率：系统完整记录所有操作痕迹与电子签名，可在审计过程中快速调取证据，大幅减轻迎审负担。

安全防护与数据合规

全链路加密与溯源机制：采用符合三级等保要求的加密算法，保障数据采集、传输与存储安全。

在众多LIMS系统中，青软青之研发的King's LIMS实验室信息管理系统是一个完整的智慧实验室信息化解决方案，将实验室业务从线下转到线上，按照相关标准体系进行规范化管理，不仅提升了实验室的运作效率，还确保了数据处理的安全性和可靠性，同时降低实验室的运行成本，促进实验室的高质量可持续发展。King's LIMS凭借其先进的技术架构和全面的功能特点，已在国内超过1000家实验室正式使用，助力医疗检测、食品药品、综合质检、计量校准、纤维检测、环境检测等90%以上的检测行业用户建设面向未来的智能化实验室。