吸痰管真空残留如何检测

在医疗用品及Y疗器械生产中，主要采用环氧乙烷熏蒸的方法进行消毒处理。环氧乙烷（简称EO）为广谱低温灭菌剂，可以在常温下杀灭各种微生物，具有穿透力强，灭菌效果好等特点。但是环氧乙烷具有一定的毒性，因此，利用气相色谱仪测定医疗用品及Y疗器械中残留环氧乙烷含量非常重要。在所有口罩、防护服及医疗器械生产企业加班加点赶制产品的同时，需要做到的是，不止在生产数量上达到要求，还要提供质量上的保障。

对于此项分析检测任务的气相色谱仪不尽相同。润扬仪器公司配置顶空进样-FID检测器气相色谱仪GC-2020型，由于仪器全部采用模块式集成芯片设计（全仪器没有任何一只晶体管），稳定性、重复性、准确度得到大幅提高，得到广大客户的普遍赞誉，其产品遍布山东、云南、新疆、河南、河北、天津、陕西、山西、湖南、广东、内蒙古及东北三省。

为便于口罩、防护服及Y疗器械生产企业便于此项任务的分析应用，润扬仪器分析工程师总结出GC-2020环氧乙烷残留检测气相色谱仪操作流程分享给大家参考，希望有所帮助。

硬件部分

1. 打开气源（氢气、空气、氮气）

打开氮气钢瓶（40升高纯气体）总阀（采用顶空进样一般配置钢瓶气），一般旋拧2～3圈即可，再打开分压阀，将钢瓶分压表压力调至0.3MPa左右；打开氢气发生器RYH-300和空气发生器RYA-2000电源开关。

2. 开机加热稳定（柱箱、进样口1、检测器）

打开顶空进样器AHS-16电源开关，顶空条件在出厂前已经设定好，仪器将自动升温，然后打开气相色谱仪电源开关，进入温度控制界面，把柱箱、进样口1、检测器三个温度后面的状态“关”调为“开”（0是关，1是开），仪器会自动按照已设定的温度进行升温（最右侧会显示向上箭头），当实际温度和设定温度达到一致后，三个温度都显示“=”，代表温度就绪。

3. 仪器点火

当气相色谱仪温度就绪后，按一下“点火”按钮，查看色谱工作站基线，如果出现高度差，则说明点火成功。

软件部分

双击电脑桌面上N2000在线工作站，勾选通道1，确认，进入工作界面：实验信息、方法、数据采集，点击“数据采集”，横坐标为时间，纵坐标为电压，点击右侧上方“查看基线”，当基线平稳后（近乎一条直线）方可进样分析。

样品制备（以口罩为例）

称取口罩样品1g，记下称重量为m，剪成1cm见方碎片放入顶空瓶中，用移液枪加入5ml水（纯水），压盖，放入顶空进样器中，加热预计20min，即可进样分析，工作站会根据校正曲线求出结果记为C，单位为ug/ml，其计算公式为：5×C/m，计算结果单位为ug/g（单位质量环氧乙烷残留量），如果不超过10ug/g即为合格（YY0469-2011，YY/T0969-2013，GB19083-2010）。

关机

把气相色谱仪操作界面上柱箱、进样口1、检测器三个温度后面的状态“开”调为“关”，仪器开始降温，关掉氢气发生器和空气发生器开关电源，关掉顶空进样器电源，代色谱仪柱箱温度降至60℃以下，即可关闭色谱仪电源，蕞后关上氮气钢瓶开关旋钮。

EO标液浓度10mg/ml（10000ug/ml）,校正曲线6个点浓度

1 ug/ml              0.5ul———5ml水

2 ug/ml              1.0ul———5ml水

4 ug/ml              2.0ul———5ml水

6 ug/ml              3.0ul———5ml水

8 ug/ml              4.0ul———5ml水

10 ug/ml             5.0ul———5ml水