BSC-1300IIA2双人半排二级生物安全柜产品样册

本文由 上海沪净医疗器械有限公司 整理汇编

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  表2二级生物安全柜性能要求检测项目技术要求压力衰减、皂泡、示踪气体泄漏试验安全柜正常运转时，在正压下排放的所有气体是不泄漏的。通过减压或皂泡试验测试，所有密封部位应不渗漏。压力减退试验：对安全柜充压至500Pa，关闭加压气体，30min后压力减少不超过10%。皂泡试验：在500Pa±10%压力下，外表接缝、垫圈等处无皂泡产生。氦泄漏试验：安全柜充压至500Pa,氦气浓度至少占15%时,任一处测得泄漏量不超过1×10-5cc/s。六氟化硫（SF6）泄漏试验：用SF6加压至500Pa时，任一处测得泄漏量不应超过5×10-7cc/s。HEPA过滤器渗漏试验检测向下气流和气体排放处HEPA过滤器、过滤器套、过滤器相关设备的完整性、密闭性。用直线性刻度或对数刻度光度计测量时，可扫描过滤器的任一处气溶胶渗透不超过上游气体浓度的0.01%；不能扫描过滤器气溶胶渗透不超过上游气体浓度的0.005%。噪声水平测试在标称速率运转时测噪声水平。在安全柜正面30cm和工作面上方沿垂直ZX线38cm处测量。当环境Zda的噪声不超过57dbA时，安全柜测量点的噪声不应超过67dbA。照明度测试　在背景光线强度为（110±50）lx时测定，工作台上方照明强度不低于650lx，每个计数值不低于430lx。振动试验在标称风速下运转时，工作面ZX振动频率在10Hz至10kHz时，物品位移不超过5×10-6m均方根振幅。人员保护试验人员防护：系统应经受（1～8）×108枯草芽孢杆菌持续5min的攻击，每次试验在6个采样器上生长的枯草杆菌菌落数不超过10个。用缝隙空气采样器作用30min后采样，每次试验枯草杆菌菌落不超过5个。此试验重复3次（所用质控平板应适合枯草杆菌生长）。样品保护试验样品防护：系统应经受（1～8）×106枯草芽孢杆菌持续5min的攻击，每次试验平板上生长细菌数不超过5个，重复3次（质控平板应适合枯草杆菌生长）。交叉污染的保护试验交叉污染的防护：系统应经受（1～8）×104枯草芽孢杆菌持续5min的攻击。攻击面侧36cm以内的平板上必须长出枯草杆菌菌落作为阳性对照。ZX区域平板上细菌生长数与阳性对照比，不超过2个/次，重复3次，每次测试都要包括生物安全柜的左右两侧。稳定性试验通过实验证实生物安全柜在一定压力下不会翻倒、变形，在负重时工作表面不偏移，负载时不倾斜。抗翻倒：满足UL310121标准。抗变形：静态下，安全柜顶部后缘和一侧分别受到110kg侧力时，顶部前缘与一侧向前移动距离不超过1.6mm。工作面抗偏移：在工作表面ZX25cm×25cm区域内均匀负载23kg测试物，移去后工作面不发生性偏斜。抗倾斜：实验物110kg在安全柜前缘负载，其后面底部离地不会超过1.6mm。下送气流速度均衡下送气流速度：均衡下送气流安全柜，其各测定点流速与平均流速间不超过±20%或±0.08m/s。不均衡下送气流速度：安全柜任一处单独测试风的速率偏离平均向下风不超过±20%或±0.08m/s。每个指定区域内各点的流速与平均流速间的差异必须在±20%或±0.08m/s。操作口向内气流A1型：直接测量所得操作口向内气流速度Z小0.4m/s；每米宽的工作区Zdi进流量为76m3/人。速度A2、B1和B2型：直接测量所得操作口向内气流速度Z小为0.5m/s；每0.3m宽的工作区内Zdi气流流量应为0.03m3/s。烟雾流型在标称风速下测烟雾流型，工作区内气流向下，操作口周边气流向内，无死角，无逆流，不溢出安全柜外。排水槽防漏试验排水槽应容纳4L，1h后不能有渗漏。电机/风机性能测试安全柜处于标称风速时，不调整风机速度，当新过滤器压力下降增大50%，总排风量的减少不超过10%。电气安全符合UL31011[详细]

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