300 40073 CS Rev. A - Eclipse细菌内毒素检测仪的21 CFR Part 11合规性

本文由 威立雅水务技术（上海）有限公司 整理汇编

2024-11-07 18:02 243阅读次数

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• 300 40073 CS Rev. A - Eclipse细菌内毒素检测仪的21 CFR Part 11合规性

  本应用文献逐节分析了 21 CFR Part 11 的最新规则，以及 Sievers Eclipse 细菌内毒素检测仪器如何满足 21 CFR Part 11 对电子记录的要求。[详细]

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  2024-11-07 18:06

  应用文章

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• Tech Tip 21 CFR Part 11

  Tech Tip 21 CFR Part 11[详细]

  2024-09-29 04:35

  选购指南

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• 贝克曼新一代智能型离心机针对美国联邦法规21章第11款 (21 CFR Part 11) 的合规性技术支持

  随着技术和软件的发展，为了确保实验室环境正常发挥作用，数据的安全与保护变得越来越重要。出于此类考虑，许多实验室均需要依据相关法规存储和保护电子存储数据，并应用电子签名。“美国联邦法规21 章第11 款；电子记录；电子签名”（21 CFR Part 11）提供了一系列适用于数据保护的美国联邦法规。许多实验室采用的都是这些法规，以确保电子记录的准确性、可靠性、真实性和一致性。 贝克曼库尔特的新一代离心机系列——Avanti JXN智能型高效离心机和 Optima XPN 超速离心机——提供了符合美国联邦法规21章第11款要求的解决方案，使得贝克曼的离心机在保证易用性的同时也能确保其合规性。本文讨论了美国联邦法规的相关章节以及Avanti JXN 和 Optima XPN 系列离心机如何符合法规的要求。Avanti JXN 和Optima XPN系列离心机具备多种特性，包括超大智能显示屏、远程监控以及增强的安全性和数据跟踪功能。[详细]

  2024-09-11 17:49

  其它

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• ComSoft CFR 21 Part 11 彩页下载

  ComSoft CFR 21 Part 11 彩页下载[详细]

  2024-09-29 05:33

  产品样册

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• 300 40080 CS - Eclipse细菌内毒素检测克服抑制/增强干扰的操作程序

  Sievers Eclipse 细菌内毒素检测仪（以下称 Eclipse）采用动态显色法，用 405 nm 波长（即动态显色法的典型波长）来测量和分析内毒素的浓度。[详细]

  2025-08-05 21:01

  标准

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• 300 30003 CS - 简化细菌内毒素检测：全球先进的实验室配备Sievers Eclipse

  QC微生物实验室需要更简便、更快速的细菌内毒素检测(BET，bacterial endotoxin testing)，同时完全保持合规性和可靠性。[详细]

  2025-07-29 13:31

  应用文章

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• 300 30001 - 细菌内毒素检测白皮书

  300 30001 - 细菌内毒素检测白皮书[详细]

  2024-09-15 03:26

  应用文章

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• Eclipse细菌内毒素检测仪-产品样本

  Eclipse细菌内毒素检测仪-产品样本[详细]

  2024-09-19 07:21

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  TOC分析可以全面、轻松地监测有机污染，及其分离和去除。使用Sievers分析仪进行水质监测可以帮助您的工厂采取主动措施、保护资产、减少系统停机时间并减轻工艺过程故障。[详细]

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  2013-07-23 00:00

  实验操作

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• 细菌内毒素检查法

  细菌内毒素检查法[详细]

  2012-03-29 00:00

  其它

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• 确定等效的SIEVERS ECLIPSE*月食细菌内毒素检测仪的起效光密度值

  确定等效的SIEVERS ECLIPSE*月食细菌内毒素检测仪的起效光密度值[详细]

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• 确保合规性：病毒清除验证的法规指南

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  2016-03-11 00:00

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  验证报告——CHROMO-LAL†鲎试剂用于SIEVERS* ECLIPSE月食细菌内毒素检测仪[详细]

  2024-09-16 02:26

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• 验证报告 — ENDOCHROME-K†鲎试剂用于 SIEVERS* ECLIPSE 月食细菌内毒素检测仪

  验证报告 — ENDOCHROME-K†鲎试剂用于 SIEVERS* ECLIPSE 月食细菌内毒素检测仪[详细]

  2024-09-19 03:53

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  基于微孔板读板机且符合 GLP/GMP 合规环境下的内毒素检测方法[详细]

  2022-03-29 11:19

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• 细菌内毒素恒温仪样本

  细菌内毒素恒温仪WN10,内毒素检测仪WN10资料[详细]

  2018-08-20 10:00

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