资料库
GX过滤器为什么不合格原因分析
-
本文由 上海沪净医疗器械有限公司 整理汇编
2015-05-15 00:00 389阅读次数
文档仅可预览首页内容，请下载后查看全文信息！
-
立即下载
GX过滤器为什么不合格原因分析
更多资料
-
GX过滤器为什么不合格原因分析- GX过滤器为什么不合格原因分析[详细]
-
2015-05-15 00:00
其它
-
- 造成GX过滤器不合格原因 ? 上海苏净
- 造成GX过滤器不合格原因 ? 上海苏净[详细]
-
2015-12-30 00:00
应用文章
-
GX过滤器检测方法 GX过滤器完整性检测仪 GX过滤器- GX过滤器检测方法 GX过滤器完整性检测仪 GX过滤器[详细]
-
2024-09-28 23:55
产品样册
-
- 矿用支护型钢弯曲性能不合格的原因分析
- 矿用支护型钢弯曲性能不合格的原因分析[详细]
-
2024-09-28 00:12
实验操作
-
- GX和超GX过滤器的检测
- GX和超GX过滤器的检测[详细]
-
2010-10-12 00:00
其它
-
- GX过滤器补漏方法探讨
- GX过滤器补漏方法探讨[详细]
-
2014-06-05 00:00
标准
-
- GX过滤器DOP检漏法
- DOP检漏法原理GX过滤器的检漏通常采用PAO发生器在滤器上游发尘，使用光度计(photometer)检测滤器上下游气溶胶浓度来判定滤器是否有泄漏。当气流被真空泵抽至光散射室时，其中的颗粒物质散射光线至光电倍增管。在光电倍增管中，光被转换成电信号，此信号经放大和数字化后由微处理器分析，从而测定散射光的强度。通过与参比物质产生的信号的对比，可以直接测量气体中颗粒物质的质量浓度。检测方法确定GX过滤器本身及其安装是否有明显的渗漏，必须在现场对以下几处进行测试：过滤器的滤材；过滤器的滤材与其框架内部的连接；过滤器框架的密封垫和过滤器组支撑框架之间；支撑框架和墙壁或顶棚之间。DOP检漏的材料、仪器有：尘源(PAO溶剂)、气溶胶发生器、气溶胶光度计。检查一个过滤器约为5min左右，在测试的过程中，应经常确认上游气溶胶的浓度，注意在检测过程中应带防护面罩和防护眼罩。GX过滤器检漏周期对已安装HEPA的泄漏检测，建议的Z长时间间隔为24个月。DOP检漏在HEPA安装或更换后都应进行。当环境监测显示空气质量恶化、或当产品无菌试验不合格、培养基模拟灌装试验失败时，都可作为偏差调查的一部分进行检漏，需进行检漏试验的滤器还。[详细]
-
2018-10-12 10:00
产品样册
-
- 投影机GX过滤器的维护
- 投影机GX过滤器的维护[详细]
-
2024-09-16 18:47
标准
-
- P3实验室防气溶胶扩散性能的检测 GX过滤器完整性检测仪 GX过滤器泄露检测仪
- P3实验室防气溶胶扩散性能的检测 GX过滤器完整性检测仪 GX过滤器泄露检测仪[详细]
-
2007-01-15 00:00
课件
-
- 生物安全柜内GX过滤器维护与更换 ?
- 生物安全柜内GX过滤器维护与更换 ?[详细]
-
2015-06-19 00:00
其它
-
- 耐高温GX过滤器特点和使用注意事项
- 耐高温GX过滤器特点和使用注意事项[详细]
-
2015-04-13 00:00
产品样册
-
- 生物安全柜GX过滤器完整性测试与分析
- 生物安全柜GX过滤器完整性测试与分析[详细]
-
2024-09-22 21:47
实验操作
-
- 探讨洁净区GX过滤器检漏测试
- 探讨洁净区GX过滤器检漏测试[详细]
-
2024-09-17 02:32
应用文章
-
- GX过滤器检漏试验方法--DOP法
- GX过滤器检漏试验方法--DOP法[详细]
-
2024-09-14 21:10
课件
-
- 电子厂洁净车间的GX过滤器维护知识
- 电子厂洁净车间的GX过滤器维护知识[详细]
-
2024-09-29 13:07
安装说明
-
GX过滤器安装详细讲解及现场处理- GX过滤器安装详细讲解及现场处理[详细]
-
2014-08-08 00:00
应用文章
-
- 维护和保养GX过滤器的几个步骤
- 维护和保养GX过滤器的几个步骤[详细]
-
2015-03-11 00:00
产品样册
-
- 维护和保养GX过滤器的几个步骤
- 维护和保养GX过滤器的几个步骤[详细]
-
2014-06-16 00:00
报价单
-
- GX过滤器检漏仪用户需求书标书格式
- GX过滤器检漏仪用户需求书标书格式总则1.1本用户需求书所列技术要求适用于GX过滤器检漏仪的采购。该仪器包括气溶胶发生器和气溶胶光度计及辅助设备等。新引进的设备在设计、制造技术及性能上达到国际先进水平，符合ZG、欧盟和FDA的GMP要求。1.2本URS描述了该设备的基本需求，包括：工作性能需求、关键技术参数要求、安全要求，符合ZG、欧盟、FDA的GMP要求及其他要求。1.3在本URS中用户仅提出基本的技术要求和设备的基本要求，并未涵盖和限制卖方设备具有更高的设计与制造标准和更加完善的功能、更完善的配置和性能、更优异的部件和更高水平的控制系统。投标方应在满足本URS的前提下提供卖方能够达到的更高标准和功能的高质量设备及其相关服务。卖方的设备应满足ZG有关设计、制造、安全、环保等规程、规范和强制性标准要求。如遇与卖方所执行的标准发生矛盾时，应按较高标准执行（强制性标准除外）。1.4供货范围GX过滤器检漏系统主要包括光度计、气溶胶发生器和PAO油等1套。2.适用的法规和指南2.1EN2921&2SafetyofMachineryBasicConcepts,GeneralPrinciplesforDesign.EN2921&2机械安全-基本概念，设计的一般理论2.2EN60204-1SafetyofMachinery-ElectricalEquipmentofMachinery.EN60204-1机械安全-机械电气设备2.3ASMECode.ASME法规2.4GAMP4GoodAutomatedManufacturingPracticeGuideforValidationofAutomatedSystemsinPharmaceuticalManufacture生产自动化管理规范第4版2.5cGMPCurrentGoodManufacturingPracticeGuideofAutomatedSystemsinPharmaceuticalManufacture.现行药品生产质量管理规范2.6GEPGoodEngineeringPractice.良好工程管理规范2.721CFRPart11ElectronicRecords;ElectronicSignatures,电子记录；电子签名2.8GMPrequirementofChina.ZG：药品生产质量管理规范2.9GMPrequirementofEU.欧盟：药品生产质量管理规范2.10Chinesepharmacopeia.ZG药典2.11USpharmacopeia.美国药典转贴于Nano电子商城www.19mro.com[详细]
-
2018-12-28 10:00
产品样册
-
- GX过滤器检漏的目的及方法步骤
- GX过滤器检漏的目的及方法步骤[详细]
-
2024-09-15 21:21
期刊论文
Copyright 2004-2025 yiqi.com All Rights Reserved , 未经书面授权 , 页面内容不得以任何形式进行复制
在线留言
沪公网安备 31011502008050号
参与评论
登录后参与评论