原料药剂药物制剂稳定性试验指导原则

本文由 武汉尚测试验设备有限公司 整理汇编

2018-10-08 10:01 3473阅读次数

收藏 评价 举报

• 分享

立即下载

参与评论

评论

登录后参与评论

登录或新用户注册

• 微信登录
• 密码登录
• 短信登录

请用手机微信扫描下方二维码
快速登录或注册新账号

微信扫码，手机电脑联动

注册登录即表示同意《仪器网服务条款》和《隐私协议》

账  号：

密  码：

图片码： 看不清？
换一张？

手机和邮箱号注册新账号>> 忘记密码？

手机号：

图片码： 看不清？
换一张？

短信码： 获取短信码

手机和邮箱号注册新账号>> 忘记密码？

更多资料

• 原料药剂药物制剂稳定性试验指导原则

  《原料药剂药物制剂稳定性试验指导原则》为ZG药典2010年版中附录XIXC，原则指导说稳定性试验的目的是考察原料药剂药物制剂在温度、湿度、光线的影响下随时间变化的规律，为药品的生产和包装、储存等提供科学依据，也可以建立药品的有效期。在此，涉及环境试验设备中恒温恒湿试验箱、高低温湿热试验箱、可调光照箱等设备，试验主要的要求是温度的准确性要高。对于长期性试验部分，需要考虑设备的功耗和节能问题。[详细]

  2018-10-08 10:01

  产品样册

  |

  • 
  • 
  • 
  • 

• 2010版药典_原料药与药物制剂稳定性试验指导原则-制药行

  2010版药典_原料药与药物制剂稳定性试验指导原则-制药行[详细]

  2011-07-19 00:00

  专利

  |

  • 
  • 
  • 
  • 

• 2010GMP-ZG药典稳定性试验指导原则

  2010GMP-ZG药典稳定性试验指导原则[详细]

  2024-09-12 18:27

  选购指南

  |

  • 
  • 
  • 
  • 

• 2015版药品稳定性试验指导原则

  2015版药品稳定性试验指导原则[详细]

  2024-09-27 11:42

  安装说明

  |

  • 
  • 
  • 
  • 

• GMP药品稳定性试验箱试验指导原则

  GMP药品稳定性试验箱试验指导原则[详细]

  2013-03-26 00:00

  操作手册

  |

  • 
  • 
  • 
  • 

• ICH指导原则 新药物与新产品稳定性研究Q1A（R2）

  ICH指导原则 新药物与新产品稳定性研究Q1A（R2）[详细]

  2014-08-19 00:00

  产品样册

  |

  • 
  • 
  • 
  • 

• 化学药物指导原则01.pdf

  化学药物指导原则01.pdf[详细]

  2024-09-23 00:12

  报价单

  |

  • 
  • 
  • 
  • 

• 原料制剂光稳定原则Q1b.pdf

  原料制剂光稳定原则Q1b.pdf[详细]

  2008-04-30 00:00

  应用文章

  |

  • 
  • 
  • 
  • 

• 【《ZG药典》2020年版四部理化分析通则增修订内容】灭菌用生物指示药剂指导原则

  【《ZG药典》2020年版四部理化分析通则增修订内容】灭菌用生物指示药剂指导原则[详细]

  2018-08-29 16:46

  标准

  |

  • 
  • 
  • 
  • 

• 新药制剂中的杂质指导原则

  [详细]

  2020-04-26 17:54

  操作手册

  |

  • 
  • 
  • 
  • 

• 中药质量标准分析方法验证指导原则

  中药质量标准分析方法验证指导原则[详细]

  2024-09-22 17:31

  实验操作

  |

  • 
  • 
  • 
  • 

• 2010版ZG药典 微生物限度检查法应用指导原则

  2010版ZG药典 微生物限度检查法应用指导原则[详细]

  2010-06-22 00:00

  选购指南

  |

  • 
  • 
  • 
  • 

• 明胶YY空心胶囊铬检测方法指导原则

  明胶YY空心胶囊铬检测方法指导原则[详细]

  2012-06-26 00:00

  产品样册

  |

  • 
  • 
  • 
  • 

• 农村安全饮水工程水质检测ZX建设指导原则

  农村安全饮水工程水质检测ZX建设指导原则[详细]

  2015-07-10 00:00

  报价单

  |

  • 
  • 
  • 
  • 

• 9016 注射剂可见异物控制指导原则（第二次公示）

  注射剂中可见异物的控制始于生产环境、原辅料和容器或包材，也涉及生产工 艺及过程、检查程序及检查方法、产品储存、运输和临床使用等过程或环节。因此，应结合可见异物来源、预防、数据积累及趋势分析等，进行全生[详细]

  2025-02-21 13:41

  标准

  |

  • 
  • 
  • 
  • 

• 9621药包材通用要求指导原则公示稿（第二次）

  药包材是药品重要的组成部分，其自身的质量对药品质量有着十分重要的影响。药包材主要是指直接接触药品的包装材料和容器，其应具有良好的保护性、 相容性、安全性、功能性及自身稳定性，在药品的包装、贮存、运输和[详细]

  2025-02-21 13:44

  标准

  |

  • 
  • 
  • 
  • 

• 智能盐雾试验箱试验程序指导

  智能盐雾试验箱为人工气候环境“三防”（湿热、盐雾、霉菌）试验设备之一，是研究机械、国防工业、轻工电子、仪表等行业各种环境适应性和可靠性的一种重要试验设备。性能指标符合GB/T5170.8《电工电子产品环境试验设备基本参数检定方法》的要求。该盐雾腐蚀试验箱可按GB/T2423.17《电子电工产品基本环境试验规程试验Ka：盐雾试验方法》，用于中性盐雾试验，也可用于醋酸盐雾试验。盐雾腐蚀试验箱初始检测试验前,试验样品必须进行外观检查,如果需要可按有关标准进行其它项目的性能测定,试验样品表面必须干净,无油污,无临时性的保护层和其它弊病。盐雾腐蚀试验箱干预处理按有关标准规定,对即将试验的试验样品进行清洁,所用清洁方法应不影响盐雾对试验样品的作用,试验前应尽量避免用手直接触摸试验样品表面。盐雾腐蚀试验箱条件试验1、试验样品放置位置由有关标准规定,一般按其正常使用状态放置(包括外罩等)；平板试验样品需使受试面与垂直方向成30度角。2、试验样品不得相互接触,它们的间隔距离应是不影响盐雾能自由降落在试验样品上,以及一个试验样品上的盐溶液不得滴落在其它试验样品上.3、试验样品放置后按规定的试验条件进行条件试验,试验持续时间按有关标准规定中选取.4、恢复试验结束后,用流动水轻轻洗去试验样品表面盐沉积物,再在蒸馏水中漂洗,洗涤水温不得超过35℃,然后在标准的恢复大气条件下恢复1-2h,或按有关标准规定的其它恢复条件和恢复时间.5、结束后检测恢复后的试验样品应及时进行检查,测试并记录结果.检查项目,试验结果评定和合格要求均由有关标准规定.[详细]

  2018-08-10 10:58

  产品样册

  |

  • 
  • 
  • 
  • 

• 中药化学对照品研究指导原则及验收标准

  中药化学对照品研究指导原则及验收标准[详细]

  2018-11-13 15:46

  产品样册

  |

  • 
  • 
  • 
  • 

• 进口危险原料爆炸性试验方法 克南试验

  进口危险原料爆炸性试验方法 克南试验[详细]

  2009-10-29 00:00

  期刊论文

  |

  • 
  • 
  • 
  • 

• T0655-1993乳化沥青储存稳定性试验

  T0655-1993乳化沥青储存稳定性试验[详细]

  2012-10-22 00:00

  选购指南

  |

  • 
  • 
  • 
  •