隔离器技术应用及国内外药典对洁净环境要求的比较

本文由 浙江泰林生物技术股份有限公司 整理汇编

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• 隔离器技术应用及国内外药典对洁净环境要求的比较

  隔离器技术应用及国内外药典对洁净环境要求的比较[详细]

  2024-09-14 00:57

  选购指南

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• 气相色谱仪安装对环境的要求

  气相色谱仪安装对环境的要求[详细]

  2014-11-17 00:00

  应用文章

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• 正确认识洁净技术对感染的控制

  　　1在各种解决医院感染的对策中，避免手术中的感染被认为是整体ZL过程中Z为重要的关键环节[1]。从长远的观点看，抗生素的作用随着剂量的增加而逐渐降低具效用，即病患出现抗药性。抗生素的不合理使用，严重威胁着广大人民群众的身体健康和生命安全。滥用抗生素，既破坏了人体内的微生态平衡，损害了健康，又使耐药细菌日益增多。国家食品药品监督管理局日前做出规定：从2004年7月1日起，全国范围内所有零售药店必须凭执业医师，才能销售未列入非药药品目录的各种KJ药物[2]。由于洁净手术室在防止感染方面有着一定的作用，因此，建立洁净手术室成为必然的趋势。近些年来，随着我国国民经济的发展、国家综合实力的增强、人民生活水准的逐步提高，一些高级别的医院都建造了洁净手术室。目前，建造洁净手术室的热潮已发展到中、小型医院，并将建立洁净手术室视为提高YL质量，避免医院感染的必要措施之一。但是，在新建医院以及医院改造过程中，大量的洁净手术室工程不断上马，并形成医院之间相互攀比、提高医院形象的趋势，这样的现象即增加了医院建造的初投资又浪费了人力、物力资源。　　2、洁净技术在控制感染方面的作用空气中浮游的细菌，大多数都粘附在灰尘载体上，并以尘埃中的水分及营养维持其生命，很少单独存在。一般情况下，空气中的浮游菌浓度与大气中≥0.5μm的灰尘粒子在数量上大约有1∶10万的关系[3]。也就是说，空气中灰尘量大，细菌浓度就会相应的大一些。据天津大学对医院、办公室以及室外大气的含尘和含菌浓度同时对比采样测定[4]，结果证明：空气中浮游菌的含量及其变化规律与≥3～5μm的尘粒变化规律具有相关性。天津大学自1983年起所进行的一系列空气过滤器细菌过滤效率试验，也证明空气过滤器对细菌有良好的过滤效果[4]。通过对细菌及灰尘进行了过滤效率实测比较，可以得出以下三个结论[3]：1、细菌粒子过滤效率与大气尘中4～5μm粒子的过滤效率大致相同，即细菌等效直径为4～5μm;2、过滤材料如对1.5μm粒子过滤效率为1**%，则过滤后检测不出细菌存在;　　3、在生物净化中盲目追求过滤器的GX率是不经济的，因生物粒子一般较大，则过滤效率会较高。表1列举了天津大学测试的几种国产滤材的滤尘滤菌效率。　　国外为减少术后感染率，在手术室内浮游菌与感染率的关系方面也做了大量的研究。瑞士和英国的研究人员对6000例股关节置换手术进行了统计，结果显示：当空气中的细菌浓度从400个/m3降至5个/m3时，感染率大致可以从4%降低至1%[3]。世界的矫形科专家J.Charnley在Wrightington医院进行了十多年的连续研究，为洁净技术提供了一些重要的例证和数据。Charnley医生整理的不同手术环境下手术感染率。可以看出：洁净技术降低了手术环境中的菌浓，将手术感染率从8.9%降到0.5%。以上数据都说明：洁净技术在控制医院内感染方面，确实有着一定的作用。　　3、目前存在的问题根据不同部门对防止感染扩散的不同环境要求，以及医院空调系统运行管理的经验，欧美以及日本等国家的医院管理规范对空调系统的过滤器配置都给予了规定。以美国为例，其综合医院对空调通风系统的过滤器配置如下表。　　在美国，诸如、器官移植等要求洁净度较高的手术，其要求的洁净室末端过滤器效率为99.97%(DOP测试)。与之不同的是，对于这些手术我国只在洁净度上做出了在手术区达到百级要求的规定，　　美国经过大量的调查统计[8]，都不能说明平行流手术室中的手术感染率一定比乱流洁净室要低得多，或者说在统计数字上得不出显著差异。而文献[9]也指出：只有当空气中悬浮菌浓度达到707～1767个/m3，空气途径的污染才容易引起术后感染，如引起败血症等。当室内悬浮菌浓度低于180个/m3时，感染危险降低到很小的程度，如再下降到40个/m3阈值以下，尚无充分证据证明空气净化对降低术后感染率有明显作用或明显相关性。由此可以看出我国在手术室洁净度级别方面要求较为严格。目前，许多医院洁净手术室的设计在很大程度上受到工业洁净技术的影响，片面强调净化级别、依赖大风量或滥用层流技术等，造成洁净手术部投资和运行费用过大。洁净技术只是一种保障手段，而无菌程度才是控制的目的和结果;应该强调手术室细菌控制的综合措施，强调全过程控制以及完善的保证体系，以真正有效地消除交叉感染的隐患。如文献[10]所述：龙岩市**医院属于三级乙等医院，其新建的手术部建筑面积为1500m2，Ⅰ级手术室两间，Ⅱ级手术室三间，Ⅲ级手术室三间共八间手术室。天津市第三ZX医院属于综合性三级甲等医院，共建有十四间手术室组成，其中Ⅰ级手术室一间，Ⅱ级手术室三间，III级手术室十间。而广东省人民医院(综合性三级甲等医院)的手术室数目更是惊人，其手术室面积达3800m2，由二十一个手术间组成，其中Ⅰ级手术室两间，Ⅱ级与III级可转换的手术室有八间，III级手术室有十一间[11]。其手术室的投资约2000万元，号称：吸收世界先进医院手术室的精华，被称作迄今为止我国先进、Z现代化的手术室[11]。如以上列举，目前各地医院在建造洁净手术室方面大多追求高级别、大数量，这些现象反应出有关人员对洁净手术室的作用认识不够。术后感染一般由直接接触、自身感染及空气污染三种途径引起。洁净技术解决的是空气污染问题，明确了这一点，对解决控制术后感染问题有着较为重要的意义。建造洁净手术室只是一种保障手段，无菌程度才是控制的目的和结果的体现;应该强调手术室细菌控制的综合措施，强调全过程控制以及完善的保证体系，以真正有效地消除交叉感染的隐患。许多美国医学专家不提倡手术室采用单向流。对高洁净度手术室的实用效果存有疑问的，包括曾任美国外科协会手术室环境委员会的委员长，他引用美国四个医院在仅有普通空调通风的手术室中进行的股关节全置换手术的创口深部感染率来证明他的论点，如下表。股关节全置换手术的创口深部感染率(Laufman)表5外科医生手术数观察期间抗生物质感染率CoventryMayo20129～30个月使用0.6%Stauffer&Johnston(Jawa)55029个月使用0.18%Stinchfield(NewYork)46032个月-0.8%Murroy(SanFrancisco)60018～42个月-0.8%合计36229～42个月-0.45%2000年10月，我国**部《医院洁净手术部建设标准》颁布实施。《标准》着重手术室作为生物洁净室的特性，以控制有生命微粒为目标，突出降低术后感染应是一个全过程的控制，减少交叉感染风险必须采取综合措施。《标准》提出[12]：洁净手术室污染控制应采用细菌控制的综合措施，建立一个无菌环境的保障体系，实施一个全过程控制的理念，而不是仅仅为了达到手术室内洁净、无菌等某项指标。4、建议文献[13]提出：各级医院应以万级和十万级洁净手术室为主，大型医院百级手术室一般不要超过二间。一般来说，一个三级甲等综合性医院洁净手术室数量应为十至十二间为宜;一个二级甲等综合性医院洁净手术室数量应为六至八间为宜。经调查，手术伤口的比例情况大致如下[14]：1、清洁伤口：1%～5%，非感染性手术创伤;2、清洁-污染伤口：3%～11%，呼吸道、消化道、生殖泌尿道手术(有控制的);3、污染伤口：10%～17%，开放、新迫、意外事故创伤、手术中无菌技术受破坏等;　　4、污秽或感染口伤：>27%，陈旧性创伤或已是感染的脏器贯穿。由以上的数据比例可以看出：需要高洁净级别的手术所占的比例较小，而感染性伤口所占比例较大，即：高洁净级别手术室的使用率较低，而低洁净级别的手术室使用率较高。因此，在手术室的新建或改造过程中，不应只强调手术室的数目和级别，应考虑各种因素以确定合适的手术室数量和级别。洁净手术室的数量不宜过多，应该注重提高洁净手术室的使用率。浙江苏净净化设备有限公司位于浙江省绍兴市上虞区道墟镇，，是华东地区一家净化设备行业中的制造商之。可按ISO14644-1标准、GB50073-2001国家标准及国家GMP规范要求为微电子、生物医药、医院手术室、光纤光缆、食品饮料、精密仪器、半导体及新材料应用等行业提供专业的空气净化系统工程设计、施工、检测及技术服务。公司主营净化工作台系列、风淋室系列、通风柜系列，生物安全柜系列被广泛应用于YL卫生、电子、制药、生物、食品、农林、畜牧兽医、检验检疫、航空航天、汽车制造、精密仪器、大专院校和各科研机构，在国内和东南亚市场享有极高的声誉。浙江苏净净化设备有限公司竭诚为的消费者和经销商服务，将以Zyou质的产品；Z人性化的服务；Zdi廉的价格；热诚欢迎您的加盟！[详细]

  2018-08-21 10:00

  产品样册

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• 2015版药典无菌检查法对于实验环境的要求

  2015版药典无菌检查法对于实验环境的要求[详细]

  2016-06-17 00:00

  课件

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• 气相色谱仪在安装时对环境的要求

  1)环境环境温度应在5~350℃相对湿度<85。 2)室内应无腐蚀性气体，离仪器及气瓶4m以内不得有电炉和火种。 3)室内不应有足以影响放大器和记录仪（或色谱工作站）正常工作的强磁场和放射源。 4)电网电源应为220V，电源电压的变化应在5~10范围内，电网电压的瞬间波动不得超过5V。电频率的变化不得超过50Hz。采用稳压器时，其功率必须大于使用功率的1.5倍。 5)仪器应平放在稳定可靠的工作台上，周围不得有强震动源及放射源，工作台应有1.5m以上的空间。 6)气相色谱仪要求有良好的接地，接地电阻必须满足说明书的要求（美国规定绿色是地线，黑色是火线，白色是零线；英国规定绿/黄色是地线，褐色是火线，蓝色是零线）。 7)气源采用气瓶时，气瓶不宜放在室内，放室外必须防太阳直射和雨淋。[详细]

  2024-09-30 15:13

  安装说明

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• 实验室真空干燥箱的环境要求及注意事项

  实验室真空干燥箱的环境要求及注意事项[详细]

  2013-03-27 00:00

  标准

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• 真空干燥箱的使用环境要求及注意事项

  真空干燥箱的使用环境要求及注意事项[详细]

  2024-09-14 19:10

  专利

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• 气相色谱仪对气体纯度的要求及不良影响

  气相色谱仪对气体纯度的要求及不良影响[详细]

  2013-11-11 00:00

  选购指南

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• 海洋监测技术的国内外现状及发展趋势

  海洋监测技术的国内外现状及发展趋势[详细]

  2015-01-14 00:00

  产品样册

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• 真空干燥箱的环境要求及注意事项都有哪些

  真空干燥箱的环境要求及注意事项都有哪些：一、真空干燥箱使用环境要求：5～40℃b）相对湿度：≤85%RHc）电源电压：AC220V±10%50Hzd）周围无强烈震动及腐蚀性气体影响。二、.抽真空调试:a）将箱门关上并将门拉手旋紧到位，关闭放气阀（使橡皮塞上的孔与放气阀上的孔扭偏90°）,开启真空阀（由逆时针旋转90°），**次使用可能真空阀开关较紧，可用力旋转。b）用随机配件真空连接管（内径:Φ16mm壁厚:10mm）将真空干燥箱抽气管（外径:Φ16mm）和真空泵（2XZ-2型，进气口外径Φ16mm）连接牢固（6090及6210型已连接好）。接通真空泵电源，开始抽气，当真空表指示值达到-0.1Mpa时，先关闭真空阀后关闭真空泵电源，以防止真空泵机油倒流到工作室内，（6090及6210型无真空阀，可直接关闭面板上真空泵电源）此时箱内处于真空状态。三、真空干燥箱调试:在真空度调试完毕后,可作如下操作：1、打开真空箱电源,此时电源指示灯应亮（6090及6210型应再分别打开控温仪开关）控温仪通电自检,PV屏显示工作室内测量温度,SV屏显示出厂时设定的温度。2、当工作室内温度接近设定温度时,HEAT灯忽亮忽暗,表示加热进入PID调节阶段,仪表有时测量温度超过设定温度，有时低于设定温度属正常现象。当测量温度接近或等于设定温度后,再待1~2h后工作室进入恒温状态，物品进入干燥阶段。3、修改设定温度：1）.按一下控温仪的功能键（SET）;PV屏显示SP字符后,可用键头按钮进行设定温度的修改（6090与6210型对2及3个仪表应分别设定修改，以下类同）；2）.修改完毕后，再按一下SET键,PV屏显示ST字符，设定定时时间。如不使用定时功能,则仍然让其ST=0；3）.再按一下SET键,使PV屏显示工作室温度,SV屏显示新的设定温度。仪表AT及HEAT灯亮,此时仪表重新进入加温的工作状态。4、所需温度较低时，可采用二次设定方式，如所需工作温度70℃，**次先设定60℃，等温度过冲开始回落后，再第二次设定70℃，这样可降低甚至杜绝温度过冲现象，尽快进入恒温状态。5、当物品干燥完毕后,关上电源,如果加速降温,则打开放气阀使真空度为0,待5分钟左右再打开箱门。四、若工作室内干燥物的湿度较大，产生的水气会影响真空泵的性能，建议在干燥箱和真空泵之间，串入一个“干燥/过滤器”。无锡建仪实验有限公司能按客户需求配一个外形尺寸为Φ120×300mm，接口外径Φ16的干燥器。五、若在干燥物品的过程中，需要加入氮气等惰性气体，应在合同中注明，增配一个进气阀。（注意：1.若真空泵正常且符合技术要求,不能抽真空,则打开箱门使用产品附件中的板手将箱体上的门扣向里拧一圈收短,重新关门。2.此真空干燥箱不能作为电热干燥箱使用,因工作室不在真空状态,测量温度与工作室内实际温度误差极大）六、真空干燥箱注意事项：1.外壳必须有效接地，以保证使用安全。2.干燥的物品如潮湿，则在真空干燥箱与真空泵之间**加入过滤器，防止潮湿气体进入真空泵，造成真空泵故障。3.干燥的物品如干燥后改变为重量轻，体积小（为小颗粒状），应在工作室内抽真空口加隔阻网，以防干燥物吸入而损坏真空泵（或电磁阀）。4.工作室无防爆、防腐蚀等处理，不得放易然、易爆、易产生腐蚀性气体的物品进行干燥。5.应在相对湿度≤85%RH，周围无腐蚀性气体、无强烈震动源及强电磁场存在的环境中使用。6.真空泵不能长时期工作，因此当真空度达到干燥物品要求时，应先关闭真空阀，再关闭真空泵电源，待真空度小于干燥物品要求时，再打开真空阀及真空泵电源，继续抽真空，这样可延长真空泵使用寿命。7.除维修外，不能拆开左侧箱体盖（6090及6210型除外）以免损坏电器控制系统。8.若真空干燥箱长期不用，将露在外面的电镀件擦净后涂上中性油脂，以防腐蚀，并套上塑料薄膜防尘罩，放置于干燥的室内，以免电器元件受潮损坏，影响使用。9.放气阀橡皮塞若旋转困难，可在内涂上适量油脂润滑。（如凡士林）10.真空箱经多次使用后，会产生不能抽真空的现象，此时应更换门封条或调整箱体上的门扣伸出距离来解决。当真空箱干燥温度高于200℃时，会产生慢漏气现象（除6050、6051外），此时拆开箱体背后盖板用内六角扳手拧松加热器底座，调换密封圈或拧紧加热器底座来解决。11.真空干燥箱应经常保持清洁。箱门玻璃切忌用有反应的化学溶液擦拭，应用松软棉布擦拭。上海凯朗仪器设备厂专业生产鼓风干燥箱、真空干燥箱、马弗炉、生化培养箱、二氧化碳培养箱、电热恒温培养箱、试验箱、恒温摇床、水槽、水浴锅等实验室设备。咨询电话：021-57180039[详细]

  2024-10-07 22:39

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• E+H涡街流量计安装对环境有何要求

  E+H涡街流量计安装对环境有何要求E+H涡街流量计注意事项1、合理选择安装E+H涡街流量计场所和环境。避开强电力设备，高频设备，强电源开关设备；避开高温热源和辐射源的影响，避开强烈震动场所和强腐蚀环境等，同时要考虑安装维修方便。2、E+H涡街流量计上下游必须有足够的直管段。若传感器安装点的上游在同一平面上有二个90°弯头，则：上游直管段≥25D，下游直管段≥5D。若传感器安装点的上游在不同平面上有二个90°弯头，则：上游直管段≥40D，下游直管段≥5D。调节阀应安装在传感器的下游5D以外处，若必须安装在传感器的上游，传感器上游直管段应不小于50D，下游应有不小于5D。3、E+H涡街流量计安装点上下游的配管应与传感器同心，同轴偏差应不小于0.5DN。4、E+H涡街流量计管道采取减振动措施。传感器尽量避免安装在振动较强的管道上，特别是横向振动。若不得已要安装时，必须采取减振措施，在传感器的上下游2D处分别设置管道紧固装置，并加防振垫。5．E+H涡街流量计在水平管道上安装是流量传感器Z常用的安装方式。测量气体流量时，若被测气体中含有少量的液体，传感器应安装在管线的较高处。测量液体流量时，若被测液体中含有少量的气体，传感器应安装在管线的较低处。6．E+H涡街流量计传感器在垂直管道的安装。测量气体流量时，传感器可以安装在垂直管道上，流向不限。若被测气体中含有少量的液体，气体流向应由下向上。测量液体流量时，液体流向应由下向上：这样不会将液体重量额外附加在探头上。7、E+H涡街流量计传感器在水平管道的侧装。无论测量何种流体，传感器可以在水平管道上侧装，特别是测量过热蒸汽，饱和蒸汽和低温液体，若条件允许**采用侧装，这样流体的温度对放大器的影响较小。E+H涡街流量计的安装要求：A、安装在流速分布稳定的直管上，上游侧直管段长度应大于20D，下游侧直管段应大于5D;B、防止传感器产生机械振动;C、防止外部电磁场干扰;D、流量计**安装在调节阀、温度测点、压力测点的上游侧;E、流量计的尺寸应与管道内径相一致;F、流量计的ZX线应和管道的ZX线保持同心，并应防止垫片插入管道内部;G、E+H涡街流量计前后尽量不用截止阀。E+H涡街流量计的投用与使用方法：A、E+H涡街流量计投用前，应检查其安装是否符合要求、管道是否吹洗干净、压力试验是否已完成;B、投用后保证流量计满管运行;C、流量计停用后，应检查测量元件是否被沾污，及时对流量元件及其检测小孔进行清洗E+H涡街流量计安装对环境有何要求德国E+H涡街流量计是利用流体自然振荡的原理制成的一种旋涡分离型流量计，涡街频率和流体的流速成正比，常用的旋涡发生体为三角柱形，输出频率较低。用普升仪表E+H涡街流量计进行测量时要求流体的雷诺数在20000~7000000之间，且流速必须在规定范围内，不同的口径有不同的流速要求，对液相、气相、蒸汽的流速要求各不相同;仪表有直管段要求，一般用于清洁低粘度介质测量，测量精度为1%。E+H涡街流量计特点一、结构简单而牢固，无可动部件，可靠性高，长期运行十分可靠。二、安装简单，维护十分方便。三、检测传感器不直接接触被测介质，性能稳定，寿命长。四、输出是与流量成正比的脉冲信号，无零点漂移，精度高。五、测量范围宽，量程比可达1：10。六、压力损失较小，运行费用低，更具节能意义。E+H涡街流量计在一定的雷诺数范围内,输出信号频率不受流体物理性质和组份变化的影响,仪表系数仅与旋涡发生体的形状和尺寸有关,测量流体体积流量时无需补偿，调换配件后一般无需重新标定仪表系数。E+H涡街流量计应用范围广，蒸汽、气体、液体的流量均可测量。E+H涡街流量计安装对环境有何要求[详细]

  2018-09-21 10:01

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• 满足2010《ZG药典》、《美国药典》USP/中对pH、电导率的测量要求

  满足2010《ZG药典》、《美国药典》USP/中对pH、电导率的测量要求[详细]

  2011-01-28 00:00

  应用文章

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• 两种总有机碳分析技术的比较及Zxin的技术介绍

  两种总有机碳分析技术的比较及Zxin的技术介绍[详细]

  2024-09-20 00:04

  标准

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• 2015版药典对不溶性微粒检查设备的选型要求

  2015版药典对不溶性微粒检查设备的选型要求，测定原理当液体中的微粒通过一窄细检测通道时，与液体流向垂直的人射光，由于被微粒阻挡而减弱，因此由传感器输出的信号降低，这种信号变化与微粒的截面积大小相关。对PLD-601A药典不溶性微粒检查仪的一般要求仪器通常包括取样器、传感器和数据处理器三部分。[详细]

  2018-06-19 13:34

  应用文章

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• 作业场所环境气体检测报警仪 通用技术要求

  标准规定了作业场所气体检测报警仪的术语、分类、技术要求、试验方法、检验规则与标识等。 适用于中华人民共和国境内作业场所可燃性气体、有毒气体和氧气检测报警仪的生产和使用。[详细]

  2016-05-09 09:36

  标准

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• 标准光源箱应用方向及技术要求有哪些呢？？

  标准光源箱主要应用方向和技术要求有哪些呢？？具体见资料[详细]

  2024-09-29 15:48

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• 电子吊钩秤的使用方法及技术要求

  电子吊钩秤正确使用方法(1)电子吊钩秤在使用前，应将相应的电池装入秤体和手持器中安装或更换电池时，需拧紧电池夹锁定螺丝，检查电池夹是否牢固地固定在秤体上，然后把吊秤门关好锁住，以防事故。当仪表显示欠压，应立即更换电池组，并及时对换下的电池进行充电，以防电池损坏。电池组长期不用时，应隔一定时间进行一次充电，电池应存放在干燥通风和温度适宜的环境，并且避免与有腐蚀性的物质接触。装卸电池组连接线航空插座时，不要用手抓住夹紧导线的夹线帽，而应抓紧底座，另一边发射机上的电源连接上航空插头也不要抓住夹线帽，应抓住头部的可转动帽进行装卸，防止电源连接松动，引起故障。发射装置在接通电源之前，必须将天线及其馈线连[详细]

  2018-10-07 10:04

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• 工业视频内窥镜对使用环境有什么要求？

  虽然内窥镜适应严苛环境的能力越来越强，但是由于其属于精密仪器，所以工业视频内窥镜在使用过程中对环境还是有一定的要求，主要体现在温湿度、亮度、周边电磁场以及管道环境弯曲度等方面，下面分别进行简要说明。 　　1.温湿度应满足内窥镜设备的使用要求，否则极易对设备造成损害。温度过低会导致柔性探头变硬变脆，温度过高会影响设备的散热。特别是如果需要将探头插入检测对象内部时，内部被检测区的温度一定要小于探头所能承受的温度，否则将导致其探头组件的损坏。 　　2.环境光线尽可能柔和。使用内窥镜进行检测时，通常不要在强烈光线（如正午日光直射）下进行，因为过于明亮的光线会降低人眼分辨力、影响检测图像的反差，导致测量结果不准确。一般情况下，应尽量选择光线柔和、安静的室内环境。 　　3.避免强电磁场干扰。工业视频内窥镜是电子设备，如果检测现场周围存在较强的电磁干扰或剧烈的电压波动，都可能对检测设备产生不良的影响，导致设备无法正常工作。[详细]

  2020-03-25 13:38

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• 洁净工作台产品特点、用途及使用环境和条件

  洁净工作台产品特点、用途及使用环境和条件[详细]

  2016-05-13 00:00

  其它

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• 光谱仪器及技术的应用

  光波是由原子内部运动的电子产生的。各种物质的原子内部电子的运动情况不同，所以它们发射的光波也不同。研究不同物质的发光和吸收光的情况，有重要的理论和实际意义，已成为一门专门的学科--光谱学。[详细]

  2018-08-02 13:06

  应用文章

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