消解胶囊实验全过程---北京盈安美诚对多种消解方法之探讨

本文由 上海科学仪器有限公司 整理汇编

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  消解胶囊实验全过程---北京盈安美诚对多种消解方法之探讨北京盈安美诚科学仪器有限公司通过对胶囊样品的7个不同的实验方式和方法的对比实验，总结出，无论是取0.25g还是取0.5g胶囊样品，都可以实现彻底消解。但取0.25g样品微波消解过程中，消解罐内的压力不会过高，实验过程相对安全。新药典提示：由于硬、软胶囊壳中含有不同比例的甘油，在进行微波消解时，甘油可与硝酸产生反应，容易爆罐，请注意消解时的安全监控，尽量在前处理时预消解。用户可严格按新药典要求进行实验，但因微波消解是高温、高压下的样品消解过程，用户可适当调整消解方法，按照A组实验的方法，相对安全。[详细]

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  摘要 新的USP<232>和<233>于2018年1月1日正式生效。 届时，它们将取代当前的方法<231>，该方法将不再有效。 这些新方法给辅料和原料药样品的制备和分析带来了重大变化。 某些原料药是非常稳定的化合物，不易分解，对传统的微波消解方法提出了挑战。 CEM推出了iPrep消解罐，该消解罐采用了ZL的双密封技术，可以承受比普通消解罐更高的温度和压力。 利用该消解罐和iWave先进的温度控制实现了复杂原料药和大型明胶胶囊的消解。 简介 新的 USP 方法 <232> 和 <233> 要求通常通过 ICP-OES 或 ICP-MS 分析对药物样品进行完全消解并对单个元素进行定量。 许多药物材料很容易消解，但具有多个芳环结构的 API 很难完全分解并获得清晰的消解，如新章节所述。 此外，因为大明胶胶囊通常含有大量油，更具有挑战性。 一旦胶囊溶解，就会释放出大量气体，酸开始侵蚀所含的油，如果不正确收纳，会导致挥发性元素损失。 本应用说明将ZD介绍如何使用带有 iPrep 消解罐的 CEM MARS 6 微波消解系统来完全消解难处理的活性药物成分和大明胶胶囊。 显示了 API 的示例[详细]

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