YL器械净化工程- 无菌洁净室工程设计的规范参照：

本文由 上海沪净医疗器械有限公司 整理汇编

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• YL器械净化工程- 无菌洁净室工程设计的规范参照：

  YL器械净化工程- 无菌洁净室工程设计的规范参照：[详细]

  2015-04-06 00:00

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• YL器械注册证

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  2024-09-28 01:21

  选购指南

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• 无菌净化车间浮游菌监测操作规范

  　　1范围：本标准规定了医药工业无菌室和洁净区中浮游菌的测试条件和测试方法。　　本标准适用于医药工业无菌室和洁净区，无菌室或局部空气净化区域(包括洁净工作台)的浮游菌的测试和环境的验证。　　2引用标准：GB/T16293?2010　　药品生产管理规范(1998修订)附录。　　3标准洁净度级别活微生物数/m3100级510000级100100000级500　　4测试方法　　4.1方法提要　　本标本采用的方法是计数浓度法。即通过收集悬游在空气中的生物性粒子于专门的培养基(选择能证实其能够支持微生物生长的培养基)，经若干时间和适宜的生长条件下让其繁殖到可见菌落计数，以判定该洁室的微生物浓度。　　4.2人员的职责及培训　　无菌室的测试人员应进行本专业的培训并获得相应的资格后才能才能履行对无菌室测试的职责，其中包含涉及的卫生知识和基本的微生物知识。　　无菌室的测试人员应选择与生产操作的空气洁净度级别要求相适应的穿戴方式，外面的衣服不能带进100000级以上的区域。　　4.3仪器、辅助设备和培养基　　选择合适的浮游菌采样器，包括采用无油的抽气泵，较低的气流流速和较大的采样流量，以保证培养基表面的水分布被吹干。　　本测试需要具备仪器、辅助设备和培养基如下：　　a)浮游菌采样器;　　b)培养皿;　　c)高压消毒锅;　　d)培养基;　　e)恒温培养箱;　　4.4浮游菌采样器原理　　浮游菌采样器一般采用撞击法机理，可分为夹缝式采样器、离心式或针孔式采样器。夹缝式采样器由内部风机将气流吸入，通过采样器的夹缝式平板，将采集空气喷射并撞击到缓慢的平板培养基表面，附着的活微生物粒子经培养后形成菌落。离心式采样器由于内部风机的高速旋转，气流从才样器的前部进入后部流出，在离心力的作用下，空气中的活微生物粒子有足够的时间撞击到专用的固型培养条上，附着活的微生物粒子经培养后形成菌落。针孔式采样器是气流通过一个金属盖吸入，盖子上是密集的经过机械加工的特制小孔，通过风机将收集到的细小的空气直接撞击到平板培养基表面，附着的活物微生物粒子经培养成型后形成菌落。　　4.5测试要点　　4.5.1必须按照仪器的检定周期，定期对测试仪器作检定。应使用检定合格，并且使用有效期内的仪器。　　4.5.2测试仪器未进入被测区域时，若必需，则先清洗表面吧，或在相应的无菌室内准备和存放(用保护罩或其他适当地外罩保护仪器)。　　4.5.3在100级无菌室内用纸时，上面应蒙上一张透明不沾尘的覆盖物，在100级的无菌室内不能用铅笔的橡皮。　　4.5.4使用测试仪器时应严格按照说明书操作。　　4.5.4.1仪器开机，预热到稳定后，方可按说明书的规定对仪器进行校正，同时检查采样流量，并根据采样量设定时间。　　4.5.4.2采样口必须用使用便于消毒及化学性能稳定的材料制造。　　4.5.4.3采样管严禁渗漏，内壁应光滑。　　4.5.4.4采样管的长度应根据测点的高度定，尽量减少弯曲。　　4.6培养皿　　4.6.1一般采用φ90mm×15mm规格的培养皿。可根据所选用采样器选择合适的培养皿。　　4.6.2离心式采样器采用专用的固型培养条　　4.7培养基　　大豆酪蛋白琼脂培养基(TSA)或沙氏培养基(SDA)或其他用户认可并经验证的培养基。　　4.8恒温培养箱　　必须定期对恒温培养箱进行效验　　4.9测试步骤;　　4.9.1测试前仪器、培养皿表面必须严格消毒。　　4.9.1.1采样器进入被测房间前先用消毒房间的消毒剂灭菌，用于100级无菌室的采样器　　宜预先放在被测房间内。　　4.9.1.2用消毒剂擦净培养皿的外表面。　　4.9.1.3采样前，先用消毒剂消毒采样器的顶盖、转盘以及罩子的内外面，采样结束，再用消毒剂轻轻喷射罩子的内壁和转盘。　　4.9.1.4采样口及采样管，使用前必须高温灭菌。如用消毒剂对采样管的外壁及内壁进行消毒时，应将管中的残留液倒掉并晾干。　　4.9.1.5采样者应穿戴与被测洁净区域相应的工作服，在转盘上放入或调换培养皿前，双手用消毒剂消毒或带无菌手套操作。　　4.9.1.6采样仪器经消毒后先不放入培养皿，开启浮游菌采样器，使仪器中的残余消毒剂蒸发，时间不少于5min，并检查流量并根据采样量调整设定时间。　　4.9.1.7关闭浮游采样器，放入培养皿，盖上盖子。　　4.9.1.8置采样口于采样点后，开启浮游菌采样器进行采样。　　4.10培养　　4.10.1全部采样结束后，将培养皿倒置于恒温培养箱中培养。　　4.10.2采用大豆酪蛋白琼脂培养基(TSA)配制的培养经采样后，在30℃～35℃培养箱中培养，时间不得少于2d;采用沙氏培养基(SDA)配制的培养皿经采样后，在20℃～25℃培养箱中培养，时间不少于5d。　　4.10.3每批培养基应有对照试验，检验培养基本身是否污染。可每批选定3只培养皿作对照培养。　　4.11菌落计数　　4.11.1用肉眼对培养皿上所有的菌落直接计数、标记或在菌落计数器上点计，然后用5～10倍放大镜检查，有否遗漏。　　4.11.2若平板上有2个或2个以上的菌落重叠，可分辩时仍以2个或2个以上菌落计数。　　4.12注意事项　　4.12.1使用前应仔细检查每个培养皿质量，培养基及培养皿有变质、破损或污染的不能用使用的。　　4.12.2对培养基、培养条件及其他参数作详细记录。　　4.12.3由于细菌种类繁多，差别甚大，计数时一般用透射光于培养皿面或真面仔细观察，不要有遗漏计培养皿边缘生长的菌落，并须要菌菌落或培养基沉淀的物区别，必要时用显微镜鉴别。　　5测试规则　　5.1测试条件　　在测试之前要，要对无菌室相关参数进行预先测试，这类测试将会提供测试悬浮粒子的环境条件，例如：这种预先测试或可包括：　　a)温度和相对湿度的测试。无菌室的温度和相对湿度应与其生产及工艺要求相适　　应(无特殊要求时，温度控制在18℃～26℃，相对湿度控制在45%～65%之间为宜)。同时满　　足测试仪器的使用范围;　　b)室内送风量或风速的测试的测试，或压差的测试;　　c)GX过滤器的泄漏测试　　5.1测试状态　　静态和动态两种状态均可进行测试。　　静态测试时，室内测试人员不得多于2人　　浮游菌测试前,被测定无菌室(区)由用户决定是否需要预先消毒.　　浮游菌测试时应标明测试时所采用的状态和室内测试人员数。　　5.3测试时间　　5.3.1在空态或静态a测试时，对单向流无菌室而言，测试宜在净化空气调节系统正常运行时间不少于10min后开始。对非单向流无菌室，测试宜在净化系统正常运行时间不少于30min后开始。在静态b测试时，对单向流洁净是(区)，测试宜在生产操作人员撤离现场并经过10min自净后开始;;对非单向无菌室，测试宜在生产操作人员撤离现场并经过20min自净后开始。　　5.3.2在动态测试时，则须记录生产开始的时间以及测试时间。　　5.4.浮游菌浓度的计算　　5.4.1采样点数量及其布置　　5.4.1.1Z少采样点数目　　浮游菌的采样点位置可参照GB/T16292-2010　　a)工作区测点位置离地0.8～1.5m左右(略高于工作面)。　　b)送风口测点位置离开送风面30cm左右。　　c)可在关键设备或关键工作活动范围处增加测点。　　5.4.2Z小采样量　　浮游菌每次Z小采样量见表1。　　表1Z小采样量洁净级别采样量L/次100级100010000级500100000级100300000级100　　5.4.3采样次数　　每个采样点一般采样一次。　　5.4.4采样注意事项　　5.4.4.1对于单向流无菌室或送风口，采样器采样口朝应正对气流方向;对于非单向流无菌室，采样口向上。　　5.4.4.2布置采样点时，至少应尽量避开尘粒较集中的回风口。　　5.4.4.3采样时，测试人员应站在采样口的下风侧，并尽量少走动。　　5.4.4.4采取一切措施防止采样过程的污染和其他可能对样本的污染。　　5.4.4.5培养皿在用于检查时，为避免培养皿运输或搬动过程造成的影响，宜同时进行阴性对照试验，每次或每个区域取1个对照皿，与采样皿同法操作但不得暴露采样皿，然后与采样后的培养皿(TSA或SDA)一起放入培养箱内培养，结果应无菌落生长。　　5.5记录　　测试报告中应包含以下内容　　a)测试者的名称和地址，测试日期;　　b)测试依据　　c)试无菌室的平面位置(必要时标注相邻区域平面位置);　　d)有关测试仪器及其测试方法的描述：包括测试环境条件，采样点数目及布置图，测试次数，采样流量，或可能存在的测试方法的变更，测试仪器的检定证书等;若为动态测试，则还应记录现场操作人员数量及位置，现场运转设备和数量和位置;　　e)结果：包括所有统计计算资料。　　5.6结果计算　　5.6.1用计数方法得出各个培养皿的菌落数。　　5.6.2每个测点的浮游菌平均浓度的计算，见式(1)。　　平均浓度(个/m3)=菌落数/采样量???????????????(1)　　例1：某测点采样量为400L，菌落数为1，则：　　平均浓度=1/0.4=2.5个/m3　　例2：某测点采样量为2m3，菌落数为3，则：　　平均浓度=3/2=1.5个/m3　　5.7结果评定　　5.7.1每个测点的浮游菌平均浓度必须低于所选定的评定标准中关于细菌浓度的界限。　　5.7.2在静态测试时，若某测点的浮游菌平均浓度超过评定标准，则应重新采样两次，两次测试结果均合格才能判为符合。　　5.8日常监控　　对于浮游菌的监控，宜设定纠偏限度和警戒限度沿单一方向呈平行流线并且与气流方向垂直的断面上风速的气流，以保证无菌室的微生物浓度受到控制。应定期以检查微生物负荷以及消毒剂的效力，并非作倾向分析。静态和动态的监控都可以采用该方法。　　对于浮游菌的取样频率次，如果出现下列情况应考虑应修改，在评估以下情况，也应确定其他项目的检测频次：　　---------------连续超过纠偏和警戒限度;　　---------------停工时间比预计延长;　　--------------生产期间，空气净化系统进行任何重大的维修;　　--------------常操做记录放映出倾向性的数据;　　--------------消毒规程的改变;　　--------------生物污染等;　　--------------当生产设备有重大维修或增加设备时;　　--------------当无菌室结构区域分布有重大变动时。浙江苏净净化设备有限公司位于浙江省绍兴市上虞区道墟镇，，是华东地区一家净化设备行业中的制造商之。可按ISO14644-1标准、GB50073-2001国家标准及国家GMP规范要求为微电子、生物医药、医院手术室、光纤光缆、食品饮料、精密仪器、半导体及新材料应用等行业提供专业的空气净化系统工程设计、施工、检测及技术服务。公司主营净化工作台系列、风淋室系列、通风柜系列，生物安全柜系列被广泛应用于YL卫生、电子、制药、生物、食品、农林、畜牧兽医、检验检疫、航空航天、汽车制造、精密仪器、大专院校和各科研机构，在国内和东南亚市场享有极高的声誉。浙江苏净净化设备有限公司竭诚为的消费者和经销商服务，将以Zyou质的产品；Z人性化的服务；Zdi廉的价格；热诚欢迎您的加盟！[详细]

  2018-08-21 10:00

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• 净化工程的现场施工管理

  　　1洁净室和污染源　　净化工程是一个系统工程，作为一名施工管理人员，就必须对洁净室的概念和污染源的产生有一个清楚的认识。在有了充分的了解之后，我们的管理工作才能做到有的放矢，才能更好的提高工作效率。　　1.1洁净室的定义　　所谓洁净室，就是指空气洁净度达到规定级别空间其功能是控制微粒(尘埃粒子)的污染，来达到满足精密产品的生产与科学实验活动。洁净室绝不是于“洁净"，而是不同的行业与部门对温度、湿度、照明、噪声、静电、微振都有相当要求的多功能的综合整体，是集建筑装饰(与大气相对隔断的密闭装修)、净化空调、纯水、纯净气体、动力电、照明电、工艺管道等多种专业技术于一体的产物。　　洁净室按用途分类可分为两大类：　　①工业洁净室：　　以无生命微粒的控制为对象。主要控制空气尘埃微粒对工作对象的污染，内部一般保持正压状态。它适用于精密机械工业、电子工业(半导体、集成电路等)宇航工业、高纯度化学工业、原子能工业、光磁产品工业(光盘、胶片、磁带生产)、LCD(液晶玻璃)、电脑硬盘、电脑磁头生产等多行业。　　②生物洁净室：　　以控制有生命微粒(细菌)与无生命微粒(尘埃)对工作对象的污染。又可分为：　　A.一般生物洁净室：　　主要控制微生物(细菌)对象的污染。同时其内部材料要能经受各种灭菌剂侵蚀，内部一般保持正压。实质上就是其内部材料要能经受各种灭菌处理的工业洁净室。例：制药工业、医院(手术室、无菌病房)食品、化妆品、饮料产品生产、动物实验室、理化检验实验室、血站等。　　B.生物学安全洁净室：　　主要控制工作对象的有生命微粒对外界和人的污染。内部要保持与大气的负压。例：细菌学、生物学洁净实验室、生物工程(重组基因、疫苗制备)。　　1.2洁净室的污染源　　洁净室污染源按性质可分物理、化学、生物等。直径在0.0011000μm的固态、液态或二者的混合物质，包括生物粒子和非生物粒子，我们称为悬浮粒子(airbomepanicles)。微生物一般以无生命的粒子作载体而悬浮，以气溶胶(Aerosol)形式存在于空气中，1μm以下者永远悬浮，10μm以上者会逐渐沉下来而形成菌尘。洁净室污染可分为外部污染和内部污染。外部污染指大气尘污染，内部污染，是由人和有关的物品、设备等引起的。　　人是洁净室Zda的污染源，占90%左右。人和环境造成了洁净室的污染，所以在洁净室中，人的数量和活动应有特别严格的限制。一般男性每人每分钟向周围排放1000个以上的含菌粒子，女性为750个以上。穿衣服时，静止状态发菌量为10300个/min.人，行走时的发菌量为9002500个/min.人，咳嗽一次发菌量为70700个/min.人，喷嚏一次为400600个/min.人。由此可见，洁净室的控制主要就是对人的控制和管理。　　2洁净室场地的施工管理　　针对洁净室的特点，我们在现场的施工管理过程中就制定了相应的管理制度，并根据不同的施工阶段进行实施，逐步加强管理，实现Z终的控制。　　当土建主体浇筑施工和粗装修完成并检查、验收后，设备安装工作开始进行，一般分为三个阶段进行。按设备安装施工的各阶段特点，进行不同的管理和施工操作要求，以较好地控制、保证施工质量。　　2.1**阶段，一般水平的净化控制　　该阶段施工的工作内容包括：防尘涂装;水、暖、电各专业在技术夹层中的配管、配线;空调机组安装、保护;工艺间隔、墙顶框架、骨架的连接安装。　　对施工单位的管理应按如下要求进行控制：　　①进入洁净区域的人员必须接受**阶段施工规范培训，并佩戴相应标记;　　②进入洁净区域的人员应穿干净的工作服，所穿的鞋都应刷净，不得带油渍、污泥;　　③洁净区域不得吸烟、饮食及饮水;　　④洁净区域的焊接、切割及打孔等产生灰尘的加工，要进行控制，以防止碎屑扩散：　　⑤每天工作结束时应清除加工碎屑，清理加工工具、材料;　　⑥加强现场巡视，违反者要及时纠正。　　在施工的**阶段，应注意控制现场操作，使场地施工达到一般性的整洁程度。另外，还应督促施工场地厕所的建立，从客观条件上保证文明施工。　　2.2第二阶段，较高水平的净化控制　　该阶段施工工作内容包括：　　在进入洁净区域的通道口组装建立预清理棚;安放换鞋架、服装柜;安装活动地板;安装壁板、顶框架及配套件;各专业管、线穿壁板安装和密封;空调系统风管无负荷吹扫;调试前的清洗，清扫。　　对施工单位按以下内容进行管理和控制：　　①进入洁净区域的人员必须接受第二阶段施工规范培训和洁净纪律的教育，并佩戴相应标记(与前期不同);　　②进入洁净区域的人员应穿很干净的工作服(一般为白色干净工作服)，应穿专用鞋具，并按时刷净，普通鞋具要套一次性鞋套，戴专用手套，其上不得带油渍;　　③所有加工机具、材料进场地前应清洗;　　④所有产生灰尘的加工，必须严加控制，一有碎屑用吸尘器;　　⑤洁净区域严禁吸烟、饮食及饮水;　　⑥每天Z少要用真空吸尘方法清扫一次。在每一个工序完成后，便清理加工机具和材料;　　⑦违反以上规定操作者，取消在洁净室区域工作的资格。　　随着施工工期的进一步深入，已安装的设备、风管、配管要注意积极清扫和防护，使积尘减低至Z少程度。这一阶段要ZD抓好已进人现场的预加工安装材料的清扫，做好洁净区与非洁净区的隔离，指定专人控制搬运通道。第二阶段尤为关键，必须尽力做好以减少重复清扫次数，避免重复劳动。　　2.3第三阶段，高水平的净化控制　　该阶段施工工作内容包括：顶板的安装、测试前的全面清扫、GX过滤器的安装、净化空调运行测试的考核、调整、验收、移交;工艺设备安装准备(二次接续工程开始)。　　对施工单位按以下内容进行管理和控制：　　①进入洁净区域的人员必须接受第三阶段施工规范培训，并佩戴专门标记(与前二期不同);　　②有专职人员管理，只有必要的人员和业主代表才能进入洁净区域;　　③进入洁净区域的人员，必须正确穿戴专用洁净服(衣、帽、鞋)，并经过风淋室吹洗;　　④洁净区域严禁吸烟、饮食及饮水，不得带入铅笔、普通纸张以及产生微小粉尘的物件。特别注意含有木材的材料严禁进入洁净室;　　⑤违反者取消在洁净室区域工作的资格，有意违反者要给予严厉处分。　　这期间应严格控制人员的出入，以保持洁净区域的洁净程度，同时要与业主管理部门密切配合，协调配合其他管理机构的测试和检查，为工程顺利移交和开始二次接续工作做好准备。在这一阶段，设备安装已基本结束。洁净区域专业清扫已进行一次。保持洁净度将是Z重要的工作。浙江苏净净化设备有限公司位于浙江省绍兴市上虞区道墟镇，，是华东地区一家净化设备行业中的制造商之。可按ISO14644-1标准、GB50073-2001国家标准及国家GMP规范要求为微电子、生物医药、医院手术室、光纤光缆、食品饮料、精密仪器、半导体及新材料应用等行业提供专业的空气净化系统工程设计、施工、检测及技术服务。公司主营净化工作台系列、风淋室系列、通风柜系列，生物安全柜系列被广泛应用于YL卫生、电子、制药、生物、食品、农林、畜牧兽医、检验检疫、航空航天、汽车制造、精密仪器、大专院校和各科研机构，在国内和东南亚市场享有极高的声誉。浙江苏净净化设备有限公司竭诚为的消费者和经销商服务，将以Zyou质的产品；Z人性化的服务；Zdi廉的价格；热诚欢迎您的加盟！[详细]

  2018-08-21 10:00

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• YL器械吻合器剥离强度试验机产品样册

  YL器械吻合器剥离强度试验机产品样册[详细]

  2016-10-19 17:53

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• YL材料及器械物理强度测试解决方案

  1介绍LLOYD品牌系列材料试验机是AMETEK公司旗下的极ng确材料物理强度分析仪器，专注于材料测试领域50多年，广泛应用于塑料、包装、汽车、YL器械、制药、纺织、纸制品、木制品、金属、电子产品、建筑材料等质量控制、生产、实验室、研发、教育和科研领域。具有稳定性强、极ng确度高、适用范围广、经久耐用等优点，深受广大用户的认可，成为材料测试领域的专业品牌。2应用领域及测试指标YL器械：注射器推拉力，输液管接头连接力，针头刺入力，胰岛素笔按压力，手术刀、手术钳、手术剪强度测试，内窥镜等器械可靠性测试等医用材料：医用缝合材料拉伸强度，密封包装、无菌包装、消毒包装等撕裂强度，抗刺破强度，医用橡胶、乳胶、手套等拉伸强度，绷带、纱布拉伸强度，胶布拉伸强度、粘合力，创可贴粘合力，药物泡罩破开力，药物易撕口撕裂力，药片质构分析，胶囊强度分析、医用导管的拉伸强度和弹性等人造材料：骨骼抗压、抗弯强度，肌肉、韧带连接力、撕裂力等；假肢，假牙，心脏支架，人造半月板，韧带再造材料等力学性能分析医院：肌肉、骨骼的拉伤、劳损、手术后需康复ZL（理疗）；医生科研课题辅助分析等[详细]

  2018-08-12 10:00

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• 浙江新丰YL器械有限公司Zxin价目表

  浙江新丰YL器械有限公司2015年价目表编号名称型号技术参数价格1250升电热式压力蒸汽灭菌器XFH-250C全不锈钢，全自动机电型400002250升电热式压力蒸汽灭菌器XFH-250C全不锈钢，厢式电脑型带打印60000330升电热式压力蒸汽灭菌器XFH-30MA手轮型全不锈钢自控型5200430升电热式压力蒸汽灭菌器XFH-30CA手轮型全不锈钢自动型5800530升电热式压力蒸汽灭菌器XFH-30CA增加自动进水，自动排汽功能7600630升电热式压力蒸汽灭菌器XFH-30CA增加干燥功能7600730升电热式压力蒸汽灭菌器XFH-30CA增加灭菌效果F0值打印功能7800840升电热式压力蒸汽灭菌器XFH-40MA手轮型全不锈钢自控型6600940升电热式压力蒸汽灭菌器XFH-40CA手轮型全不锈钢自动型70001040升电热式压力蒸汽灭菌器XFH-40CA增加自动进水，自动排汽功能88001140升电热式压力蒸汽灭菌器XFH-40CA增加干燥功能1240升电热式压力蒸汽灭菌器XFH-40CA增加灭菌效果F0值打印功能90001350升电热式压力蒸汽灭菌器XFH-50MA手轮型全不锈钢自控型75001450升电热式压力蒸汽灭菌器XFH-50CA手轮型全不锈钢自动型80001550升电热式压力蒸汽灭菌器XFH-50CA增加自动进水，自动排汽功能98001650升电热式压力蒸汽灭菌器XFH-50CA增加干燥功能98001750升电热式压力蒸汽灭菌器XFH-50CA增加灭菌效果F0值打印功能100001875升电热式压力蒸汽灭菌器XFH-75MA手轮型全不锈钢自控型106001975升电热式压力蒸汽灭菌器XFH-75CA手轮型全不锈钢自动型120002075升电热式压力蒸汽灭菌器XFH-75CA增加自动进水，自动排汽功能145002175升电热式压力蒸汽灭菌器XFH-75CA增加干燥功能145002275升电热式压力蒸汽灭菌器XFH-75CA增加灭菌效果F0值打印功能1470023100升电热式压力蒸汽灭菌器XFH-100CA手轮型全不锈钢自动型1550024100升电热式压力蒸汽灭菌器XFH-100CA增加自动进水，自动排汽功能1720025100升电热式压力蒸汽灭菌器XFH-100CA增加干燥功能1720026100升电热式压力蒸汽灭菌器XFH-100CA增加灭菌效果F0值打印功能1800027150升电热式压力蒸汽灭菌器XFH-150CA手轮型全不锈钢自动型1700028150升电热式压力蒸汽灭菌器XFH-150CA增加自动进水，自动排汽功能1900029150升电热式压力蒸汽灭菌器XFH-150CA增加干燥功能1900030150升电热式压力蒸汽灭菌器XFH-150CA增加灭菌效果F0值打印功能1990031200升电热式压力蒸汽灭菌器XFH-200CA手轮型全不锈钢自动型1900032200升电热式压力蒸汽灭菌器XFH-200CA增加自动进水，自动排汽功能2150033200升电热式压力蒸汽灭菌器XFH-200CA增加干燥功能2150034200升电热式压力蒸汽灭菌器XFH-200CA增加灭菌效果F0值打印功能2300035不锈钢手提式压力蒸汽灭菌器XFS-280A煤电两用（18升）铝87036不锈钢手提式压力蒸汽灭菌器XFS-260煤电二用(8升)不锈钢85037不锈钢手提式压力蒸汽灭菌器XFS-260+煤电二用(12升)不锈钢92038不锈钢手提式压力蒸汽灭菌器XFS-280A煤电二用(18升）不锈钢98039不锈钢手提式压力蒸汽灭菌器XFS-280B(普通)电热普通型(18升)不锈钢126040不锈钢手提式压力蒸汽灭菌器XFS-280MB（自控）调温定时(18升)不锈钢152041不锈钢手提式压力蒸汽灭菌器XFS-280CB（自动）触摸屏自动控制(18升)不锈钢220042不锈钢手提式压力蒸汽灭菌器XFS-280A+煤电二用(24升)不锈钢169043不锈钢手提式压力蒸汽灭菌器XFS-280B+（普通）电热普通型(24升)不锈钢199044不锈钢手提式压力蒸汽灭菌器XFS-280MB+（自控）调温定时(24升)不锈钢234045不锈钢手提式压力蒸汽灭菌器XFS-280CB+（自动）触摸屏自动控制(24升)不锈钢305046生化培养箱LRH-70400*350*500控温0-60℃638047生化培养箱LRH-150500*370*810控温0-60℃680048生化培养箱LRH-250520*470*1050控温0-60℃780049霉菌培养箱MJ-150-I500*370*810控温0-60℃680050霉菌培养箱MJ-150-II500*370*810加湿15-45℃无加湿10-45℃1030051霉菌培养箱MJ-250-I520*470*1050控温0-60℃780052霉菌培养箱MJ-250-II520*470*1050加湿15-45℃无加湿10-45℃1280053手提式消毒器密封圈&300　2554手提式消毒器电热管2KW　8555手提式消毒器压力表　　3056手提式消毒器安全阀　　4557手提式消毒器放气阀　　4558手提式消毒器电源线　　4559立式消毒器密封圈&300　4060立式消毒器密封圈&350　5061立式消毒器密封圈&400　6062立式消毒器电热管3.5KW　9563立式消毒器电热管4.5KW　12064立式消毒器压力表　　6265立式消毒器安全阀　　6866立式消毒器放气阀　　6867自动型立式消毒器控制板　　75068立式消毒器探头　　100[详细]

  2018-08-27 10:00

  产品样册

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• 上海申安YL器械厂价目表

  上海申安YL器械厂价目表产品名称型号功能单价电压及功率备注18升不锈钢手提式灭菌器SYQ-DSX-280A电热980220V2KW基本配置SYQ-DSX-280B自动1600220V2KW自动控制SYQ-DSX-280C自动4500220V2KW自动控制30立升（手轮型）不锈钢立式灭菌器LDZX-30KBS自动6600220V3KW自动控制50立升（手轮型）不锈钢立式灭菌器LDZX-50KAS自控7500220V3.5KW断水保护LDZX-50KB自动7600220V3.5KW自动控制LDZX-50KBS自动8000220V3.5KW自动控制（蒸汽内排另加3000元）75立升（手轮型）不锈钢立式灭菌器LDZX-75KAS自控10600220V3.5KW断水保护LDZX-75KB自动10500220V3.5KW自动控制LDZX-75KBS自动12000220V3.5KW自动控制（蒸汽内排另加3000元）30立升（翻盖型）不锈钢立式灭菌器LDZX-30FA（已停产）自控5200220V3KW断水保护LDZX-30FAS（已停产）自控5500220V3KW断水保护LDZX-30FB（已停产）自动5600220V3KW自动控制LDZX-30FBS自动6000220V3KW自动控制50立升（翻盖型）不锈钢立式灭菌器LDZX-50FA（已停产）自控5800220V3.5KW断水保护LDZX-50FAS（已停产）自控6200220V3.5KW断水保护LDZX-50FB自动7200220V3.5KW自动控制LDZX-50FBS自动7600220V3.5KW自动控制40立升（智能型）不锈钢立式灭菌器LDZM-40KCS标准配置10600220V3.5KW带打印功能另加2000元LDZM-40KCS蒸汽内排13000220V3.5KWLDZM-40KCS真空干燥16000220V3.5KW60立升（智能型）不锈钢立式灭菌器LDZM-60KCS标准配置12600220V3.5KW带打印功能另加2000元LDZM-60KCS蒸汽内排15600220V3.5KWLDZM-60KCS真空干燥18500220V3.5KW80立升（智能型）不锈钢立式灭菌器LDZM-80KCS标准配置15800220V3.5KW带打印功能另加2000元LDZM-80KCS蒸汽内排17800220V3.5KWLDZM-80KCS真空干燥21000220V3.5KW灭菌器、蒸馏水器产品名称型号功能单价电压及功率备注100立升（大口径）不锈钢立式灭菌器LDZH-100KBS自动23000380V6KW自动控制150立升（大口径）不锈钢立式灭菌器LDZH-150KBS自动25000380V6KW自动控制200立升（大口径）不锈钢立式灭菌器LDZH-200KBS自动28000380V6KW自动控制风冷式不锈钢电热蒸馏水器FDZ-7A7升/时4800220V4.2KW手动转换FDZ-7B7升/时5300220V4.5KW自动转换普通型不锈钢电热蒸馏水器YA.ZD-55升/时980220V4.5KW基本配置YA.ZD-1010升/时1200380V7.5KW基本配置YA.ZD-2020升/时1500380V15KW基本配置自控型不锈钢电热蒸馏水器YA.ZDI-5（已停产）5升/时1300220V4.5KW断水保护YA.ZDI-10（已停产）10升/时1500380V7.5KW断水保护YA.ZDI-20（已停产）20升/时1800380V15KW断水保护YA.ZDI-40（已停产）40升/时4800380V24KW断水保护不锈钢电热重蒸馏水器ZLSC-5（已停产）5升/时3500380V9KW断水保护ZLSC-10（已停产）10升/时4000380V15KW断水保护ZLSC-20（已停产）20升/时5000380V24KW断水保护不锈钢塔式重蒸馏水器SHZ32-5050升/时9500蒸汽SHZ32-100100升/时11000蒸汽SHZ32-200200升/时15800蒸汽SHZ32-400400升/时28000蒸汽不锈钢存尸冷冻柜（进口封闭式机组）TLG-2FBI一门18000另加包装费650元TLG-2FBII二门25000另加包装费850元TLG-2FBIII三门35000另加包装费1600元[详细]

  2018-09-04 10:00

  产品样册

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• DY类YL器械生产备案凭证

  核酸提取仪资料[详细]

  2021-03-09 16:16

  标准

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• DY类YL器械备案信息表

  备案[详细]

  2021-03-09 16:25

  课件

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