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卡式瓶活塞密封性和滑动性检测方法及仪器介绍控制
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本文由 上海科学仪器有限公司 整理汇编
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本文将结合国家食品药品监督管理局,国家药品包装容器(材料)标准之YBB30042012、YBB30052012笔式注射器(卡式瓶)(硼硅玻璃套筒)用氯化丁基橡胶活塞和垫片标准,着重为您解读笔式注射器(卡式瓶)(硼硅玻璃套筒)用氯化丁基橡胶活塞质量控制及检测方法。本检测方法适用于笔式注射器(卡式瓶)(硼硅玻璃套筒)用氯化丁基橡胶活塞和垫片的检测。卡式瓶类似没有推杆的注射器,相当于“没底的瓶子"。该瓶前部装有橡胶密封保护的注射用针头,瓶口用胶塞铝盖密封,尾部用橡胶活塞密封。卡式瓶置入重复使用的卡式注射架或称注射笔中使用,使用过程药液不与注射器任何部件接触。卡式注射剂应用范围广泛,可用于以下领域:防生化急救类、止血止痛类、心脏病急救类、胰岛素、类、解热镇痛类、麻醉镇静类、抗生素、干扰素、转移因子、解酒类等等。卡式瓶推杆橡胶活塞滑动性及泄漏性试验,是评价卡式瓶使用性能的两项重要指标。1.【泄漏试验】±3N的作用力,保持1分钟,试验结束后,检查活塞及垫片的泄漏情况。其余笔式注射器套筒也同法操作,活塞及垫片部位不得有液体泄漏。试验设置如下图所示。2.【活塞滑动性试验】取10个经硅油处理内表面的笔式注射器套筒,注水,装上试验用活塞及垫片,加上铝帽,封口。将1个笔式注射器套筒安装于笔式注射器套筒夹持器(有平面和活塞接触,夹持器必须确保能够穿刺安装在笔式注射器套筒上的垫片,注射针为一两端有刃口的皮下针头,外径为0.4mm,当活塞移动时,套筒内的水应能通过该针排出)相连,以40mm/min±3mm/min速度向下移动活塞,在笔式注射器套筒中移动一半距离时,暂停5秒钟,然后将活塞完全压到底,其余笔式注射器套筒同法操作。记录每次试验中启动活塞的Zda作用力,取10个Zda值的平均值作为“启动力",应不得过30N;记录每次试验中启动之后保持其移动所需的力,取10个值的平均值作为“持续推动力",应不得过15N;记录每次试验中暂停5秒钟后重新推动活塞的Zda作用力,取10个Zda值的平均值为“重新启动力",应不得过30N;并检查在连续运动期间不得有“颤动"(指活塞的不规则运动)现象。【使用仪器】TSL-1002电子拉力试验机,可满足笔式注射器(卡式瓶)(硼硅玻璃套筒)用氯化丁基橡胶活塞各项指标检测。济南思克测试生产的TSL-1002电子拉力试验机专业为满足药品包装材料生产及使用厂家之检测设计,可同时满足各种药品包装材料和包装容器的各项力学性能测试,如铝件材料机械强度、安瓿瓶折断力、卤化丁基胶塞穿刺力、模拟皮肤穿刺力、撕拉铝盖撕裂力、铝塑组合盖开启力、抗生素塑料组合盖开启力、卡式瓶活塞滑动性、活塞泄漏性、针与针座连接力、针头护帽拔出力、注射器器身密合性、平板加压泄漏、撕片撕开力、导管与接头脱离力、压缩试验、包装材料剥离强度、热合强度、抗拉强度等测试。TSL-1002电子拉力试验机采用全套进口伺服驱动,高精度丝杠传动,进口高精度测力单元,Zxin计算机、嵌入式系统复合控制,速度可实现0.01-1000mm/min任意设置,1100mm超长有效行程,多档试验量程可选,试验过程全自动,支持GB、ASTM、ISO多标准试验方法,满足更多材料测试之需求。配合SYSTESTERTensilyst力学分析系统,强大的数据分析功能,为您的产品进行数据分析及质量控制助一臂之力。思克测试,专注于优质包装检测仪器的研发生产,始终遵循“追求用户体验"的产品精神,严格恪守“创造高新艺术品"的品牌目标,为食品、药品、包装等广大客户提供高性能智能化的优异产品。欢迎致电思克测试0531-87031169了解更多包装检测产品讯息,或关注思克网站www.systester。。comwww.systester17。。com。
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卡式瓶活塞密封性和滑动性检测方法及仪器介绍控制
- 本文将结合国家食品药品监督管理局,国家药品包装容器(材料)标准之YBB30042012、YBB30052012笔式注射器(卡式瓶)(硼硅玻璃套筒)用氯化丁基橡胶活塞和垫片标准,着重为您解读笔式注射器(卡式瓶)(硼硅玻璃套筒)用氯化丁基橡胶活塞质量控制及检测方法。本检测方法适用于笔式注射器(卡式瓶)(硼硅玻璃套筒)用氯化丁基橡胶活塞和垫片的检测。卡式瓶类似没有推杆的注射器,相当于“没底的瓶子"。该瓶前部装有橡胶密封保护的注射用针头,瓶口用胶塞铝盖密封,尾部用橡胶活塞密封。卡式瓶置入重复使用的卡式注射架或称注射笔中使用,使用过程药液不与注射器任何部件接触。卡式注射剂应用范围广泛,可用于以下领域:防生化急救类、止血止痛类、心脏病急救类、胰岛素、类、解热镇痛类、麻醉镇静类、抗生素、干扰素、转移因子、解酒类等等。卡式瓶推杆橡胶活塞滑动性及泄漏性试验,是评价卡式瓶使用性能的两项重要指标。1.【泄漏试验】±3N的作用力,保持1分钟,试验结束后,检查活塞及垫片的泄漏情况。其余笔式注射器套筒也同法操作,活塞及垫片部位不得有液体泄漏。试验设置如下图所示。2.【活塞滑动性试验】取10个经硅油处理内表面的笔式注射器套筒,注水,装上试验用活塞及垫片,加上铝帽,封口。将1个笔式注射器套筒安装于笔式注射器套筒夹持器(有平面和活塞接触,夹持器必须确保能够穿刺安装在笔式注射器套筒上的垫片,注射针为一两端有刃口的皮下针头,外径为0.4mm,当活塞移动时,套筒内的水应能通过该针排出)相连,以40mm/min±3mm/min速度向下移动活塞,在笔式注射器套筒中移动一半距离时,暂停5秒钟,然后将活塞完全压到底,其余笔式注射器套筒同法操作。记录每次试验中启动活塞的Zda作用力,取10个Zda值的平均值作为“启动力",应不得过30N;记录每次试验中启动之后保持其移动所需的力,取10个值的平均值作为“持续推动力",应不得过15N;记录每次试验中暂停5秒钟后重新推动活塞的Zda作用力,取10个Zda值的平均值为“重新启动力",应不得过30N;并检查在连续运动期间不得有“颤动"(指活塞的不规则运动)现象。【使用仪器】TSL-1002电子拉力试验机,可满足笔式注射器(卡式瓶)(硼硅玻璃套筒)用氯化丁基橡胶活塞各项指标检测。济南思克测试生产的TSL-1002电子拉力试验机专业为满足药品包装材料生产及使用厂家之检测设计,可同时满足各种药品包装材料和包装容器的各项力学性能测试,如铝件材料机械强度、安瓿瓶折断力、卤化丁基胶塞穿刺力、模拟皮肤穿刺力、撕拉铝盖撕裂力、铝塑组合盖开启力、抗生素塑料组合盖开启力、卡式瓶活塞滑动性、活塞泄漏性、针与针座连接力、针头护帽拔出力、注射器器身密合性、平板加压泄漏、撕片撕开力、导管与接头脱离力、压缩试验、包装材料剥离强度、热合强度、抗拉强度等测试。TSL-1002电子拉力试验机采用全套进口伺服驱动,高精度丝杠传动,进口高精度测力单元,Zxin计算机、嵌入式系统复合控制,速度可实现0.01-1000mm/min任意设置,1100mm超长有效行程,多档试验量程可选,试验过程全自动,支持GB、ASTM、ISO多标准试验方法,满足更多材料测试之需求。配合SYSTESTERTensilyst力学分析系统,强大的数据分析功能,为您的产品进行数据分析及质量控制助一臂之力。思克测试,专注于优质包装检测仪器的研发生产,始终遵循“追求用户体验"的产品精神,严格恪守“创造高新艺术品"的品牌目标,为食品、药品、包装等广大客户提供高性能智能化的优异产品。欢迎致电思克测试0531-87031169了解更多包装检测产品讯息,或关注思克网站www.systester。。comwww.systester17。。com。[详细]
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2018-10-19 10:00
产品样册
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卡式瓶活塞滑动性及泄漏试验介绍
- 笔式注射器所用的硼硅玻璃套筒俗称卡式瓶,广泛应用于基因工程、生物工程、胰岛素、防生化急救、麻醉镇静、心脏病急救、抗生素等领域,卡式瓶活塞滑动性与密封性是其极为关键的两个指标,本文将围绕卡式瓶活塞滑动性及泄漏试验,对试验的要求及过程进行较为详细的描述。[详细]
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2018-07-03 14:38
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西林瓶轧盖密封性检测仪器介绍
- 济南赛成自主研发了MFY-01医药包装密封试验仪,该仪器适用于产品包装的密封试验,通过试验可以有效地比较和评价软包装件的密封工艺及密封性能,是食品、塑料软包装、湿巾、制药、日化、电子元器件等行业理想的检测仪器。[详细]
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2019-09-20 15:44
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满足国家标准规定的卡式瓶检测方法
- 满足国家标准规定的卡式瓶检测方法[详细]
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2024-09-14 22:35
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口服液.西林瓶密封性的检测方法
- 口服液.西林瓶密封性的检测方法操作方法:取适当数量的塑料瓶,分别在瓶内装入适量的玻璃珠,旋紧瓶盖(带有螺旋盖的试样瓶子,用测力扳手将瓶与瓶盖旋紧),置于带抽气装(密封仪)的的容器(密封桶)中,用水浸没,抽真空至真空度为27Kpa(数显压力表显示),维持2分钟(密封仪自带保压时间),瓶内不得有进水或者冒泡现象。产品应用品质保证济南普创密封性检漏仪气密性密封性测试仪适用于食品、制药、日化、电子等行业软包装件的密封试验。通过试验可以有效地比较和评价软包装件的密封工艺及密封性能,为确定相关的技术指标提供科学依据。密封试验仪也可进行经跌落、耐压试验后的试件的密封性能测试。产品特征试验过程全自动数字式真空度及测试时间设置真空度自动保持及反吹卸载超厚真空室有机玻璃真空室非标尺寸可定制无需购买真空泵设备易操作,易维护真空精度:1级产品测试原理真空度:0~-90Kpa真空室:Φ270mmx210mm(H)(其它尺寸可定制)设备尺寸:300X380X500mm气源:空气压缩机气源压力:0.7MPa(用户自备气源)产品标准GB/T15171,ASTMD3078[详细]
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2024-10-09 12:46
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KJ性包装膜的性能与质量控制检测仪器介绍
- KJ性包装膜的性能与质量控制检测仪器介绍[详细]
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2024-09-16 03:55
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检测塑料瓶瓶盖的密封性的原因及仪器介绍
- LSSD-01泄漏与密封强度测试仪是由济南赛成自主研发的,该仪器适用于各种热封、粘接工艺形成的软包装件、无菌包装件等各封边的封口强度、热封质量、以及整袋胀破压力、密封泄漏性能的量化测定,各种塑料防盗瓶盖密封性能的量化测定,各种软管整体密封性能、耐压强度、帽体连接强度、脱口强度、热封边封口强度、扎街强度等指标的量化测定。[详细]
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2019-09-18 15:39
应用文章
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注射剂西林瓶的密封性检测
- 注射剂西林瓶的密封性检测[详细]
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2024-09-28 00:08
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卡式瓶胶塞推力测试仪
- 思克测试TSL-1002卡式瓶胶塞推力测试仪,严格执行YBB相关标准,思克测试TSL-1002高精度弹性模测试仪符合国家yao品监督管理局自2002年版布“直接接触yao品的包装材料和容器标准汇编标准要求,思克测试TSL-1002卡式瓶胶塞推力测试仪用于安瓿瓶、铝盖、铝塑组合盖、铝件材料、聚丙烯输液瓶、yao用泡罩、注射器用组合件、输液膜袋、注射针、塑料薄膜、薄片、橡胶、纸塑复合膜、纸张、医用敷贴、保护膜、离型纸、无纺布、铝箔、医用材料等产品的拉伸性能、拉断力、弹性模量、断裂标称应变、直角撕裂、热合强度、90剥离、180剥离等指标的定量测试。欢迎致电思克测试垂询思克测试TSL-1002笔式注射器检测设备的详细信息!思克测试将为您提供专业且性价比zhuo越的优质产品!思克测试TSL-1002卡式瓶胶塞推力测试仪主要特点:1.集思克ZL等多种自主知识产权技术与一身2.嵌入式系统控制,模块化软件支持3.高性能伺服驱动系统,速度、位移运行极ng准4.无级调速,速度可连续设定,软件操作设置5.高精度进口力值传感器,测试结果精度高,稳定性重复性好6.50N、100N、500N、1000N多档试验量程可选7.软件人性化设计,操作简单方便,即学即会8.支持GB、ASTM、ISO标准方法试验9.支持各种非标试验方法,是科研、材料研究的好助手10.节能环保设计,超低功耗11.拉伸、拉断力、断裂标称应变、热合强度、撕裂、剥离等试验项目12.Zda值、Z小值、平均值、结果离散度、方差等数据统计分析功能13.机械、电气、软件多重保护功能,Zda限度保证了安全14.配置标准串行通信口15.支持以太网通信,方便数据联网16.支持条形码扫描器17.通过配套计算机软件可Zda限度地挖掘试验数据价值18.支持实验室数据管理系统,可实现数据统一管理。(另购)思克测试TSL-1002卡式瓶胶塞推力测试仪技术指标:测试量程:50N,100N,500N,1000N(其它量程可定制)测试精度:0.05%FS测试行程:1100mm试验速度:0.01mm/min~1000mm/min(连续可调)回位精度:<0.01mm试样宽度:0~38mm(标配夹具)试样厚度:0~8mm(标配夹具)电源:AC220V50Hz功率:300W(Zda伺服功率)欢迎致电思克测试垂询思克测试TSL-1002卡式瓶胶塞推力测试仪的详细信息!思克测试将为您提供专业且性价比zhuo越的优质产品![详细]
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2018-10-19 10:00
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圆珠笔和笔芯抗泄漏性检测方法与减压仪器介绍
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2015-08-07 00:00
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塑料瓶密封性检测仪器
- 塑料瓶密封性检测仪器适用于各种包装容器热封强度和密封完整性的测试。了解关于更多相关仪器信息,您可以登陆济南兰光公司网站查看具体信息或致电咨询。Labthink兰光期待与行业中的企事业单位增进技术交流与合作。[详细]
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2018-09-10 11:11
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膏药粘性检测方法和仪器介绍
- 膏药粘性检测方法和仪器介绍[详细]
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2016-08-22 00:00
专利
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瓶阀气体密封性检测装置(通用型)
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2015-07-02 00:00
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速冻食品真空包装密封性控制方法
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2024-09-16 03:18
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真空保鲜盒密封性能检测方法及检测仪器介绍
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2024-09-16 03:35
操作手册
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防潮包装质量控制方法与测试仪器介绍
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2015-07-03 00:00
期刊论文
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预灌注注射器活塞滑动性能测试装置
- 预灌注注射器活塞滑动性能测试装置预灌注注射器在临床上使用量大面广,其质量的优劣,直接与人的身体健康和生命安全息息相关。预灌注注射器活塞滑动性能直接影响其使用适应性能,是各生产企业ZD关注的指标之一;为此,国家标准YBB00112004中就对注射器的活塞滑动性能进行了明确的规定。Labthink兰光的MED-01X医药包装性能测试仪专业应用于预灌注注射器活塞滑动性能的测试,可以极ng确地测量注射器芯杆与外套之间的推、拉力值是否符合标准的规定。…………MED-01X医药包装性能测试仪除了预灌注注射器活塞滑动性能测试以外,还可以应用于胶塞穿刺力、安瓿瓶折断力、塑料血袋加压排空等方面的测试,如欲了解更详细信息,欢迎致电济南兰光机电技术有限公司0531-85068566垂询。[详细]
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2024-10-03 08:28
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粉针剂西林瓶包装密封性优劣的验证方法
- 粉针剂西林瓶包装密封性优劣的验证方法[详细]
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2016-05-24 00:00
课件
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粉针剂西林瓶包装密封性优劣的验证方法
- 粉针剂对水蒸气比较敏感,故良好的密封性能是对粉针剂包装的基本要求之一。本文以某企业包装粉针剂的西林瓶为例,利用 Labthink 兰光 MFY-01 密封试验仪测试了其密封性能,并描述了试验的基本过程及设备的试验原理、设备参数等信息,为企业监控西林瓶粉针剂的密封性能提供参考。
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2023-05-30 10:36
应用文章
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三种塑料包装专用密封性检测仪器
- 负压密封仪别名:密封测试仪,密封试验仪,密封测定仪,密封仪,密封性试验仪,密封性测定仪,密封性检测仪,密封性试验机,密封试验机,负压密封仪,袋检漏仪,检漏仪器负压密封仪执行标准:GB/T15171负压密封仪功能用途:负压密封仪适用于食品、制药、日化等行业软包装件及塑料瓶、罐的密封试验。通过试验可以有效地比较和评价软包装件的密封工艺及密封性能,为确定相关技术要求提供科学依据。亦可进行跌落、耐压后的试件的密封性能测试。原理:通过对真空室抽真空,使浸在水中的试样产生内外压差,观测试样内气体外逸情况,以此判定试样的密封性能;通过对真空室抽真空,使试样产生内外压差,观测试样膨胀及释放真空后试样形状恢复情况,以此判定试样的密封性能。负压密封仪技术指标:1.真空度:0~-90kPa2.真空精度:±1%(示值误差)3.进气压力:0.25~0.6MPa(2.5~6kgf/cm2)4.真空室尺寸:Ф300×320mm产品特点:1.电子控制保压,一键化操作;2.压力指针显示,即时极ng确;3.精密气动元件,密封性能优越;4.手动调压,操作方便,经济适用;5.优质增厚有机玻璃密封桶,壁厚15mm。[详细]
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2018-09-23 10:00
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