丙泊酚注射用脂肪乳药典公式稿

本文由 上海奥法美嘉生物科技有限公司 整理汇编

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• 丙泊酚注射用脂肪乳药典公式稿

  丙泊酚注射用脂肪乳药典公式稿[详细]

  2015-12-25 00:00

  其它

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• 脂肪乳注射液药典公示稿

  脂肪乳注射液药典公示稿[详细]

  2015-12-25 00:00

  选购指南

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• 中长链脂肪乳注射液药典公示稿

  中长链脂肪乳注射液药典公示稿[详细]

  2015-12-25 00:00

  产品样册

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• DLS技术和SPOS技术在检测脂肪乳丙泊酚的应用

  DLS技术和SPOS技术在检测脂肪乳丙泊酚的应用[详细]

  2016-01-14 00:00

  应用文章

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• DLS 技术和SPOS 技术在检测脂肪乳丙泊酚的应用

  DLS技术和SPOS技术在检测脂肪乳丙泊酚的应用一、摘要:脂肪乳在生产过程中通常要经过高压均质化处理，但匀质化过程却并不总是很稳定的。使用相同原料、相同匀质工艺可以得到满足质量要求的稳定乳液，但有些时候却不理想。即使几个大乳液滴都有可能破坏乳液的稳定性而在投放市场之前即出现相分离。此外，过度匀质化处理更易破坏脂肪乳的稳定性如何检测乳剂的尾端稳定性。需要及时检测乳液中大粒子的含量。关键词:脂肪乳DLS动态光散射SPOSUSP<729>PFAT5值二、客户遇到的问题:某医药研发公司研发的脂肪乳丙泊酚，一直不稳定，通过粒径分析仪分析平均粒径参照标准也没发现有异常。该公司判断是大颗粒很多，需要找到大颗粒的含量来判断该脂肪乳是否稳定合格。三、解决方案:根据美国药典USP<729>分别用MethodI测试平均粒径（MDD）和MethodII测试PFAT5值。MethodⅠ：颗粒平均粒径的测定，利用动态光散射法（DLS）原理测定样品可以得到图一结果，显示出其平均粒径大小和乳滴分布。MethodⅡ：大颗粒尾部分布的测定，利用SPOS单颗粒光学传感技术原理来测定图一中Large-DiameterTail部分。PFAT5值是指大颗粒尾部（Large-DiameterTail）分布规定，其待测样品中颗粒的体积粒径值(X)在5μm＜X＜50μm之间的比例占总的所测体积径的百分比要小于0.05%。图1平均粒径和单颗粒计数检测的尾端粒子的区别用NICOMP380和Accusizer780APS分别测试稳定的脂肪乳丙泊酚成品A和不稳定的脂肪乳B(油相20%)。图2和图3是NICOMP380检测丙泊酚平均粒径分布。图4和图5为AccuSizer780APS全自动颗粒计数分析仪测试分析该两份丙泊酚样品的尾端分布。图2图3：NICOMP380将稳定的样品A和不稳定的样品B进行叠加对比，发现平均粒径并没有很大改变，虽然观察到有大颗粒存在，但是大于5μm的颗粒很难判定出含量。图4为丙泊酚脂肪乳成品A。PFAT5值=0.002%＜0.05%，该成品A稳定，通过USP729要求。图5为不稳定的脂肪乳B。PFAT5值=0.130%＞0.05%，该脂肪乳B不稳定，大颗粒(＞5μm)含量超标。四、结果：Z终该公司在生产工艺中找到了产生大颗粒的原因，及时采取措施提高了产品的质量。五、结论：DLS动态光散射方法给出了样品的平均粒径分布，SPOS单颗粒技术给出了尾端大颗粒的真实分布信息，将两者结合起来测试脂肪乳的稳定性。样品的粒度分析。虽然激光衍射仪器有着宽广的测试范围和快速测试的优势，但是其本身原理太依赖于光学部件，在2μm处的衍射环辨析率不高。SPOS单颗粒光学传感技术不仅给出了颗粒粒径的分布情况，还对粒子数目有着真实的检测计数。用来检测过滤效率，既极ng确，又一目了然。[详细]

  2024-09-29 00:10

  产品样册

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• 丙泊酚HPLC液相谱图

  样品名称：丙泊酚色谱条件：色谱柱：月旭UltimateDiol（4.6×250mm，5μm）流动相：流动相A：甲醇-水-冰醋酸-三乙胺（85∶15∶0.5∶0.05）；流动相B：正己烷-异丙醇-流动相A（20∶48∶32）梯度检测器：ELSD：气流速2.5L/min，漂移管温度70℃柱温：40℃流速：1.0ml/min进样量：20μl注意事项：无[详细]

  2018-08-28 10:00

  产品样册

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• 血浆HPLC液相谱图（丙泊酚测定）

  样品名称：丙泊酚色谱条件：色谱柱：月旭UltiamteLP-C18（4.6*250mm,5m）检测波长：270nm柱温：30℃流速：1.5ml/min进样量：20l[详细]

  2018-08-28 10:00

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• 丙泊酚对脓毒性休克患者舌下微循环的影响

  摘 要 目的 探讨丙泊酚对脓毒性休克患者舌下微循环的影响。方法 选取需要机械通气的脓毒性休克患者30例，所 有患者依据病情给予经口气管插管并接呼吸机辅助通气治疗。在接受机械通气前及应用丙泊酚镇静后监测患者舌下微循环参 数。同时记录患者血流动力学及氧代谢指标进行比较。[详细]

  2022-12-13 15:39

  应用文章

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• 采用TSKgel色谱柱参考2025版药典公示稿测定注射用曲妥珠单抗含量

  本应用采用了尺寸排阻色谱法，使用凝胶色谱柱TSKgel G3000SWXL参考2025版《中国药典》注射用曲妥珠单抗公示稿，测定了注射用曲妥珠单抗含量和聚体含量。[详细]

  2025-02-05 13:53

  应用文章

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• 丙泊酚和瑞***联合应用对兔小肠系膜微循环的影响

  摘要 目的：探讨丙泊酚和瑞***联合应用对兔小肠系膜微循环的影响。 方法：将 30 只新西兰大白兔随机分为对照组(C 组)，丙泊酚组(P 组)，丙泊酚联合瑞***组(P＋R 组)，每组 10 只。 建立兔全麻模型后，C 组持续泵入生理盐水，P 组静脉持续 泵入丙泊酚，P＋R 组静脉持续泵入瑞***和丙泊酚，分别记录 3 组给药前及给药 0．5 h 后新西兰大白兔的心率(HR)、平均动 脉压(MAP)，采用旁流暗视野技术测定新西兰大白兔小肠系膜微循环总血管密度(TVD)、灌注血管密度(PVD)、灌注血管比例 (PPV)、微血管流动指数(MFI)。 结果：与 C 组相比，给药后 P 组 HR 减慢，MAP 轻度下降，微循环血流明显增加，TVD、PVD、 PPV、MFI 均有所增加，差异均有统计学意义(P＜0．05)。与 C 组相比，给药后 P＋R 组 HR 减慢，MAP 显著下降，微循环血流明显减 少，且差异均有统计学意义(P＜0．05)。结论：丙泊酚对兔小肠系膜循环有改善作用，丙泊酚和瑞***联合应用对兔小肠系膜微 循环有抑制作用。[详细]

  2024-09-14 01:06

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  丙泊酚脂肪乳剂的直接和加速法稳定性分析及液滴的粒 径测试[详细]

  2024-09-28 00:04

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• 15版ZG药典意见稿--米力农注射液适用柱

  15版ZG药典意见稿--米力农注射液适用柱[详细]

  2015-04-08 00:00

  标准

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• 2010版药典标准提高：注射用曲克芦丁 (71%)

  2010版药典标准提高：注射用曲克芦丁 (71%)[详细]

  2013-06-19 00:00

  安装说明

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• 2010版药典标准提高：注射用曲克芦丁(92%)

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  2024-09-20 23:49

  报价单

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• 脂肪乳稳定性研究

  脂肪乳稳定性研究[详细]

  2006-08-11 00:00

  其它

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• Hunter色差公式

  Hunter色差公式是由亨特（Hunter）为使光电色度计读数方便而于1948年提出的Lab对抗系统中计算色差的公式，较多用于陶瓷，塑料和纺织品等，一般可以满足工业生产管理的需要。在该系统中，L表示无反射光的明度，a表示发射光中红色与绿色的成分，b表示发射光中黄色与蓝色的成分。[详细]

  2018-12-28 10:00

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• FESTO技术性公式

  在液压设备的设计和规划中，考虑到了各种不同的要素，从而使液压元件载选择中更加适合所需要的工作流程，其中，Z重要的前提就是确定相对的是有规格，负荷（负荷力度，负荷力矩和旋转力矩）。运动功能（路径，速度，转数，时间流程）等，我在哈威上看到了这以技术性公式，上传下资料，需要的客户，可点击下载！哈威（HAWE）液压有限公司成立于1949年，50多年来一直致力于高压液压元件及系统的开发与生产。公司现有员工1000余名，在德国国内设有多个销售代表处，并在有30多家销售代理，其中包括8家全资销售子公司。哈威产品的特点在于阀体全钢结构，耐高压；结构紧凑，体积小巧；无泄漏，使用寿命长，广泛应用于工程机械、机床、船舶、液压工具等行业.[详细]

  2024-09-29 09:41

  产品样册

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• 屈酚含量测定 美国药典USP

  屈酚含量测定 美国药典USP[详细]

  2024-09-16 07:20

  应用文章

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• 头孢泊肟酯HPLC液相谱图（2015药典）

  样品名称：头孢泊肟酯色谱条件：色谱柱：月旭UltimateXB-C18（4.6*150mm,5m）检测波长：254nm柱温：30℃流速：1.0mol/min进样量：20l注意事项：柱温会影响出峰时间，方法中未规定柱温，本实验采用30℃[详细]

  2018-08-28 10:00

  产品样册

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• 脂肪乳检测仪产品样册

  脂肪乳检测仪产品样册[详细]

  2016-10-19 17:51

  产品样册

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