Nicomp 380在线系列仪器在药物纳米颗粒应用分析

本文由 上海奥法美嘉生物科技有限公司 整理汇编

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• Nicomp 380在线系列仪器在药物纳米颗粒应用分析

  Nicomp 380在线系列仪器在药物纳米颗粒应用分析[详细]

  2016-01-29 00:00

  实验操作

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• Nicomp 380 在线系列仪器在药物纳米颗粒应用分析

  Nicomp 380 在线系列仪器在药物纳米颗粒应用分析[详细]

  2021-04-08 12:03

  应用文章

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• Nicomp 380在线系列仪器在药物纳米颗粒应用分析

  纳米药物研究近些年主要着重在药物的传递方向并发展迅猛，纳米粒的大小可以有效减少毒性和副作用。所以，控制这些纳米粒的粒径大小是非常必要的。以前我们检测产品的粒度大都是在实验室完成的，然而现在我们也可以在制备过程中可以进行在线检测。这篇应用讲解了BINDYL公司在英国剑桥MA完成这一开拓性的实验创举——将动态光散射技术运用到药物纳米载体Accurins的生产线上。[详细]

  2021-08-19 10:53

  应用文章

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• Nicomp 380在线系列仪器在药物纳米颗粒应用分析

  纳米药物研究近些年主要着重在药物的传递方向并发展迅猛，纳米粒的大小可以有效减少毒性和副作用。所以，控制这些纳米粒的粒径大小是非常必要的。以前我们检测产品的粒度大都是在实验室完成的，然而现在我们也可以在制备过程中可以进行在线检测。这篇应用讲解了BINDYL公司在英国剑桥MA完成这一开拓性的实验创举——将动态光散射技术运用到药物纳米载体Accurins的生产线上。[详细]

  2024-09-28 12:59

  应用文章

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• Nicomp 380在线系列仪器在药物纳米颗粒的应用分析

  综述纳米药物研究近些年主要着重在药物的传递方向并发展迅猛，纳米粒的大小可以有效减少毒性和副作用。所以，控制这些纳米粒的粒径大小是非常必要的。以前我们检测产品的粒度大都是在实验室完成的，然而现在我们也可以在制备过程中可以进行在线检测。这篇应用讲解了BINDYL公司在英国剑桥MA完成这一开拓性的实验创举将动态光散射技术运用到药物纳米载体Accurins的生产线上。介绍BINDYL是一家生物医药公司，专门从事给将给药纳米载体Accurins(见图1)用于ZL癌症以及其他需要大量用药的重病。通过控制释放聚合物，靶向和传递YL媒介的载体的能力，研发新颖的靶向疗法的纳米科技可行平台。Accurins就是典型的由PLA-PEG聚合物（聚丙交酯聚乙二醇）和API(药物活性成分)组成的80nm-120nm的纳米粒子，PLA聚合物部分提供了相对的疏水内芯来包裹斥水性的API药物成分,且PLA聚合物可生物降解。亲水性的PEG聚合物部分被用来覆盖住颗粒表面，以达到预期的摆脱调理素的作用（免疫）和血液循环时网状内皮系统里的细胞吞噬作用。80nm-120nm大小的纳米粒经由血管时渗漏（加大渗透性和滞留时间以及顺磁共振作用），刚刚好可以聚集在肿瘤部位而不被过滤掉。这也是一个可以保持物理化学性能（载药量、控制释放、过程能力、包括Z后无菌渗入和冻干）的尺寸大小。Accurins是通过高压均质来剪切油滴和水混合的分散相从而制备成纳米乳，控制乳滴粒径大小相当重要，因为它决定了Z终药物产品的整个粒度分布。影响乳滴的大小因素很多，包括原料特性，配方，均质机的性能，和生产过程的设置参数等等。整个过程主要就是通过控制均质机的来调节批次的粒径大小。Bind公司目前在研究一款用于临床的产品-BIND-014，也是一种在研发的Accurins，它用于运载多烯紫杉醇（传递前列腺癌薄膜抗体PSMA）到实体瘤和癌细胞上面。这里所有试验都是围绕着BIND-014Accurins来展开的。在线DLS动态光散射动态光散射(DLS)是亚微米粒子首先选的粒径检测方法。DLS运用了小颗粒在液体中做无规则的布朗运动原理，系统检测出颗粒做布朗运动所产生的平移的扩散系数，再代入到斯托克斯爱因斯坦方程Stoked-Einstein，从而得到颗粒的粒径大小。（D=KBT/6πnR）(1)D=扩散系数，KB=波尔兹曼系数，n=黏度，R=粒子半径。动态光散射技术DLS数几十年一直是实验室里标配的检测粒度的仪器，但在线检测颗粒度的仪器却非常少。ParticleSizingSystem(PSS)美国PSS粒度仪公司现在为客户的生产线上提供了跟踪在线检测产品的粒度仪。PSS在线系统会随机从生产线上抽取一只样品，进行自动稀释以避免多重散射带来的影响，然后检测该样品，检测完后，继续不断地重复检测（如果2所示）。一个完整的检测循环大约需要2分钟，这样就可以持续地将产品的粒度信息提供给监测整个生产操作的工程师。实验细节：PSS在线DLS系统安装在高压均质机的下游，设计成每2分钟可在生产线上进行抽取乳液。DLS的流体系统将乳液在水中稀释，类似于下游的Accurins运载方法，在一个流动型的样品池里将样品自动稀释到Z理想的目标浓度，也就是能符合检测的散射光强度300KHZ（300KCt/sec）。三个批次的检测结果如下：一个批次是通过均质机改变压力，检测11个在线的样品粒径。从而形成了压力与粒径的相互关系。一个批次是采取不同的工艺条件导致了目标粒径的和**批次的前两个有了些许差别。Z后在通过调节压力后，才将Z后的四个粒径拉回到原来的目标值。一个批次是用于临床的研发批次，间隔5分钟采样，检测了8个样品，证明其找到的合适的压力点是可以得到稳定的粒径的。结果：**次实验（图3和图4）结果表明了压力与粒径的关系，很显然，随着曲线趋势的拟合，粒径与压力的斜率是9nm/1000psi。也可以说压力每增加1000psi，样品的粒径就大约增大9nm。第二批次的实验（图5），在1000psi内调节压力，压力降低，Z初的平均粒径就比目标粒径偏低了5到7个nm的粒径，随后的几个点，压力升高，平均粒径就比目标粒径增大了5到10个nm。Z后一组测试数据（图6），是来自使用在线粒度仪检测的**次临床批次。虽然BIND公司之前有操作规程，在粒径超出目标粒径范围后，通过适当地调节压力值来改变粒径大小。如今，就没有必要再按照以前的老方法做了。所有的八次测试均在100nm左右，粒径及其均匀。结论：DLS在线系统与Accurins的生产过程结合在一起，通过找出Z适宜的条件来保证整个批次的粒径符合规格的要求。采用在线的测试手段，可大量减少为了获得预期的乳粒粒径而改变工艺再去评估其是否符合的时间。此外，产品质量在线监控要远比拿着脱线批次的样品去实验室检测好的多。DLS动态光散射在线是一种非常有价值的过程分析技术。[详细]

  2024-09-29 06:23

  产品样册

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• Nicomp 380 N3000 纳米激光粒度仪产品样册

  Nicomp 380 N3000 纳米激光粒度仪产品样册[详细]

  2024-09-13 18:21

  专利

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• Nicomp 380 DLS 纳米粒径检测仪产品样册

  Nicomp 380 DLS 纳米粒径检测仪产品样册[详细]

  2024-09-28 00:35

  报价单

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• 纳米颗粒跟踪分析技术在生物医学中的应用

  纳米颗粒跟踪分析技术在生物医学中的应用[详细]

  2015-08-28 00:00

  操作手册

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• Nicomp 380 ZLS&S 亚微米粒径电位检测仪产品样册

  Nicomp 380 ZLS&S 亚微米粒径电位检测仪产品样册[详细]

  2016-10-19 17:51

  期刊论文

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• NICOMP 380专注为复杂的粒度分布体系提供解决方案

  NICOMP380系列是专门用于测量纳米级颗粒以及胶体样品体系的先进粒径分析仪器，其测量范围为0.3nm-6μm。NICOMP380已经成为众多研究人员和国际上科学家的。仪器所拥有独特的基线调整自动补偿能力和高分辨率多模式算法，多年来不同领域的使用证明了它可以区分开单峰样本体系和无约束复杂多峰样本体系，是研发的**助手！专注为复杂的粒度分布体系提供解决方案，NICOMP采用传统的高斯正态分布，还有更多...[详细]

  2024-09-29 00:10

  产品样册

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• 电位滴定法在药物分析中的应用

  电位滴定法在药物分析中的应用[详细]

  2011-06-17 00:00

  报价单

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• Certify在滥用药物分析中的应用_

  Certify在滥用药物分析中的应用_[详细]

  2013-05-24 00:00

  期刊论文

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• 近红外光谱法在药物分析中的应用

  近红外光谱法在药物分析中的应用[详细]

  2011-06-15 00:00

  选购指南

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• 哈希在线仪器在污水处理中的应用案例

  哈希在线仪器在污水处理中的应用案例[详细]

  2013-08-02 00:00

  实验操作

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• 在线分析在工业流程中的应用

  在线分析在工业流程中的应用[详细]

  2024-10-10 13:57

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• 液相色谱仪在天然药物及成药分析中的应用

  液相色谱仪在天然药物及成药分析中的应用[详细]

  2015-08-12 00:00

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• Vanquish R 系统在阿莫西林药物分析中的应用

  Vanquish R 系统在阿莫西林药物分析中的应用[详细]

  2021-06-22 15:27

  应用文章

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• 利用纳米颗粒跟踪分析（NTA）技术对药物输送纳米颗粒进行直接观察测定大小和计数

  利用纳米颗粒跟踪分析（NTA）技术对药物输送纳米颗粒进行直接观察测定大小和计数[详细]

  2024-09-19 12:43

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  HACH在线仪表在MBR工艺的应用分析[详细]

  2014-09-26 00:00

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• 两性离子亲水作用色谱柱在药物分析中的应用

  两性离子亲水作用色谱柱在药物分析中的应用[详细]

  2015-03-18 00:00

  选购指南

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