气质联用仪测定六氟化硫降解产物

本文由 赛默飞色谱质谱及痕量元素分析 整理汇编

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  引言强制降解实验能揭示各种环境因素对原料药和制剂的影响。它能提供药品安全信息、确定推荐储存条件、保质期和分析方法的特异性。而降解产物的信息能帮助改进化合物或配方的发展。霉酚酸酯（MMF）的商标名称为骁悉（CellCept），是一种免疫YZ剂和霉酚酸（MPA）的前体药物。MMF广泛的应用在ZL移植排异反应和自体免疫疾病的移植药物中，为本研究选择的模型化合物。本文采用高分辨台式质谱仪QExactiveFocus开发了一种快速可靠的分析霉酚酸酯降解产物的完整工作流程，采用HRAM全扫描和数据依赖MS/MS在高分辨率和极性切换模式下实现降解产物的快速鉴定。HRAMMS和MS/MS谱图以及正/负离子模式切换，能可靠完成降解产物的定性和结构鉴定。所用仪器：高分辨台式质谱仪QExactiveFocus[详细]

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  前言强制降解实验能揭示各种环境因素对原料药和制剂的影响。它能提供药品安全信息、确定推荐储存条件、保质期和分析方法的特异性。而降解产物的信息能帮助改进化合物或配方的发展。霉酚酸酯（MMF）的商标名称为骁悉（CellCept），是一种免疫YZ剂和霉酚酸（MPA）的前体药物。MMF广泛的应用在ZL排异反应和自体免疫疾病的移植药物中。本研究选择MMF作为模型化合物。本文开发了一种快速可靠的分析霉酚酸酯降解产物的完整工作流程，使用的仪器是赛默飞世尔科技的AccelaTMUHPLC系统和台式OrbitrapQExactiveTM质谱仪，数据处理采用MassFrontierTM软件。霉酚酸酯在热和过氧化物催化下的降解研究的pH值设定为2.0、3.5、6.0和8.2。采用HRAM全扫描和数据依赖MS/MS在高分辨率和极性切换模式下实现降解产物的快速鉴定。HRAMMS和MS/MS谱图以及正/负离子模式切换，能可靠完成降解产物的定性和结构鉴定。[详细]

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