血细胞分析仪校准规范

　　血细胞分析仪是医院临床上应用非常广泛的仪器，在使用一段时间后，它的各项参数会发生变化，尤其血小板和平均红细胞体积的变化比较明显，这就要求工作人员必须定期检查并进行校准，保证仪器的正常使用。

血细胞分析仪校准要求

　　1、为了保证检测结果的准确性，要求对每一台血细胞分析仪进行校准。仪器安装时必须由厂家进行校准并提供校准记录，否则不能用于临床标本的检测。

　　2、实验室需按“建议”的要求建立适合本实验室使用的血细胞分析仪校准程序并写成文件。内容包括：使用校准物的溯源性、来源、名称及其保存方法;校准的具体方法和步骤;何时要求进行校准、由何人负责实施等。

　　3、血细胞分析仪进行校准后，必须开展室内质量控制以监测仪器的检测结果是否发生漂移。

血细胞分析仪的校准物

　　1、校准物的来源

　　①来自该血细胞分析仪的配套校准物。

　　②来自新鲜人血，但定值要求直接或间接地溯源至国际标准。

　　2、校准物的定值方法

　　①直接溯源至国际标准的定值方法：可使用血细胞分析的参考方法定值，但要建立参考方法的难度较大，在临床实验室难以实施。

　　②间接溯源至国际标准的定值方法：取新鲜血用二级标准检测系统或规范操作的检测系统对其进行定值，用定值的新鲜血作为常规校准物。要求在8小时内(温度条件为18℃-25℃)完成定值及血细胞分析仪的校准。

　　二级标准检测系统：直接溯源至参考方法;具备较完善的质量保证措施;与国外具有权威性的参考实验室定期进行比对的检测系统。

　　规范操作的检测系统：使用配套试剂;用配套校准物定期进行仪器校准;规范地开展室内质量控制;参加室间质量评价成绩优良;人员经过培训。

　　3、校准物的选择

　　使用ZG药品监督管理局注册登记的国际公认质量可靠的检测系统的实验室，可使用制造商规定的配套校准物，也可使用新鲜血作为校准物。对于使用无配套校准物检测系统的实验室，必须使用新鲜血进行仪器校准。

血细胞分析仪校准方法

　　1、校准前的准备工作

　　①进行血细胞分析仪的功能检查工作，同时做好对仪器的保养;

　　②需要对校准环境条件进行检查，维持温度18～25℃，同时运行空白计数，保证血细胞分析仪的精密度、背景计数以及携带的污染不超过说明书规定的正常范围。

　　2、血细胞分析仪的手动模式

　　实验前，需要使用配套校准物试剂，对白细胞(WBC)、血红蛋白(Hb)、平均红细胞体积(MCV)、血小板(PLT)以及红细胞(RBC)进行校准，保证各项参数的在校准前的准确度。

　　3、准备校准品

　　①从冰箱中取出配套校准物试剂，放置30min，等待恢复室温至18～25℃即可。

　　②必须将瓶子保持直立的状态，然后用双手轻轻搓动瓶子20s，再将它倒过来轻搓20s以上。

　　③轻轻来回翻转12次，使瓶子里的液体充分均匀的混合在一起，并且要保证让所有的细胞都悬浮起来。

　　④在进行分析之前，将瓶子在平面上静置15s，等待表面的泡沫全部散去。

　　⑤将这两管的校准物混合在一起，混合均匀后再分别装进两个管里，这两管分别用于对校准物的检测和校准结果的验证中。

　　4、校准物的检测

　　①选择血细胞分析仪维修菜单中的“质控血模式”，不间断测试11次，注意不用diyi次的检测结果，因为其中有可能携带污染，影响分析;

　　②将各项2～11次的检测结果进行记录，填写在EXCEL表格中，然后，计算均值及均值和校准物定值间的偏差值，根据此公式[偏差=(均值-定值)/定值×1**%]进行偏差计算。

　　通过比较偏差和血细胞分析仪校准判定标准的数据，分析系数的变化情况。

　　5、验证校准结果

　　①把用于校准验证的校准物混合均匀;

　　②在血细胞分析仪上检测11次，排除diyi次检测的结果，计算第2～11次检测结果的平均数值和存在的偏差，再次与数值比较。

　　如果各个参数的差值都小于或等于列1的数值，那么证明校准合格。如果没有达到要求，则必须请维修人员对仪器进行维修，确保血细胞分析仪的准确度。

　　6、自动模式与手动模式

　　①对血细胞分析仪手动模式的正确校准进行确认;

　　②将新鲜的血液在手动模式下检测11次，仍忽略diyi次的检测结果，只计算第2～11次的检查结果，计算出这10次的结果平均值;

　　③同样在自动模式下对血液进行检测，11次后，求检测结果均值，算出手动模式和自动模式的偏差。

　　如果偏差小于血细胞分析仪规定允许范围，则合格;反之，我们还要校准自动模式的系数，再次进行实验。