《神经肌肉刺激仪校准规范》发布，2025 年 12 月正式实施

近日，市场监管总局正式批准发布《神经肌肉刺激仪校准规范》国家计量技术规范，该规范定于 2025 年 12 月 11 日起实施。这一规范的出台，成功填补了我国在神经肌肉刺激仪计量校准领域的长期空白，为确保这类医疗设备输出治疗参数量值的准确可靠，构筑起坚实的技术支撑防线。​

神经肌肉刺激仪作为重要的医疗康复设备，其核心工作原理是通过低频脉冲电流作用于肌肉与神经组织，促使肌肉产生节律性收缩。基于这一机制，该仪器能够有效延缓肌肉萎缩进程、改善局部血液循环，并为神经功能恢复提供助力。在临床应用中，它广泛适用于瘫痪、神经损伤、肌肉萎缩等多种病症治疗，尤其在脑卒中后遗症、脊髓损伤等神经系统疾病的康复治疗中，展现出显著疗效，成为医疗康复领域改善局部循环、止痛消炎、疏通经络及促进神经功能恢复的关键设备，目前已在各级医疗康复部门得到普遍应用。​

值得注意的是，神经肌肉刺激仪输出参数的准确性与可靠性，直接关联着临床治疗效果的好坏，更与患者的人身安全息息相关。此次发布的《神经肌肉刺激仪校准规范》，不仅针对不同类型的神经肌肉刺激仪，细化了具体的校准操作方法，确保校准工作的可操作性与规范性；同时还聚焦仪器的关键计量特性，明确了包括输出功率峰值、电流有效值、直流分量、刺激信号频率、脉冲宽度、通道稳定性及定时误差在内的多项核心参数的技术指标与校准方法，为精 准计量提供了清晰、统一的标准依据。​

该技术规范的正式实施，将对神经肌肉刺激仪行业产生多维度积极影响：一方面，它将为设备的产品创新提供明确的技术导向，推动产业向高质量发展方向迈进；另一方面，通过规范计量校准，将进一步提升仪器在临床使用中的安全性与有效性，让精 准计量真正成为支撑百姓精 准康复的重要保障，为我国医疗康复事业的发展注入新的动力。