在IVD试剂注册申报核酸定量及比对验证中，核酸精准定量是最关键的环节。由于对于新研制体外诊断试剂性能评估不充分，导致审评周期拉长、成本增加。
对绝对定量原理有深度理解，可精准设计符合法规要求的参比方法体系，确保检测的灵敏度、特异性和准确性。例如，在病原体检测中，通过优化引物设计和反应条件，实现低浓度病原体的精准定量。
针对不同检测目标（如罕见病基因检测），厂家可提供定制化解决方案，包括样本预处理、数据分析等全流程支持，确保参比方法的科学性和实用性。
数字PCR，不依赖标准曲线，直接计数核酸分子，灵敏度可达单拷贝级，尤其适合低丰度靶标精准验证。国家药品标准物质使用说明书中多种病原微生物试剂国家标准品可基于数字PCR方法进行定值。
已成为核酸定量的金标准方法。国家药监局最新修订的《HPV核酸检测注册指导原则（2025）》中，明确提出：可采用数字PCR进行核酸浓度确定。因此数字PCR成为IVD申报核酸定量及比对验证的官方推荐路径。
经验丰富
已服务30+ IVD企业，参与数十项注册申报项目，拥有完整经验链路。
资质齐全
拥有第三方临床检验执照，实验体系符合药监及多机构审查要求。
定制灵活
作为数字PCR自主研发厂家，可针对客户不同核酸定量或比对需求，提供个性化实验方案+一对一全程服务。
永诺生物创立于2010年，一直致力于开发数字PCR为主的仪器及应用试剂，并提供相关配套服务，自主研发的数字PCR系统打破了国外技术垄断，为基因精准分析提供强大工具，推出的系列应用试剂得到了广泛认可。公司规模不断扩大，现占地近6000平方米，其中3000平方米为GMP认证厂房，拥有150余人的专业团队。
自成立以来，公司已公开申请专利66项，其中有57项已授权，广东省名优高新技术产品2项。凭借强大的研发实力和创新能力，永诺生物成功入选大湾区生物科技创新企业50强、国家高新技术企业、广州市科技创新小巨人企业、广东省高新技术企业培育库入库企业、广州市企业研发机构等荣誉。2023年，永诺生物荣登首届广州百家新锐企业"锐100"名单；2024年，公司荣获"广东省专精特新中小企业"称号。
全部评论(0条)
相关产品推荐（★较多用户关注☆）
永诺MicroDrop®-100微滴式数字PCR系统
报价：面议 已咨询 4183次
永诺MicroDrop-20微滴式数字PCR系统
报价：面议 已咨询 3009次
永诺试剂-BCR-ABL融合基因检测试剂盒(数字PCR法)
报价：面议 已咨询 2141次
EB病毒（EBV）核酸检测试剂盒(数字PCR法)
报价：面议 已咨询 2186次
BRAF基因V600E突变检测试剂盒(数字PCR法）
报价：面议 已咨询 2093次
EGFR基因突变检测试剂盒(数字PCR法）
报价：面议 已咨询 2154次
人ESR1基因Y537S/D538G突变检测试剂盒（数字PCR法）
报价：面议 已咨询 2136次
HER2基因扩增检测试剂盒(数字PCR法)
报价：面议 已咨询 1997次
你可能还想看
①本文由仪器网入驻的作者或注册的会员撰写并发布，观点仅代表作者本人，不代表仪器网立场。若内容侵犯到您的合法权益，请及时告诉,我们立即通知作者，并马上删除。
②凡本网注明"来源：仪器网"的所有作品，版权均属于仪器网，转载时须经本网同意，并请注明仪器网(www.yiqi.com)。
③本网转载并注明来源的作品，目的在于传递更多信息，并不代表本网赞同其观点或证实其内容的真实性，不承担此类作品侵权行为的直接责任及连带责任。其他媒体、网站或个人从本网转载时，必须保留本网注明的作品来源，并自负版权等法律责任。
④若本站内容侵犯到您的合法权益，请及时告诉,我们马上修改或删除。邮箱：hezou_yiqi
热点资讯
近期话题
相关产品
在线留言
沪公网安备 31011502008050号
参与评论
登录后参与评论