为新系统准备QC 实验室
在讨论了药厂可从内毒素检测自动化中获益的各个领域以后,现在是时候深入研究,为新系统做准备所需的关键步骤了。正如第2 章中讨论的,目标是选择或创建一个能避免主要路障的路径。通常,这将从方法适用性试验开始。确认新的检测仪能为您的样品产生合适的和可比较的检测结果,是重要的第 一步,可以在QC 实验室内部完成或由检测仪供应商完成。资源受限或不愿意在内部执行该类试验的QC 实验室应当在整个过渡期间,与提供支持的供应商合作,包括方法适用性试验的相关工作。
聚焦方法适用性和可比性试验:确认新检测仪能使您样品产生合适的和可比较的检测结果,是内毒素检测自动化路径中的一个必要步骤。但是,不要让该试验所花费的时间成为前进的障碍。与内毒素检测仪供应商合作,以快速完成该试验,是节省QC 实验室时间并确保您对新系统充满信心的最 佳选择。
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