随着JZ医学的进步，越来越多的个性化新疗法走入人们的视野，开始接受临床试验，其中基因ZL和细胞ZL是这些个性化疗法中ZJ潜力的方法。
目前，基因ZL和细胞ZL从研发到生成过程中会遇见许多问题，如从实验室放大到GMP规模的病毒载体生产技术平台的建立、基因载体的表征和质量控制、快速简便的细胞质控标准建立等，这些都能成为企业能否DY时间抢占市场的先决条件。
为帮助广大研究机构和企业研发与生产技术人员尽快克服相关技术瓶颈、早日实现良性的商业化生产，同时满足大家对于基因ZL和细胞ZLZX发展信息的需求，并且构筑相关技术和法规交流的平台，我们将于11月12日举办2020药品质量管理冬季研讨会暨基因ZL和细胞ZL药物工艺与合规研讨会。大会将围绕基因ZL和细胞ZL的ZX行业趋势、研发和工艺技术发展以及合规要求等大家关注的核心问题展开交流，在此我们诚挚邀您莅临参加此次研讨会，期待与您的沟通与互动！
会议日期
11月12日 （08:00-17:00）
会议地点
上海卓美亚喜马拉雅酒店3楼 大宴会厅
地址
上海浦东新区梅花路1108号
主办方
承办方
会议日程
时间 | 主题 | 演讲嘉宾 |
上 午 | ||
8:00 - 8:30 | 会议签到 | - |
8:30 – 8:40 | 开幕致辞 | ZG食品药品 国际交流ZX 领导 |
8:40 – 9:20 | 基因/细胞ZL 法规建设与发展 | 拟请上海药监局 |
9:20 – 10:00 | 基因/细胞ZL 产业发展 | 钱其军 教授 上海细胞ZL 集团董事长 |
10:00 – 10:15 | 茶歇 | - |
10:15 – 10:55 | ZG基因与细胞 ZL产品的 研究概览 （题目待定） | 钱程 教授 重庆大学附属 肿瘤医院JZ医学 研究ZX主任 |
10:55 – 11:35 | 基因及细胞ZL 产品研究与 应用法规概览 | 赵飞 颇尔（ZG） 有限公司 高级科学事务经理 |
11:35 – 12: 05 | ZT讨论 –ZG 基因/细胞ZL 产业的回顾与发展 | 上午全体演讲嘉宾 +下午部分演讲 嘉宾 |
12:05 – 13:30 | 午餐 | - |
下 午：基因ZL分会场 | ||
13:30 – 14:10 | 基因ZL产品 的质量研究与管理 | 拟请ZG食品 药品检定研究院 生物制品检定所 重组药物室 |
14:10 – 14:50 | 溶瘤病毒.药物 产品的早期开发 | 倪东耀 博士 深圳亦诺微医药 首席研发官 |
14:50 – 15:10 | 茶歇 | - |
15:10 – 15:40 | 病毒载体大规模 制备技术挑战 | 吴昊泉 博士 康霖生物科技 CEO |
15:40 – 16:10 | AAV基因载体在 ZG的产业化思路 | 王 立 军 杭州嘉因生物科技 有限公司 CTO |
16:10 – 16:40 | PDS工艺开发服务 助力基因ZL 商业化生产 | 毕雅琴 颇尔（ZG） 有限公司 基因ZL市场经理 |
16:40 | 会议小结 | - |
下 午：细胞ZL分会场 | ||
13:30 – 14:10 | 细胞ZL产品的 质量研究与管理 | 拟请上海药品 审评核查ZX |
14:10 – 14:50 | 基因与细胞ZL 产品开发到上市 | 王立群 博士 复星凯特生物科技 有限公司CEO |
14:50 – 15:10 | 茶歇 | - |
15:10 – 15:40 | 从QbD出发的 细胞ZL产品 的开发到其工艺 的持续验证 | 丁雯 博士 广州百暨基因 科技有限公司 临床生产部总监 |
15:40 – 16:10 | QbD在细胞ZL 工艺开发中的应用 | 刘雅容 博士 珠海沙砾生物科技 有限公司 CEO |
16:10 – 16:40 | 流式细胞术在 细胞ZL中的 应用及质量控制 | 侯风青 博士 贝克曼库尔特 生命科学 |
16:40 | 会议小结 | - |
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