通知！《细胞治疗产品生产用原材料的质量管理规范》第二期培训班第二轮开始了！

随着细胞生物学和疾病病理学研究的深入，具有新质生产力特点的细胞，将成为治疗疾病和保障人民身体健康的创新工具。安全有效的细胞治疗监管和临床效果的评价，离不开全链条细胞加工技术、厂房、辅料等的规范性管理。

在中国医药生物技术协会的领导下，由中国医药生物技术协会骨组织库分会、再生医学专业委员会牵头，基础研究、监管机构、临床应用单位及其相关企业专家和管理人员参与，针对细胞治疗的临床要求，编制了《细胞治疗产品生产用原材料的质量管理规范》（以下简称该规范）。该规范是指导细胞生产原材料的生产商、销售商建立细胞治疗产品生产用原材料的加工、生产、贮存、运输的质量管理标准，也是指导细胞治疗产品生产单位，规范使用细胞生产原材料全过程的质量管理标准。为加快我国细胞治疗的临床应用和细胞产业的健康发展。定于 2024年9月21日-22日在上海举办《细胞治疗产品生产用原材料的质量管理规范》第二期培训班。

主办单位：

中国医药生物技术协会

承办单位：

中国医药生物技术协会骨组织库分会

中国医药生物技术协会生物安全专业委员会

上海安集协康生物技术股份公司

2024年9月21-22日

上海浦东绿地铂骊酒店

地址：上海市浦东新区川沙路5500号

* 本次培训研讨班不设线上网络会场

① 国内细胞产品原材料的生产企业质量受权人、质量负责人、质量检测负责人、质量管理负责人；

② 细胞产品原材料的商业运营商质量负责人市场销售人员；

③ 细胞制剂（药物）生产企业、生产细胞产品的科研单位的质量受权人、质量负责人、质量检测负责人、质量管理负责人；

④ 细胞制剂（药物）生产企业、生产细胞产品的科研单位的原材料采购人员、原料库负责人。

① 邀请国家有关部委司局或行业协会负责同志，围绕我国细胞治疗产品法规、政策，特别是对细胞治疗产品生产用原材料热门领域、“卡脖子”项目以及细胞治疗产品生产用原材料领域发展动态、趋势等方向做主旨报告。

② 邀请国内知名专家学者，围绕细胞治疗产品生产制备质量控制、保障安全性、提高有效性主题做专题报告。

③ 邀请《细胞治疗产品生产用原材料的质量管理规范》主要编制起草人员做各章节的详细解读。

④ 邀请国内知名细胞产品原材料生产商介绍细胞产品原材料生产制造中质量管理体系的建立和执行经验。

⑤ 针对该规范如何有效实施、编制达标现场检查手册、相关单位达标评级等进行专题研讨。

① 网站报名：点击文末阅读原文进入协会官方网站，点击“报名参与”

② E-mail报名：

请将会议回执发至：

zhaox@angecon.com

③ 现场报名

培训期间进行细胞治疗产品原材料、仪器设备、技术、服务与成果等展览展示，欢迎各企业参展，每标准展位费用2万元，展位数量有限，先到先得。展位报名截止时间9月10日。

* 酒店预订电话：021-61871888

* 酒店交通信息：

① 虹桥火车站：乘坐地铁2号线浦东国际机场方向，至川沙站下车，出1号口向南步行300米至酒店，全程约1小时30分钟。出租车至酒店全程约1小时15分钟，费用约150元。

② 上海火车站：乘坐地铁1号线莘庄方向，至人民广场站下车换乘地铁2号线浦东国际机场方向，至川沙站下车，出1号口向南步行300米至酒店，全程约1小时10分钟。出租车至酒店全程约1小时，费用约100元。

③ 上海火车南站：乘坐地铁1号线富锦路方向，至人民广场站下车换乘地铁2号线浦东国际机场方向，至川沙站下车，出1号口向南步行300米至酒店，全程约1小时20分钟。出租车至酒店全程约1小时，费用约100元。

④ 虹桥国际机场：路线同虹桥火车站。

⑤ 浦东国际机场：乘坐地铁2号线徐泾东方向，至川沙站下车，出1号口向南步行300米至酒店，全程约30分钟。出租车至酒店全程约25分钟，费用约50元。

① 因参加培训班人员较多，为防止会议报到当日过于拥堵，请参加培训班人员尽量于线上报名。

② 会议不统一安排住宿，请参会代表自行向培训班会议酒店预定房间。

③ 本次会议不安排接送站服务，请参会代表留意协会官网，查询相关交通指南。

④ 参会人员姓名务必正楷填写清楚，便于培训后由中国医药生物技术协会颁发培训合格证书，证书将采用邮寄方式送达。