2025版 中国药典
为积极推动水分活度在《中国药典》中的标准化进程,Novasina公司特邀全球知名水分活度专家Brady Carter博士到访中国,为水分活度国家药品标准制修订研究课题提供技术支持。
此次技术交流中,Brady博士与药检所多位专家进行了面对面的深入探讨,内容涵盖水分活度的理论基础、仪器验证策略以及当前全球药典和行业标准的发展趋势,交流气氛热烈而务实。
特邀嘉宾
Brady Carter
Novasina· 高级研究科学家
? 拥有 24 年水活度研究经验的高级研究科学家
? 在美国药典制定USP922水活度相关法规的委员会中担任席位
? 拥有华盛顿州立大学食品工程和作物科学的博士及硕士学位
? 在过去 18 年的职业生涯中,一直研究水活度的理论、测量和应用
? 为数千名水活度客户提供客户特定的应用支持
? 在 20 多个不同国家举办了 500 多场网络研讨会和研讨会
? 撰写了 30 多篇关于水活度的期刊文章和 50 多篇应用笔记
? 开发了一种同时使用水活度和温度的保质期模型
? 提出了保质期简化概念
瑞士Novasina水分活度仪
作为全球高精度水分活度测量领域的领先品牌,瑞士Novasina水分活度仪采用专利电阻电解测试传感器,被收录于美国药典USP922及ISO18787。精度高达±0.003aw,具备出色的稳定性,可精准测试4%-100%范围内样品水分活度。仪器具备标准品自动识别校准、数据审计追踪、21 CFR Part 11合规等多项优势,广泛应用于制药、食品及科研单位,为水分活度标准化与验证提供了有力支持。
本次交流标志着国际专家与中国药典编写单位在水分活度标准建设上的深度协作,为后续标准的科学制定奠定了坚实基础。
LabMaster-aw neo
1、目前市面上,唯一提供可重复使用的饱和盐溶液标准品,降低用户日常验证仪器使用成本。
电阻电解液法具备以下特点
① 准确度可达±0.003aw
② 数据稳定无迟滞效应
③ 可测试挥发性样品
2、Novasina Lab master-aw neo 水活度测试市场领导者
① 自动控温0-60℃,消除温度干扰
② 标准品可重复使用,降低使用成本
③ 自动识别标准品,一键校准,操作简单
④ 多种分析模式,满足不同测试需求
⑤ 自动以图谱形式显示水活度随温度变化趋势
⑥ 10.4寸超大彩色液晶显示屏,防水键盘
3、Novasina Lab master-aw neo专为制药水活度研究设计
? Novasina等温吸附曲线建立专用SI附件
① 标准品可覆盖从4%-100%,满足固体、半固体、液体等各类制剂的验证需求。
② 仪器采用电阻电解液法测试原理,可解决露点等测试原理无法精准测试低水分活度产品的缺陷,常见的低水分活度产品如:冻干粉、片剂、粉剂等。
大昌华嘉专注为制药行业提供尖端分析技术与解决方案,独家代理欧美高精尖仪器并推动其在中国市场的本土化应用。核心产品线覆盖药物研发全链条需求:推行符合中国药典 9211 指导原则的水分活度测定,颗粒表征技术(如激光粒度仪,比表面分析仪)确保原料药工艺稳定性;表面分析设备(如光学接触角测量)助力药物包材相容性研究;物性测定(如旋光,折光,密度)满足生物药活性成分及杂质精准分析。公司深度参与制药产业升级,服务涵盖化药,疫苗、细胞治疗质控、中药数字化溯源等场景,客户包括跨国药企、本土创新药企、CDMO,及大学科研,政府及第三方测检机构。
依托全国多网点服务体系,大昌华嘉为制药客户提供符合FDA/EMA/GMP标准的仪器验证、紧急故障响应及培训。大昌华嘉业务持续增长,在制药、医学、生物科技等生命科学领域市场份额领先,同时服务于新能源、石化、食品等行业的品质控制需求,以技术赋能中国智造。
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