类器官研究标准化与产业化进程迎来里程碑式突破
2025 年 6 月初，Molecular Devices 多位工程师在生物芯片上海国家工程研究中心（以下简称“中心”）紧锣密鼓地安装调试仪器，经过一周的奋斗，亚洲首台 CellXpress.ai 体外模型智能化工厂顺利完成安装，标志着丹纳赫旗下美谷分子仪器与中心战略合作的重要进展。
01
行业背景：全球药物研发范式变革进行时
2022 年，美国《FDA 现代化法案 2.0》彻底重构了新药临床前研究格局，该法案首次系统性认可非动物实验替代方法，允许申请方采用类器官模型、器官芯片、诱导多能干细胞平台及人工智能算法等创新技术，替代传统动物实验进行药物安全性与有效性评估。2025 年 4 月 10 日，FDA 再次发布具有里程碑意义的政策更新：明确要求单克隆抗体等特定药物逐步取消强制动物实验，并正式将类器官-器官芯片技术联合 AI 的整合解决方案纳入监管框架。自此，沿袭百年的动物实验主导模式被彻底打破，基于类器官、器官芯片的一系列创新技术将开启生命科学与医药研发的新纪元。
作为生物医药领域的一项重大突破，类器官技术虽被寄予厚望，却长期受困于三大产业化瓶颈：
手工操作繁琐耗时；
批次一致性难以控制；
实验结果可重复性不足。
为探索类器官技术在生命科学与医药研发领域的创新应用，推动行业智能化升级，亚洲首台 CellXpress.ai 体外模型智能化工厂落户中心，并于近日顺利完成装机，进入调试运行阶段。
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02
亚洲首台 CellXpress.ai 的技术突破：AI 驱动的全流程自动化革命
这台首次登陆亚洲的 CellXpress.ai 体外模型智能化工厂，代表了类器官技术自动化的全球顶尖水平，已在德国 Helmholtz 感染研究中心、悉尼大学、加州大学、勃林格殷格翰等科研院所和药企投入运行。
作为由人工智能驱动的细胞培养创新中心，该工作站通过机器学习辅助监测、培养、成像和调度，实现了真正的 3D 生物学全流程自动化。
与传统方法相比，CellXpress.ai 带来了三大革命性突破：
7x24 小时不间断工作，完全掌控苛刻的培养和传代计划，大幅缩短实验室手动操作时间。
人工智能辅助的分析和决策解决方案对细胞模型开发过程进行标准化，大规模提供高度相似且更具生理相关性的结果。
显著提高多种干细胞细胞系、细胞球或类器官的生长和扩增效率，改善筛选工作流程。
该设备通过人工智能驱动的细胞培养、自动化流程管理及机器学习辅助分析，可大规模构建标准化类器官模型，为药物开发、疾病建模等领域提供颠覆性解决方案。
03
推动产业变革的深远意义
亚洲首台 CellXpress.ai 体外模型智能化工厂的落地运行，其意义远超单台设备的引进。
类器官技术作为替代动物试验和传统细胞模型的新型平台，一直受制于操作复杂、重复性差等问题，自动化平台的引入将直接解决这些产业化瓶颈。
在药物研发和政策监管的双重要求下，类器官为更高效、更精准的生命科学研究带来希望，该平台能极大提高药物安全性和有效性评价效率。
为牵头制定类器官技术的国家标准体系，以及中国在该领域的规范化发展奠定基础。
双方将加强学术交流、教育培训与人才培养，为类器官行业输送更多高素质专业人才。
人工智能与 3D 生物学的深度融合，正在培养箱这个方寸之地掀起一场静默的革命浪潮。随着亚洲首台 CellXpress.ai 体外模型智能化工厂的成功安装，自动化技术与 AI 赋能的细胞培养新时代全面到来，中国类器官技术正迎来前所未有的产业化机遇。
CellXpress.ai体外模型智能化工厂
关于美谷分子仪器
Molecular Devices 始创于上世纪 80 年代美国硅谷，并在全球设有多个代表处和子公司。2005 年，Molecular Devices 在上海设立了中国代表处，2010 年加入全球科学与技术的创新者丹纳赫集团，2011 年正式成立商务公司：美谷分子仪器 (上海) 有限公司。Molecular Devices 以持续创新、快速高效、高性能的产品及完善的售后服务著称业内，我们一直致力于为客户提供在生命科学研究、制药及生物治疗开发等领域蛋白和细胞生物学的创新性生物分析解决方案。
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