第六届给药系统与制剂研发亚洲峰会

第六届给药系统与制剂研发亚洲峰会

解读法规政策洞悉市场趋势突破技术瓶颈促进医药产业发展
2016年10月27-28日|ZG，上海

第六届给药系统与制剂研发亚洲峰会(DDF Asia 2016)将于2016年10月27-28日在上海举办。大会由Best Media主办，支持单位包括药监局南方所、上海医药行业协会、台湾财团法人生物ZX等。本次大会继续秉承了为医药领域专业人士创建交流平台的传统，探讨Zxin的趋势与发展机遇，国内新型的给药与制剂技术，国内改良型新药和创新药发展侧略。

自去年以来，国家发布了包括临床自查核查、集中评审、药品上市许可人制度、仿制药一致性评价等在内的一系列药审政策，医药行业改革正式拉开序幕。在新的药品分类改革大势下，原分类下的仿制药及“小三”失去了原有的吸引力，促使国内实力企业纷纷将目光投向了改良型新药；一致性评价席卷全国，并且其中关于允许“曲线救国”的规定也促使国内的许多企业思考将产品走出国门。众多周知，新药研发是一项开发周期长、资金投入大、风险性极高的系统工程。从发现阶段到立项、临床前研究、临床试验申请、临床试验到上市，基本要10年时间。ZG创新药物研发的现状怎样？医药企业如何从仿制药红海中转型发展，抢占制高点？此次峰会直面“改良型新药与创新研发战略与策略”主题，全方位把脉我国新药研发创新之路，深入探讨新药研发国际化路径，追梦ZG医药长远未来。

经过多年的行业摸索,DDF Asia已经成为亚太地区化药领域给药与制剂方面专业性Z高的国际会议。我们预计会有专家、学者以及企业合作伙伴200位以上的代表参会，与会代表可以通过大会与同道们进行专业领域内的Zxin研究和动态的交流，以此来增进彼此间的友谊，促进双方的合作。届时，大会还将设立为期两天独立交流环节，为参会企业提供技术交流及战略合作的机会！期待您的积极参会。

我们以促进行业发展为使命，在经过多年积累的基础上，为了帮助更多的企业，我们在价格方面大幅让利。真诚相邀，共商行业发展大计，共同谱写ZG医药行业更美好的明天。加入我们您必将不虚此行。

五大参会理由:

探讨新药研发法规、市场、技术Zxin趋势

30+ 来自国际、ZG的知名演讲嘉宾

4 大热点议题：Zxin的趋势与发展机遇、前沿的给药制剂技术与产业化，国内505(b)(2)和创新药研发策略

与200+来自ZG药企与国际亚太药企的决策者互动交流

2个分论坛+3个小组讨论深入剖析新药研发

会议热点议题将涵盖：

Zxin发展趋势与机遇

给药发展新趋势- Zxin进展与展望

探讨目前ZG政策法规环境下的研发策略

如何区分给药与制剂技术并选择一个而获取商业成功

小组讨论： 通过商业合作促进药品研发

前沿的给药制剂技术与产业化

前沿的给药制剂技术与产业化

关键制剂技术以及产业化概念和实践

利用新技术来促进药物研发

口服缓释悬浮剂研发中的关键点：溶解度和稳定性

结肠靶向给药系统和胃滞留剂技术平台：增加价值与商业成功的利弊

口服纳米粒促进药物吸收的研究与应用

为商业竞争优势和企业成功选择理想与**的给药系统平台

会场一 改良型新药/505b2 研发策

中美两国市场改良型新药的前景

识别一种可行的505b2 候选药物的关键因素

口服缓释液体制剂的设计、研发与生产

小组讨论 ：505b2 产品的研发策略

利用新剂型走505b2研发新路- - 案例分析

ZL侵权与诉讼程序：专业研发应该知道什么及如何避免潜在的法律诉讼

成功的505b2申请案例包含固定剂量复合制剂，改善药物吸收，改变给药途径

稳定性研究和临床研究是否是505b2提交的限制因素

如何使改良型新药通过临床审批

会场二新药研发策略

原创新药的研发概要和ZG创新药的研发思路和对策

新药的成药性评价策略

新药研发：后期开发和早期筛查

小组讨论：新药研发：研发与商业合作

新药研发：临床前研究

新药研发：临床研究阶段

法规评估来支持临床研究

新药研发：药物化学、药品生产及生产和质量控制

新药研发：审查的监管过程FDA是在行动还是在控制

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