- 2019-09-04 15:38:53 来源:仪器网整合 浏览量:4644次
- 【导读】此业务项目为山西医疗器械产业的健康有序发展,提供强有力的技术支撑和保障。
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按照国家相关规定,医疗器械纳入依法管理范畴,上市销售前必须进行注册检验。
山西省计量院与省局计量处、省药监局医疗器械处、省医疗器械检测中心等多方协调,拓展了医疗器械电磁兼容注册检验检测业务,成为山西省首家开展医疗器械电磁兼容注册检验的实验室。
此业务项目为山西医疗器械产业的健康有序发展,提供强有力的技术支撑和保障。
电磁兼容检测
利用测量设备、测量方法、数据处理方法以及测量结果等,对产品或某一建筑、船舶、飞机等进行电磁兼容检测。
对样品的电磁兼容性进行的测试。包括测量设备、测量方法、数据处理方法以及测量结果的评价。其中对测量设备和测量方法,国际上已有通行的CISPR系列标准加以规范。我国也已出台与CISPR系列标准和IEC系列标准相对应的电磁兼容性检测标准。其中如GB 4343等强制性国家标准已在产品安全强制性检测中应用。
测试主要内容有:
电子电机产品和设备在各种电磁杂讯环境中之传导干扰和辐射干扰发射量之测试及各种讯号传输时,干扰传递特性之测试。
电磁兼容测试仪器
1、传导发射测试---需要一台频谱分析仪(或EMI接收器)、电缆和LISN(线阻抗稳定网络,手工制作或外购),如果可能的话,还应该有一个屏蔽房间(Z起码有一个屏蔽帐篷)和一张距地面80cm的绝缘桌。
2、辐射发射测试---需要同样的频谱分析仪或EMI接收器、一副天线、电缆和OATS(开放区域测试场地或(半)电波暗室);为测量干扰功率而制作或外购的吸收钳。
3、谐波测试(与闪烁测试)---如果要进行完全兼容测试,则需要专用设备(专用谐波分析仪);但如果仅为评估的话,一台便携式谐波分析仪甚至一台能进行FFT评估的示波器就足够了。
4、ESD(静电释放)抗扰度测试---只有ESD枪才能可靠评估该项测试的结果。
5、辐射电磁场抗扰度测试---需要与辐射发射测试类似的设备,此外还需要信号发生器、放大器、衰减器、场强仪,可能还需要一台计算机。
6、传导骚扰抗扰度测试---需要的设备与1)和5)类似,另外再加上CND(异种耦合解耦网络),但不需要天线。
7、电快速瞬变(EFT/Burst)抗扰度测试。
8、浪涌抗扰度测试。
9、电源频率磁场抗扰度测试。
10、电压骤降、短时中断与电压变化抗扰度测试。
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